Realtà aumentata olografica rispetto alla visualizzazione su schermo di modelli di rendering 3D per la valutazione preoperatoria e la pianificazione delle resezioni epatiche
L'obiettivo di questo studio è confrontare la valutazione dei modelli di fegato 3D visualizzati come ologrammi con HoloLens 2 e su file PDF digitali nei tirocinanti chirurgici dell'HPB.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I modelli olografici consentono una precisione superiore in termini di valutazione anatomica e pianificazione chirurgica?
- C'è qualche differenza in termini di tempo consumato e indice di carico delle attività? I partecipanti analizzeranno i casi attraverso entrambe le modalità e risponderanno a un questionario.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Naples, Italia, 80131
- Federico II University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Specializzati in Chirurgia Generale con almeno 6 mesi di esperienza nella chirurgia HPB
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A
Il Gruppo A analizza 15 casi di pazienti modelli olografici 3D (prima fase) e dopo il periodo di washout gli stessi 15 casi di pazienti (anonimi, rinominati e mescolati) in modelli 3D di fegato sulla visualizzazione del monitor del computer (PDF) (seconda fase)
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Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione di modelli epatici in realtà aumentata olografica 3D del fegato
Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione del rendering 3D del fegato sui monitor dei computer in un file PDF
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Sperimentale: Gruppo B
Il Gruppo B analizza 15 casi di pazienti su modelli 3D di fegato sulla visualizzazione del monitor del computer (PDF) (prima fase) e dopo il periodo di washout gli stessi 15 casi di pazienti (anonimi, rinominati e mescolati) su modelli di ologrammi 3D (seconda fase)
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Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione di modelli epatici in realtà aumentata olografica 3D del fegato
Processo decisionale clinico basato sulla visualizzazione del rendering 3D del fegato sui monitor dei computer in un file PDF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica e di pianificazione
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la valutazione
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Identificazione corretta dell'anatomia e pianificazione chirurgica appropriata Precisione del processo decisionale dei residenti durante la revisione dei dati dei pazienti e dei modelli epatici 3D utilizzando ologrammi o su PDF, misurata confrontando le loro prestazioni. Lo strumento di misurazione sarà un questionario composto da 11 domande, verrà registrato il tasso di risposte corrette (es. 8/10 risposte corrette) e punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
Subito dopo aver completato la valutazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo consumato
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la valutazione
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Analizzare il tempo impiegato per la valutazione dei casi e completare il questionario Valutato in base al tempo totale necessario per prendere una decisione per 15 casi di pazienti in minuti
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Subito dopo aver completato la valutazione
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Indice di carico delle attività della NASA
Lasso di tempo: Subito dopo aver completato la valutazione
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Analizzare il punteggio TLI della NASA per ciascun partecipante per valutare i casi conducendo una valutazione soggettiva delle prestazioni di valutazione del carico di lavoro mentale in sei dimensioni per determinare una valutazione complessiva del carico di lavoro:
Ogni partecipante dà una valutazione per ciascuna sottoscala da 1 (basso) a 20 (alto) e TLX calcolerà il punteggio complessivo del carico di lavoro compreso tra 0 e 100 |
Subito dopo aver completato la valutazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Roberto I Troisi, MD PhD FEBS, Federico II University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIICNRHoloLiver
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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