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긴장형두통과 편두통이 있는 여성의 점진적 이완훈련이 통증, 활동 및 사회적 참여에 미치는 영향

2023년 9월 15일 업데이트: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

긴장성 두통과 편두통이 있는 여성의 점진적 이완 훈련이 통증 특성, 발작 빈도, 활동 인식 자기 효율성 및 사회적 참여에 미치는 영향 조사

목적: 이 연구의 목적은 TTH와 편두통이라는 두 가지 유형의 두통이 있는 여성의 통증 특성, 발작 빈도, 활동 자기효능감 인식, 사회적 참여에 대한 PRT의 효과를 조사하고 비교하는 것이었습니다.

방법: 20~45세 여성 총 58명을 대상으로 연구 참여 적합성을 선별했습니다. 두 개의 개별적인 점진적 이완 훈련 세션이 두 개의 별개 그룹에 시행되었습니다. 하나는 TTH가 있는 여성으로 구성되고 다른 하나는 편두통이 있는 여성으로 구성되었습니다. 훈련 전 및 후 평가는 두 그룹 모두에 대해 다음과 같이 수행되었습니다. 두 중재 그룹 모두 물리치료사로부터 6주에 걸쳐 주 2회, 각 30분씩 지도 및 훈련을 받았습니다.

연구 개요

상세 설명

국제두통학회(IHS)는 두통의 약 90%가 일차성 두통인 긴장형두통(TTH)과 편두통으로 구성되어 있으며 인구의 약 50%가 겪고 있다고 보고했다. 두통과 편두통의 발병률은 20~50세에 가장 많이 발생하며, 남성보다 여성에서 더 흔합니다. 반복되는 긴장형 두통과 편두통 발작은 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고, 작업 능력과 사회 및 가족 활동 참여를 감소시킵니다. 따라서 긴장형 두통과 편두통은 심각한 사회적 배제, 인력 손실, 경제적 부담을 초래합니다.

TTH와 편두통은 통증, 피로, 집중력 저하 및/또는 현기증과 같은 증상으로 인해 개인 생활의 필수적인 부분인 개인 관리, 생산성 및 여가 활동을 방해합니다. 개인을 위한 목적 있는 활동에 참여하는 것은 건강과 복지의 필수 요소입니다. 활동 자기 효율성은 여성이 참여하는 활동에 대한 개인적인 유능감과 만족감을 포함하는 정의입니다. 개인이 일, 놀이, 일상생활 활동에 참여할 때 여성은 여성의 능력, 신념 및 경향을 유지, 강화, 형성 및 수정합니다. 높은 자기 효율성에 대한 인식은 신체 활동의 지속 가능성과 개인의 생산성에 영향을 미칠 수 있습니다. TTH와 편두통은 모두 삶의 가장 생산적이고 능력이 높은 단계인 25~55세 사이에 발생하는 경향이 있으며 일상 생활 활동에 사용되는 근육 그룹에 영향을 미치고 잠재적으로 여성의 참여, 대처 및 자기 관리 기술에 제한을 초래합니다. . 이러한 점에서 사회적, 개인적으로 상당한 영향을 미치는 긴장형 두통과 편두통이 여성의 자립심과 활동에 대한 인식을 어떻게 변화시키는지를 연구하는 것이 중요합니다. 고통에 대해 끊임없이 생각하고 신체 활동을 피하는 것은 개인의 기능 장애를 드러낼 수 있습니다. 개인별, 인간 역할의 복잡한 구조로 인해 두통을 앓고 있는 개인은 생활 방식과 선호도에 따라 일상적인 역할 수행과 사회적 참여에 서로 다른 한계에 직면하게 됩니다. 따라서 TTH 및 편두통 증상이 있는 여성에게는 다양한 근육 그룹을 이완시키기 위해 비약리학적 치료(물리치료, 생활습관 변화, 인지 행동 치료, 신체 인식 치료)가 권장됩니다. 이러한 치료법 중 하나는 점진적인 이완 훈련입니다. PRT는 인체 전체의 이완과 함께 인체의 큰 근육 그룹을 자발적이고 규칙적으로 이완시키는 방법으로 정의됩니다. 특히, 일상생활에서 가장 많이 활용되는 손, 팔, 목, 어깨, 얼굴, 가슴, 복부, 엉덩이, 발, 손가락 등의 근육군에 PRT를 적용하면 개인에게 더 큰 효과를 줄 수 있습니다. 문헌에서는 PRT가 다양한 만성통증을 앓고 있는 개인의 통증 관리 외에도 직업수행, 일상생활 활동 참여 및 삶의 질을 향상시킨다는 다양한 연구 결과가 보고되었습니다. 지식에 따르면, TTH 또는 편두통이 있는 여성에게 적용할 수 있는 최적의 치료법 중 하나인 PRT가 이 두 가지 두통 그룹에 미칠 수 있는 유익한 효과를 비교하는 연구는 문헌에 없습니다. 더욱이 PRT가 활동 자기효능감 인식과 사회적 참여에 미치는 영향을 조사한 연구는 상당히 제한적입니다. 본 연구의 목적은 TTH와 편두통이라는 두 가지 유형의 두통이 있는 여성의 통증 특성, 발작 빈도, 활동 자기효능감 인식, 사회적 참여에 대한 PRT의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다. 이 연구를 통해 TTH 및 편두통으로 고통받는 여성을 대상으로 일하는 임상의는 임상 환경에서 여성을 종합적으로 평가하고 일상 생활에서 직면하는 문제를 해결하기 위한 보다 포괄적인 개입 접근법을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ankara, 칠면조, 06100
        • 모병
        • Hacettepe University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 20세와 45세,
  • 국제 두통 장애 분류(ICHD-II)(1)에 따라 TTH 또는 편두통 진단을 받은 경우, 그리고
  • 본 연구에 자발적으로 참여하겠다는 의지를 표명합니다.

제외 기준:

  • 추간판 탈출증, 신경근병증, 수술 병력, 종양 또는 낭종과 같은 경추 부위와 관련된 병리가 있는 경우,
  • 지난 3개월 이내에 목 부위를 대상으로 하는 모든 형태의 물리 치료를 받은 적이 있는 경우
  • 임신 중이거나 폐경기에 있는 경우 교육 세션의 최소 15%에 참여하지 않는 경우,
  • 정신 장애가 있는 경우(우울증 진단을 받거나 항우울제를 사용하는 경우)
  • 만성, 신경학적 또는 류마티스 장애가 있는 경우 부비동염을 앓고 있으며, 편두통 예방약을 지속적으로 복용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 긴장성 두통이 있는 여성

긴장성 두통군은 20~45세 여성 22명으로 구성됐다. 선정 기준은 국제두통질환분류(ICHD-II)에 따라 TTH 또는 편두통 진단을 받은 20~45세를 대상으로 다음과 같이 결정됐다. (1) 본 연구에 자발적으로 참여하겠다는 의지를 표명합니다.

연구 제외 기준에는 추간판 탈출증, 신경근병증, 수술 병력, 종양 또는 낭종 등 경추 부위와 관련된 병리가 있는 경우, 지난 3개월 이내에 경추 부위를 대상으로 하는 모든 형태의 물리 치료를 받은 경우, 임신 중인 경우가 포함되었습니다. 또는 폐경 단계에 있거나; 훈련 세션의 15% 이상 참여하지 않음, 정신 장애(우울증 진단을 받거나 항우울제 복용), 만성, 신경학적 또는 류마티스 장애가 있는 경우 부비동염을 앓고 있으며, 편두통 예방약을 지속적으로 복용하고 있습니다.

두 중재 그룹 모두 6주에 걸쳐 주 2회, 각 30분씩 물리치료사에게 지도 및 훈련을 받았습니다. 세션은 조명이 밝고 깨끗하며 편안한 온도 22~24도의 방에서 진행되었습니다. 여성들은 세션이 시작되기 최소 2시간 전에 식사를 중단하고 편안한 옷을 입도록 요청받았습니다. 훈련에 앞서 여성들에게 이완운동과 호흡법에 대해 설명했다.

여자들은 먼저 반듯이 누웠다. 그런 다음 치료사는 그들에게 다른 근육 그룹을 수축하고 풀어주라고 지시했습니다. 그들은 약간의 수축을 느낄 때까지 근육 그룹을 긴장시켰다가 풀어주는 동시에 다른 근육 그룹을 이완시키는 연습을 했습니다. 세션 동안 여성들은 깊은 횡경막 호흡 중에 10~20초 동안 근육을 ​​수축하고, 숨을 내쉬면서 30~40초 동안 이완하도록 지시받았습니다.

실험적: 편두통이 있는 여성

편두통군은 20~45세 여성 22명으로 구성됐다. 선정기준은 국제두통장애분류(ICHD-II)에 따라 TTH 또는 편두통 진단을 받은 20~45세를 대상으로 다음과 같이 결정됐다. 1) 본 연구에 자발적으로 참여하겠다는 의사를 표시합니다.

연구 제외 기준에는 추간판 탈출증, 신경근병증, 수술 병력, 종양 또는 낭종 등 경추 부위와 관련된 병리가 있는 경우, 지난 3개월 이내에 경추 부위를 대상으로 하는 모든 형태의 물리 치료를 받은 경우, 임신 중인 경우가 포함되었습니다. 또는 폐경 단계에 있거나; 훈련 세션의 15% 이상 참여하지 않음, 정신 장애(우울증 진단을 받거나 항우울제 복용), 만성, 신경학적 또는 류마티스 장애가 있는 경우 부비동염을 앓고 있으며, 편두통 예방약을 지속적으로 복용하고 있습니다.

두 중재 그룹 모두 6주에 걸쳐 주 2회, 각 30분씩 물리치료사에게 지도 및 훈련을 받았습니다. 세션은 조명이 밝고 깨끗하며 편안한 온도 22~24도의 방에서 진행되었습니다. 여성들은 세션이 시작되기 최소 2시간 전에 식사를 중단하고 편안한 옷을 입도록 요청받았습니다. 훈련에 앞서 여성들에게 이완운동과 호흡법에 대해 설명했다.

여자들은 먼저 반듯이 누웠다. 그런 다음 치료사는 그들에게 다른 근육 그룹을 수축하고 풀어주라고 지시했습니다. 그들은 약간의 수축을 느낄 때까지 근육 그룹을 긴장시켰다가 풀어주는 동시에 다른 근육 그룹을 이완시키는 연습을 했습니다. 세션 동안 여성들은 깊은 횡경막 호흡 중에 10~20초 동안 근육을 ​​수축하고, 숨을 내쉬면서 30~40초 동안 이완하도록 지시받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직업 자가 평가(OSA):
기간: 최대 5개월
OSA는 일상적인 직업 수행에 있어 클라이언트의 능력과 가치를 측정하여 직업에 대한 자기인식 정도와 직업의 중요성을 평가하는 MOHO 기반의 자기 보고식 클라이언트 중심 평가 도구입니다. 21문항, 3문항으로 구성된 4점 리커트형 척도이다.
최대 5개월
세계보건기구 장애 평가 일정 2(WHO-DAS II)
기간: 최대 5개월
WHO-DAS II는 지난 30일 동안 6개 영역(활동 제한, 의사소통, 신체적 이동성, 자기 관리 사회 참여, 대인 관계 상호 작용, 가사 책임 및 일과)의 어려움을 조사하는 36개 항목의 일반 장애 도구입니다. 응답은 1(전혀 없음)부터 5(극심함/할 수 없음)까지의 5점 Likert 척도로 제공됩니다.
최대 5개월
통증 재앙화 척도(PCS):
기간: 최대 5개월
PCS는 반추, 확대, 무력감의 3가지 요인으로 구성된 13개 항목의 설문지이다. 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 4(항상)까지 5점 척도로 채점됩니다. 총점 범위는 0~52(27,28)입니다. 높은 점수는 높은 수준의 재앙을 나타냅니다.
최대 5개월
두통 충격 테스트-6:
기간: 최대 5개월
HIT-6은 6개 항목으로 구성된 자가 작성 설문지입니다. 항목은 직장, 학교 또는 사회 활동에서의 손실 시간, 통증 심각도, 피로, 좌절 및 집중력 장애에 대한 두통의 영향을 평가합니다(21,22). 컷 점수는 다음 범주를 나타냅니다. 1등급(척도 점수가 49점 이하인 경우 효과 없음), 2등급(50-55 약간의 영향), 3등급(56-59 상당한 영향), 4등급(심각한 영향으로 ≥60) ).
최대 5개월
시각적 아날로그 척도(VAS):
기간: 최대 5개월
통증 강도는 10cm 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가했습니다. VAS는 10 cm 수평선으로 채점되며 '통증 없음'은 0점, 참을 수 없는 통증은 10점으로 표시됩니다. 여성들에게 두통 통증을 수평선에 표시하도록 요청했습니다. (18).
최대 5개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편두통 장애 평가 척도(MIDAS):
기간: 최대 5개월
MIDAS는 3개월 동안 일, 집안일, 가족, 사회 또는 여가 활동과 관련된 편두통으로 인한 장애를 평가하기 위해 고안된 설문지입니다(19,20). MIDAS 점수는 두통으로 인해 결석한 일수와 수행능력이 50% 감소한 일수를 반영한 ​​응답에서 도출됩니다.
최대 5개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 8일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 10일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 저자(gkcnakyrk@gmail.com)에게 요청하면 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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