Holograficzna rzeczywistość rozszerzona a wizualizacja ekranowa modeli renderowania 3D do przedoperacyjnej oceny i planowania resekcji wątroby
Celem tego badania jest porównanie oceny trójwymiarowych modeli wątroby wizualizowanych jako hologramy za pomocą HoloLens 2 i cyfrowych plików PDF u stażystów chirurgii HPB.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy modele holograficzne zapewniają większą dokładność w zakresie oceny anatomicznej i planowania operacyjnego?
- Czy jest jakaś różnica pod względem zużytego czasu i wskaźnika obciążenia zadaniami? Uczestnicy przeanalizują przypadki za pomocą obu metod i odpowiedzą na kwestionariusz.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Federico II University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stażyści z zakresu chirurgii ogólnej z co najmniej 6-miesięcznym doświadczeniem w chirurgii HPB
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa A analizuje 15 przypadków pacjentów Modele 3D z hologramem (pierwszy etap) i po okresie wypłukania te same przypadki 15 pacjentów (anonimizowane, przemianowane i przetasowane) w modelach 3D wątroby na wizualizacji na monitorze komputerowym (PDF) (drugi etap)
|
Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację holograficznych modeli wątroby 3D w rzeczywistości rozszerzonej
Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację renderowania wątroby 3D na monitorach komputerowych w pliku PDF
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B analizuje modele 3D wątroby 15 pacjentów na wizualizacji na monitorze komputerowym (PDF) (pierwszy etap) i po okresie wypłukania te same przypadki 15 pacjentów (zanonimizowane, ze zmienioną nazwą i przetasowane) na modelach hologramu 3D (drugi etap)
|
Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację holograficznych modeli wątroby 3D w rzeczywistości rozszerzonej
Podejmowanie decyzji klinicznych w oparciu o wizualizację renderowania wątroby 3D na monitorach komputerowych w pliku PDF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnozy i planowania
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu oceny
|
Prawidłowa identyfikacja anatomii i odpowiednie planowanie operacji. Dokładność podejmowania decyzji przez mieszkańców podczas przeglądania danych pacjentów i modeli wątroby 3D przy użyciu hologramów lub plików PDF, mierzona poprzez porównanie ich wyników. Narzędziem pomiarowym będzie ankieta składająca się z 11 pytań, rejestrowany będzie odsetek poprawnych odpowiedzi (np. 8/10 poprawnych odpowiedzi), a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Natychmiast po zakończeniu oceny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pochłonięty czas
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu oceny
|
Przeanalizuj czas poświęcony na ocenę przypadków i wypełnij kwestionariusz Oceniany na podstawie całkowitego czasu potrzebnego na podjęcie decyzji dla 15 przypadków pacjentów w minutach
|
Natychmiast po zakończeniu oceny
|
|
Indeks obciążenia zadaniami NASA
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu oceny
|
Przeanalizuj wynik NASA TLI dla każdego uczestnika, aby ocenić przypadki, przeprowadzając subiektywną ocenę wydajności pracy umysłowej w sześciu wymiarach, aby określić ogólną ocenę obciążenia pracą:
Każdy uczestnik przyznaje ocenę w każdej podskali od 1 (niska) do 20 (wysoka), a TLX obliczy ogólny wynik nakładu pracy w przedziale od 0 do 100 |
Natychmiast po zakończeniu oceny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Roberto I Troisi, MD PhD FEBS, Federico II University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIICNRHoloLiver
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .