간 절제술의 수술 전 평가 및 계획을 위한 3D 렌더링 모델의 홀로그램 증강 현실과 화면 시각화 비교
2024년 2월 24일 업데이트: Gianluca Rompianesi, Federico II University
이 시험의 목표는 HPB 수술 수련생의 HoloLens 2와 디지털 PDF 파일을 사용하여 홀로그램으로 시각화된 3D 간 모델의 평가를 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 홀로그램 모델은 해부학적 평가 및 수술 계획 측면에서 탁월한 정확성을 제공합니까?
- 소요시간과 작업부하지수에 차이가 있나요? 참가자들은 두 가지 방식을 통해 사례를 분석하고 설문지에 답변하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Federico II University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- HPB 수술 경력이 6개월 이상인 일반외과 수련생
제외 기준:
- 고지된 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
그룹 A는 15명의 환자 사례 3D 홀로그램 모델(1단계)을 분석하고 휴약 기간 후 컴퓨터 모니터 시각화(PDF)의 간 3D 모델에서 동일한 15명의 환자 사례(익명화, 이름 변경 및 섞임)를 분석합니다(2단계).
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간 시각화 3D 홀로그램 증강현실 간 모델을 기반으로 한 임상 의사결정
컴퓨터 모니터의 3D 간 렌더링 시각화를 PDF 파일로 기반으로 한 임상 의사 결정
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실험적: 그룹 B
그룹 B는 컴퓨터 모니터 시각화(PDF)(첫 번째 단계)에서 15명의 환자 사례 간 3D 모델을 분석하고 휴약 기간 후에 3D 홀로그램 모델(두 번째 단계)에서 동일한 15명의 환자 사례(익명화, 이름 변경 및 섞임)를 분석합니다.
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간 시각화 3D 홀로그램 증강현실 간 모델을 기반으로 한 임상 의사결정
컴퓨터 모니터의 3D 간 렌더링 시각화를 PDF 파일로 기반으로 한 임상 의사 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 및 계획의 정확성
기간: 평가 완료 후 바로
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해부학적 구조와 적절한 수술 계획을 올바르게 식별합니다. 홀로그램이나 PDF를 사용하여 환자 데이터와 3D 간 모델을 검토할 때 레지던트의 의사 결정 정확도를 측정하며 성능을 비교합니다. 측정 도구는 11개의 질문으로 구성된 설문지이며 정답률이 기록됩니다(예: 8/10 정답) 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다. |
평가 완료 후 바로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소비된 시간
기간: 평가 완료 후 바로
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사례 평가에 소요된 시간을 분석하고 설문지를 작성합니다. 15명의 환자 사례에 대해 결정을 내리는 데 필요한 총 시간을 분 단위로 평가합니다.
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평가 완료 후 바로
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NASA 작업 부하 지수
기간: 평가 완료 후 바로
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각 참가자의 NASA TLI 점수를 분석하여 6개 차원에 걸쳐 주관적인 정신적 작업 부하 평가 등급 성능을 수행하여 전체 작업 부하 등급을 결정함으로써 사례를 평가합니다.
각 참가자는 각 하위 척도에 대해 1(낮음)부터 20(높음)까지 등급을 부여하고 TLX는 0에서 100 사이의 전체 작업량 점수를 계산합니다. |
평가 완료 후 바로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Roberto I Troisi, MD PhD FEBS, Federico II University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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