Preservación de la cresta alveolar con diferentes estrategias de injerto
16 de septiembre de 2023 actualizado por: Choying Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Comparación de la conservación de la cresta alveolar con injerto completo y medio con diferentes materiales de sellado: un ensayo clínico aleatorizado de tres brazos
El objetivo del presente estudio fue comparar los injertos medio empaquetados que están cubiertos con colágeno o una membrana no reabsorbible con los procedimientos convencionales de preservación de la cresta alveolar que involucran injertos completos y membrana de colágeno.
El objetivo principal fue evaluar los cambios dimensionales del hueso entre los grupos, y el objetivo secundario fue evaluar los posibles factores que contribuyen a los resultados clínicos, radiográficos y relacionados con los implantes bajo diferentes procedimientos de preservación de la cresta alveolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con respecto a los diferentes enfoques quirúrgicos en la preservación de la cresta alveolar, hay estudios limitados que comparan directamente el colágeno y la membrana no reabsorbible, y aún faltaba la comparación entre la estrategia de injerto medio y completo en los resultados clínicos y radiográficos.
Se demostró el efecto comparable de la preservación dimensional entre los grupos, excepto por una mayor ganancia ósea radiológica en el grupo con injerto completo.
Los factores contribuyentes, incluido el espesor óseo fino, los alveolos relacionados con fracturas radiculares verticales, los sitios no molares y la DBP grande, podrían atenuar el efecto de la ARP.
En la colocación del implante, se encontraron resultados similares en la calidad del hueso y el ancho de la mucosa queratinizada en todos los grupos, mientras que se obtuvo un espesor de mucosa vertical más grueso cuando se utilizó membrana no reabsorbible.
Todas las modalidades quirúrgicas para la preservación de la cresta alveolar producen una salud periimplantaria estable 1 año después de la colocación del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 105
- Taipei Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥ 20 años
- Presencia de uno o más dientes desesperados que requieren extracción y posterior colocación de implantes debido a motivos tales como diente fisurado, fractura vertical de la raíz, falla endodóntica, caries no recuperables y periodontitis severa.
- el alveolo de extracción debe tener más de dos paredes para ARP, que incluye alvéolos tipo I-II (también se incluyeron defectos palatinos/linguales)
- Los participantes deben tener una condición periodontal estable o antecedentes de periodontitis que esté bien controlada con una buena higiene bucal. La profundidad de la bolsa del diente adyacente alrededor del alvéolo debe ser inferior a 3 mm, según lo evaluado con una sonda periodontal (Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.).
Criterio de exclusión:
- Fumadores empedernidos que consumen más de medio paquete de cigarrillos al día.
- mujeres que estaban embarazadas, amamantando o planeando estar embarazadas
- historia de trastornos psiquiátricos
- Condiciones médicas complicadas y no controladas que podrían dificultar la cicatrización de heridas o el metabolismo óseo, incluida la diabetes mal controlada, trastornos autoinmunes, recibir radioterapia actual en las regiones de la cabeza y el cuello, tomar bifosfonatos y otros agentes antirresortivos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba1
la mitad (el 50% inferior del alvéolo lleno de esponja de gelatina y el 50% superior del alvéolo lleno de mineral óseo bovino desproteinizado mezclado con colágeno (DBBM-C)) y luego cubierto con una membrana de colágeno en las alvéolos dentales
|
Diferentes estrategias de injerto para la preservación de la cresta alveolar con diferentes materiales de sellado.
|
|
Experimental: Prueba2
la mitad (el 50% inferior del alvéolo se llena con una esponja de gelatina y el 50% superior del alvéolo se llena con mineral óseo bovino desproteinizado mezclado con colágeno (DBBM-C)) y luego se cubre con una membrana no reabsorbible en las alvéolos dentales.
|
Diferentes estrategias de injerto para la preservación de la cresta alveolar con diferentes materiales de sellado.
|
|
Experimental: Control
injerto completo (membrana de colágeno DBBM-C+) en las cavidades dentales
|
Diferentes estrategias de injerto para la preservación de la cresta alveolar con diferentes materiales de sellado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambios dimensionales óseos entre los grupos
Periodo de tiempo: Período de curación de 6 meses después de la preservación de la cresta alveolar.
|
Basado en imágenes CBCT, mediciones horizontales mediante el software AVIZO (versión 7.0, FEI). Las mediciones se repitieron dos veces con un intervalo de 2 semanas y para el análisis final se utilizaron valores medios (ancho o alto en milímetros, mm):
Medidas verticales en imágenes transversales:
|
Período de curación de 6 meses después de la preservación de la cresta alveolar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados clínicos y relacionados con implantes
Periodo de tiempo: Período de curación de 6 meses después de la preservación de la cresta alveolar.
|
Otros parámetros clínicos y relacionados con implantes con descripciones:
|
Período de curación de 6 meses después de la preservación de la cresta alveolar.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
12 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Chang Gung MH (CMRPG3H1931)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos brutos se generaron en el hospital conmemorativo Chang Gung de Taipei.
Los datos derivados que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles a pedido del autor correspondiente (CYL).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .