Réalité augmentée holographique par rapport à la visualisation sur écran de modèles de rendu 3D pour l'évaluation préopératoire et la planification des résections hépatiques
Le but de cet essai est de comparer l'évaluation de modèles hépatiques 3D visualisés sous forme d'hologrammes avec HoloLens 2 et sur des fichiers PDF numériques chez les stagiaires en chirurgie HPB.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Les modèles holographiques permettent-ils une précision supérieure en termes d’évaluation anatomique et de planification chirurgicale ?
- Y a-t-il une différence en termes de temps consommé et d’indice de charge de tâche ? Les participants analyseront les cas selon les deux modalités et répondront à un questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Federico II University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Stagiaires en chirurgie générale avec au moins 6 mois d'expérience en chirurgie HPB
Critère d'exclusion:
- Pas de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A analyse 15 cas de patients modèles d'hologrammes 3D (première étape) et après la période de sevrage, les mêmes 15 cas de patients (anonymisés, renommés et mélangés) dans des modèles 3D de foie sur visualisation sur écran d'ordinateur (PDF) (deuxième étape)
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Prise de décision clinique basée sur la visualisation de modèles hépatiques holographiques 3D en réalité augmentée du foie
Prise de décision clinique basée sur la visualisation du rendu 3D du foie sur des écrans d'ordinateur sur un fichier PDF
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Expérimental: Groupe B
Le groupe B analyse 15 cas de patients modèles 3D de foie sur visualisation sur écran d'ordinateur (PDF) (première étape) et après la période de sevrage, les mêmes 15 cas de patients (anonymisés, renommés et mélangés) sur des modèles d'hologrammes 3D (deuxième étape)
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Prise de décision clinique basée sur la visualisation de modèles hépatiques holographiques 3D en réalité augmentée du foie
Prise de décision clinique basée sur la visualisation du rendu 3D du foie sur des écrans d'ordinateur sur un fichier PDF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision du diagnostic et de la planification
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Identifiez correctement l'anatomie et la planification chirurgicale appropriée. Précision de la prise de décision des résidents lors de l'examen des données des patients et des modèles hépatiques 3D à l'aide d'hologrammes ou au format PDF, mesurée en comparant leurs performances. L'outil de mesure sera un questionnaire composé de 11 questions, le taux de réponses correctes sera enregistré (par ex. 8/10 bonnes réponses) et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps consommé
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Analyser le temps passé à évaluer les cas et remplir le questionnaire Évalué par le temps total nécessaire pour prendre une décision pour 15 cas de patients en minutes
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Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Indice de charge de tâche de la NASA
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Analysez le score NASA TLI de chaque participant pour évaluer les cas en effectuant une évaluation subjective de la charge de travail mentale sur six dimensions afin de déterminer une évaluation globale de la charge de travail :
Chaque participant attribue une note pour chaque sous-échelle de 1 (faible) à 20 (élevé) et le TLX calculera le score global de la charge de travail entre 0 et 100. |
Immédiatement après avoir terminé l'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberto I Troisi, MD PhD FEBS, Federico II University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FIICNRHoloLiver
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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