3D-renderöintimallien holografinen lisätty todellisuus vs. näytön visualisointi maksaleikkausten ennen leikkausta koskevaa arviointia ja suunnittelua varten
lauantai 24. helmikuuta 2024 päivittänyt: Gianluca Rompianesi, Federico II University
Tämän kokeen tavoitteena on verrata hologrammeina visualisoitujen 3D-maksamallien arviointia HoloLens 2:lla ja digitaalisissa PDF-tiedostoissa HPB-leikkausharjoittelijoilla.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mahdollistavatko holografiset mallit ylivoimaisen tarkkuuden anatomisessa arvioinnissa ja leikkauksen suunnittelussa?
- Onko kulutetussa ajassa ja tehtävän kuormitusindeksissä eroja? Osallistujat analysoivat tapauksia molemmilla tavoilla ja vastaavat kyselyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Federico II University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleiskirurgiaharjoittelijat, joilla on vähintään 6 kuukauden kokemus HPB-kirurgiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A analysoi 15 potilastapausta 3D-hologrammimalleja (ensimmäinen vaihe) ja pesujakson jälkeen samat 15 potilastapausta (anonymisoitu, nimetty uudelleen ja sekoitettu) maksan 3D-malleissa tietokonemonitorivisualisoinnilla (PDF) (toinen vaihe)
|
Kliininen päätöksenteko perustuu maksan 3D-holografisten lisätyn todellisuuden maksamallien visualisointiin
Kliininen päätöksenteko perustuu 3D-maksan visualisointiin tietokonenäytöillä PDF-tiedostossa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B analysoi 15 potilastapausta maksan 3D-malleja tietokonemonitorivisualisoinnilla (PDF) (ensimmäinen vaihe) ja pesujakson jälkeen samat 15 potilasta (anonymisoitu, nimetty uudelleen ja sekoitettu) 3D-hologrammimalleilla (toinen vaihe)
|
Kliininen päätöksenteko perustuu maksan 3D-holografisten lisätyn todellisuuden maksamallien visualisointiin
Kliininen päätöksenteko perustuu 3D-maksan visualisointiin tietokonenäytöillä PDF-tiedostossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostiikan ja suunnittelun tarkkuus
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
Tunnista oikein anatomia ja asianmukainen leikkaussuunnittelu. Asukkaiden päätöksenteon tarkkuus tarkasteltaessa potilastietoja ja 3D-maksamalleja hologrammeilla tai PDF-muodossa, mitattuna vertaamalla heidän suorituskykyään. Mittaustyökalu on 11 kysymyksestä koostuva kyselylomake, johon kirjataan oikeiden vastausten määrä (esim. 8/10 oikeaa vastausta) ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
Heti arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutettu aika
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
Analysoi tapausten arviointiin käytetty aika ja täytä kyselylomake Arvioitu kokonaisajan perusteella, joka kuluu päätöksentekoon 15 potilastapauksessa minuuteissa
|
Heti arvioinnin jälkeen
|
|
NASAn tehtäväkuormitusindeksi
Aikaikkuna: Heti arvioinnin jälkeen
|
Analysoi kunkin osallistujan NASA TLI-pisteet arvioidaksesi tapaukset suorittamalla subjektiivisen henkisen kuormituksen arvioinnin suorituskyvyn kuudella ulottuvuudella määrittääksesi kokonaistyökuormituksen:
Jokainen osallistuja antaa arvosanan jokaiselle alaasteikolle 1 (matala) - 20 (korkea), ja TLX laskee kokonaistyökuorman pisteet välillä 0 - 100 |
Heti arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberto I Troisi, MD PhD FEBS, Federico II University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 24. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIICNRHoloLiver
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki kerätyt IPD:t on jaettava
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .