Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки прогрессивной релаксации на боль, активность и социальное участие у женщин с головной болью напряжения и мигренью

15 сентября 2023 г. обновлено: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Исследование влияния тренировок прогрессивной релаксации на характеристики боли, частоту приступов, восприятие деятельности, самоэффективность и социальное участие у женщин с головной болью напряжения и мигренью

Цель: Целью данного исследования было изучить и сравнить влияние ПРТ на характеристики боли, частоту приступов, восприятие активности, самоэффективности и социальное участие у женщин с двумя различными типами головных болей: ГБН и мигренью.

Методы: В общей сложности 58 женщин в возрасте от 20 до 45 лет были проверены на соответствие критериям участия в исследовании. Два отдельных сеанса прогрессивной релаксации были проведены для двух отдельных групп: одна состояла из женщин с ГБН, а другая - из женщин с мигренью. Оценки до и после обучения проводились для обеих групп следующим образом. Обе группы вмешательства были проинструктированы и обучены физиотерапевтом 2 раза в неделю по 30 минут каждая в течение 6 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Международное общество головной боли (IHS) сообщило, что примерно 90% головных болей состоят из головной боли напряжения (ГБН) и мигрени, которые являются основным типом головной боли и затрагивают примерно 50% населения. Пик заболеваемости головными болями и мигренью приходится на возраст 20–50 лет, причем чаще встречается у женщин, чем у мужчин. Рецидивирующие головные боли напряжения и приступы мигрени негативно влияют на качество жизни личности, снижая работоспособность и участие в общественной и семейной деятельности. Таким образом, головные боли напряжения и мигрени вызывают значительную социальную изоляцию, потерю рабочей силы и экономическое бремя.

ГБН и мигрень препятствуют уходу за собой, производительности и досугу, которые являются неотъемлемой частью жизни человека из-за таких симптомов, как боль, усталость, трудности с концентрацией внимания и/или головокружение. Участие в целенаправленной деятельности для человека является важнейшим компонентом здоровья и благополучия. Самоэффективность деятельности – это определение, которое включает в себя чувство личной компетентности и удовлетворенности деятельностью, которой занимаются женщины. Когда люди участвуют в работе, играх и повседневной жизни, женщины поддерживают, укрепляют, формируют и изменяют свои способности, убеждения и тенденции. Восприятие высокой самоэффективности может повлиять на устойчивость физической активности и производительность людей. И ГБН, и мигрень, как правило, возникают в наиболее продуктивную и высокопроизводительную фазу жизни, в возрасте от 25 до 55 лет, поражая группы мышц, используемые в повседневной жизни, что потенциально приводит к ограничению навыков участия, преодоления трудностей и самоконтроля среди женщин. . В связи с этим важно изучить, как головные боли напряжения и мигрени, имеющие значительные социальные и индивидуальные последствия, изменяют самодостаточность и восприятие деятельности у женщин. Постоянное размышление о боли и отказ от физической активности могут выявить у человека дисфункцию. Из-за индивидуально-специфичной и сложной структуры человеческих ролей каждый человек, страдающий головной болью, сталкивается с различными ограничениями в выполнении повседневных ролей и социальном участии в зависимости от образа жизни и предпочтений. Таким образом, женщинам с ГБН и жалобами на мигрень рекомендуется немедикаментозное лечение (физиотерапевтические практики, изменение образа жизни, когнитивно-поведенческая терапия, терапия осознания тела) для расслабления различных групп мышц. Одним из таких методов лечения является тренировка прогрессивной релаксации. ПРТ определяется как метод произвольного, регулярного расслабления крупных групп мышц тела человека с расслаблением всего тела. В частности, применение PRT к группам мышц рук, рук, шеи, плеч, лица, груди, живота, бедер, ступней и пальцев, которые наиболее часто используются в повседневной жизни, увеличивает его пользу для людей. В литературе различные исследования сообщают, что PRT улучшает профессиональную работоспособность, участие в повседневной жизни и качество жизни, а также облегчает обезболивание у людей с различными хроническими болями. Насколько нам известно, в литературе не существует исследований, сравнивающих благотворное воздействие ПРТ, одного из оптимальных методов лечения, которое можно применять у женщин с ГБН или мигренью, на эти две отдельные группы головной боли. Более того, исследования, изучающие влияние PRT на восприятие самоэффективности деятельности и социальное участие, весьма ограничены. Целью данного исследования является изучение и сравнение влияния ПРТ на характеристики боли, частоту приступов, восприятие самоэффективности деятельности и социальное участие у женщин с двумя различными типами головных болей: ГБН и мигренью. Это исследование позволит врачам, работающим с женщинами, страдающими ГБН и мигренью, всесторонне оценить их состояние в клинических условиях и предложить более комплексные подходы к вмешательству для решения проблем, с которыми сталкиваются в повседневной жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Gokcen Akyurek, Assoc Prof
  • Номер телефона: 905426136228
  • Электронная почта: gkcnakyrk@gmail.com

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06100
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:
          • Gokcen Akyurek, Assoc Prof
          • Номер телефона: 905426136228
          • Электронная почта: gkcnakyrk@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 20 до 45 лет,
  • наличие диагноза ГБН или мигрени в соответствии с Международной классификацией расстройств головной боли (ICHD-II)(1), и
  • выражая добровольное желание принять участие в данном исследовании.

Критерий исключения:

  • наличие какой-либо патологии, затрагивающей шейный отдел, такой как грыжа диска, радикулопатия, хирургическое вмешательство в анамнезе, опухоль или киста,
  • получавшие любую форму физиотерапии, направленной на шейную область, в течение последних 3 месяцев,
  • беременность или период менопаузы; не участвовать как минимум в 15% тренировок,
  • наличие психического расстройства (диагноз депрессии или прием антидепрессантов),
  • наличие хронического, неврологического или ревматического заболевания; страдаете синуситом и постоянно принимаете профилактические препараты от мигрени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЖЕНЩИНЫ С ГОЛОВНОЙ БОЛИ НАТЯЖЕНИЯ

В группу с головной болью напряжения вошли 22 женщины в возрасте от 20 до 45 лет. Критерии включения были определены в возрасте от 20 до 45 лет, с диагнозом ГБН или мигрени согласно Международной классификации расстройств головной боли (ICHD-II). (1) и выразив добровольное желание принять участие в этом исследовании.

Критерии исключения из исследования включали наличие любой патологии, затрагивающей шейный отдел, такой как грыжа диска, радикулопатия, хирургическое вмешательство в анамнезе, опухоль или киста, получение любой формы физиотерапии, направленной на шейный отдел, в течение последних 3 месяцев, беременность. или в фазе менопаузы; не участвовать не менее чем в 15% тренировок, иметь психическое расстройство (диагноз депрессия или прием антидепрессантов), хроническое, неврологическое или ревматическое заболевание; страдаете синуситом и постоянно принимаете профилактические препараты от мигрени.

Обе группы вмешательства инструктировались и обучались физиотерапевтом 2 раза в неделю по 30 минут каждая в течение 6 недель. Занятия проводились в хорошо освещенном, чистом и комфортном помещении с температурой 22-24 градуса. Женщин попросили прекратить есть и надеть удобную одежду как минимум за два часа до сеансов. Перед тренировкой женщинам объясняли упражнения на расслабление и технику дыхания.

Женщины сначала лежали на спине. Затем терапевт поручил им сокращать и расслаблять разные группы мышц. Они практиковали напряжение группы мышц до тех пор, пока не почувствуют легкое сокращение, а затем отпускали его, одновременно расслабляя другие группы мышц. Во время сеанса женщинам предлагалось сокращать мышцы на 10–20 секунд при глубоком диафрагмальном дыхании и расслаблять на 30–40 секунд при выдохе.

Экспериментальный: ЖЕНЩИНЫ С МИГРЕНЬЮ

В группу «Мигрень» вошли 22 женщины в возрасте от 20 до 45 лет. Критерии включения были определены следующим образом: женщины в возрасте от 20 до 45 лет, имеющие диагноз ГБН или мигрень в соответствии с Международной классификацией расстройств головной боли (ICHD-II)( 1) и выразив добровольное желание принять участие в данном исследовании.

Критерии исключения из исследования включали наличие любой патологии, затрагивающей шейный отдел, такой как грыжа диска, радикулопатия, хирургическое вмешательство в анамнезе, опухоль или киста, получение любой формы физиотерапии, направленной на шейный отдел, в течение последних 3 месяцев, беременность. или в фазе менопаузы; не участвовать не менее чем в 15% тренировок, иметь психическое расстройство (диагноз депрессия или прием антидепрессантов), хроническое, неврологическое или ревматическое заболевание; страдаете синуситом и постоянно принимаете профилактические препараты от мигрени.

Обе группы вмешательства инструктировались и обучались физиотерапевтом 2 раза в неделю по 30 минут каждая в течение 6 недель. Занятия проводились в хорошо освещенном, чистом и комфортном помещении с температурой 22-24 градуса. Женщин попросили прекратить есть и надеть удобную одежду как минимум за два часа до сеансов. Перед тренировкой женщинам объясняли упражнения на расслабление и технику дыхания.

Женщины сначала лежали на спине. Затем терапевт поручил им сокращать и расслаблять разные группы мышц. Они практиковали напряжение группы мышц до тех пор, пока не почувствуют легкое сокращение, а затем отпускали его, одновременно расслабляя другие группы мышц. Во время сеанса женщинам предлагалось сокращать мышцы на 10–20 секунд при глубоком диафрагмальном дыхании и расслаблять на 30–40 секунд при выдохе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональная самооценка (OSA):
Временное ограничение: до 5 месяцев
OSA — это ориентированный на клиента инструмент оценки, основанный на MOHO, который оценивает степень самосознания и важности профессии путем измерения способностей и ценности клиента в выполнении рутинной деятельности. Это 4-балльная шкала Лайкерта, состоящая из 21 вопроса и 3 разделов.
до 5 месяцев
График 2 Всемирной организации здравоохранения по оценке инвалидности (WHO-DAS II)
Временное ограничение: до 5 месяцев
WHO-DAS II — инструмент по общей инвалидности, состоящий из 36 пунктов, в котором рассматриваются трудности в шести областях (ограничения активности, общение, физическая мобильность, участие в самопомощи в обществе, межличностное взаимодействие, домашние обязанности и жизненная деятельность) за последние 30 дней. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет) до 5 (крайне/невозможно).
до 5 месяцев
Шкала катастрофизации боли (PCS):
Временное ограничение: до 5 месяцев
PCS представляет собой опросник из 13 пунктов, включающий три фактора: размышления, преувеличение и беспомощность. Задания оцениваются по 5-балльной шкале от 0 (совсем нет) до 4 (все время). Общий балл варьируется от 0 до 52 (27,28). Высокие баллы свидетельствуют о высоком уровне катастрофизации.
до 5 месяцев
Тест на воздействие головной боли-6:
Временное ограничение: до 5 месяцев
HIT-6 представляет собой анкету для самостоятельного заполнения из 6 пунктов. Вопросы оценивают влияние головной боли на потерю времени на работе, учебе или общественной деятельности, тяжесть боли, утомляемость, разочарование и трудности с концентрацией внимания (21,22). Сокращенные баллы обозначают следующие категории: степень 1 (нет эффекта, если балл по шкале составляет ≤49), степень 2 (50–55, некоторое воздействие), степень 3 (существенное воздействие 56–59), степень 4 (≥60, как серьезное воздействие). ).
до 5 месяцев
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ):
Временное ограничение: до 5 месяцев
Интенсивность боли оценивали по 10-сантиметровой визуально-аналоговой шкале (ВАШ). ВАШ оценивается по горизонтальной линии длиной 10 см с указанием 0 — «нет боли» и 10 — «невыносимая боль». Женщин попросили отметить головную боль на горизонтальной линии. (18).
до 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки инвалидности при мигрени (MIDAS):
Временное ограничение: до 5 месяцев
MIDAS — это опросник, предназначенный для оценки инвалидности из-за мигрени в связи с работой, домашними делами, семейной, социальной или развлекательной деятельностью в течение трехмесячного периода (19,20). Оценка MIDAS выводится на основе ответов, отражающих количество дней, пропущенных из-за головной боли, и количество дней со снижением производительности на 50%.
до 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у соответствующего автора (gkcnakyrk@gmail.com).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться