Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu relaksacyjnego na ból, aktywność i uczestnictwo w życiu społecznym u kobiet z napięciowym bólem głowy i migreną

15 września 2023 zaktualizowane przez: Gokcen Akyurek, Hacettepe University

Badanie wpływu progresywnego treningu relaksacyjnego na charakterystykę bólu, częstotliwość ataków, postrzeganie aktywności, poczucie własnej skuteczności i uczestnictwo w życiu społecznym u kobiet z napięciowym bólem głowy i migreną

Cel: Celem tego badania było zbadanie i porównanie wpływu PRT na charakterystykę bólu, częstotliwość napadów, poczucie własnej skuteczności w działaniu i uczestnictwo w życiu społecznym u kobiet cierpiących na dwa różne rodzaje bólów głowy, TTH i migrenę.

Metody: Łącznie 58 kobiet w wieku od 20 do 45 lat zostało sprawdzonych pod kątem przydatności do udziału w badaniu. Przeprowadzono dwie oddzielne sesje treningu progresywnej relaksacji dla dwóch odrębnych grup: jedną składającą się z kobiet z TTH i drugą składającą się z kobiet chorych na migrenę. Oceny przed i po szkoleniu przeprowadzono dla obu grup w następujący sposób. Obie grupy interwencyjne były instruowane i szkolone przez fizjoterapeutę 2 razy w tygodniu po 30 minut przez 6 tygodni,

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy (IHS) podało, że około 90% bólów głowy składa się z napięciowego bólu głowy (TTH) i migreny, które są głównym rodzajem bólu głowy i dotykają około 50% populacji. Częstość występowania bólów głowy i migreny osiąga szczyt w wieku 20–50 lat i występuje częściej u kobiet niż u mężczyzn. Nawracające napięciowe bóle głowy i napady migreny negatywnie wpływają na jakość życia jednostki, zmniejszając zdolność do pracy oraz uczestnictwo w życiu społecznym i rodzinnym. Dlatego napięciowe bóle głowy i migreny powodują znaczne wykluczenie społeczne, utratę siły roboczej i obciążenie ekonomiczne.

TTH i migrena utrudniają higienę osobistą, produktywność i spędzanie wolnego czasu, które stanowią integralną część życia jednostki, ze względu na objawy takie jak ból, zmęczenie, trudności z koncentracją i/lub zawroty głowy. Uczestnictwo w celowych działaniach na rzecz jednostki jest istotnym elementem zdrowia i dobrego samopoczucia. Poczucie własnej skuteczności w działaniu to definicja obejmująca poczucie kompetencji osobistych i satysfakcję z działań, w jakie angażują się kobiety. Kiedy jednostki angażują się w pracę, zabawę i codzienne czynności, kobiety podtrzymują, wzmacniają, kształtują i modyfikują ich zdolności, przekonania i tendencje. Wysoka percepcja własnej efektywności może wpływać na trwałość aktywności fizycznej i produktywność jednostek. Zarówno TTH, jak i migrena zwykle pojawiają się w najbardziej produktywnej fazie życia o dużej wydajności, w wieku od 25 do 55 lat, wpływając na grupy mięśni używane w codziennych czynnościach, potencjalnie prowadząc do ograniczeń w zakresie uczestnictwa, radzenia sobie i samokontroli wśród kobiet . W związku z tym ważne jest zbadanie, w jaki sposób napięciowe bóle głowy i migreny, które mają znaczące skutki społeczne i indywidualne, zmieniają samowystarczalność i postrzeganie aktywności u kobiet. Ciągłe myślenie o bólu i unikanie aktywności fizycznej może ujawnić dysfunkcję u poszczególnych osób. Ze względu na specyficzną dla jednostki i złożoną strukturę ról ludzkich, każda osoba cierpiąca na ból głowy boryka się z różnymi ograniczeniami w wypełnianiu codziennych ról i uczestnictwie w życiu społecznym, w zależności od stylu życia i preferencji. Dlatego kobietom z TTH i dolegliwościami migrenowymi zaleca się leczenie niefarmakologiczne (praktyki fizjoterapeutyczne, zmiany stylu życia, terapia poznawczo-behawioralna, terapia świadomości ciała) w celu rozluźnienia różnych grup mięśni. Jednym z takich zabiegów jest progresywny trening relaksacyjny. PRT definiuje się jako metodę dobrowolnego, regularnego rozluźniania dużych grup mięśni w organizmie człowieka z relaksacją całego ciała. W szczególności zastosowanie PRT do grup mięśni znajdujących się w dłoniach, ramionach, szyi, barkach, twarzy, klatce piersiowej, brzuchu, biodrach, stopach i palcach, które są najczęściej wykorzystywane w codziennych czynnościach, zwiększa korzyści dla poszczególnych osób. W literaturze różne badania donoszą, że PRT poprawia wydajność zawodową, udział w codziennych czynnościach i jakość życia, a także łagodzi ból u osób z różnymi bólami przewlekłymi. Zgodnie z wiedzą, w literaturze nie ma badań porównujących korzystny wpływ PRT, jednej z optymalnych terapii, które można zastosować u kobiet z TTH lub migreną, może mieć na te dwie odrębne grupy bólów głowy. Co więcej, badania badające wpływ PRT na postrzeganie własnej skuteczności w działaniu i uczestnictwo w życiu społecznym są dość ograniczone. Celem tego badania jest zbadanie i porównanie wpływu PRT na charakterystykę bólu, częstotliwość napadów, poczucie własnej skuteczności w działaniu i uczestnictwo w życiu społecznym u kobiet cierpiących na dwa różne typy bólów głowy, TTH i migrenę. Badanie to umożliwi klinicystom pracującym z kobietami cierpiącymi na TTH i migrenę kompleksową ocenę ich w warunkach klinicznych i zapewnienie bardziej kompleksowych podejść interwencyjnych w celu sprostania wyzwaniom napotykanym w życiu codziennym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku 20 i 45 lat,
  • z rozpoznaniem TTH lub migreny zgodnie z Międzynarodową Klasyfikację Zespołów Bólu Głowy (ICHD-II)(1), oraz
  • wyrażając dobrowolną chęć wzięcia udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta występuje jakakolwiek patologia obejmująca odcinek szyjny, taka jak przepuklina dysku, radikulopatia, przebyta operacja, guz lub torbiel,
  • jeśli w ciągu ostatnich 3 miesięcy poddano jakiejkolwiek formie fizjoterapii ukierunkowanej na okolicę szyjną,
  • bycie w ciąży lub w fazie menopauzy; nieuczestniczenie w co najmniej 15% szkoleń,
  • cierpisz na zaburzenia psychiczne (zdiagnozowano depresję lub stosujesz leki przeciwdepresyjne),
  • cierpiący na chorobę przewlekłą, neurologiczną lub reumatyczną; cierpi na zapalenie zatok i stale przyjmuje leki profilaktyczne na migrenę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KOBIET Z napięciowym bólem głowy

Do grupy napięciowych bólów głowy zaliczają się 22 kobiety w wieku 20-45 lat. Kryteria włączenia ustalono w następujący sposób: osoby w wieku od 20 do 45 lat, posiadające diagnozę TTH lub migreny zgodnie z Międzynarodową Klasyfikację Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-II). (1) i wyrażenie dobrowolnej chęci wzięcia udziału w tym badaniu.

Kryteria wykluczenia z badania obejmowały jakąkolwiek patologię obejmującą okolicę szyjną, taką jak przepuklina krążka międzykręgowego, radikulopatię, historię operacji, guz lub torbiel, poddanie się jakiejkolwiek formie fizjoterapii ukierunkowanej na okolicę szyjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciążę lub w fazie menopauzy; nieuczestniczenie w co najmniej 15% szkoleń, choroba psychiczna (zdiagnozowana depresja lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych), choroba przewlekła, neurologiczna, reumatyczna; cierpi na zapalenie zatok i stale przyjmuje leki profilaktyczne na migrenę

Obie grupy interwencyjne były instruowane i trenowane przez fizjoterapeutę 2 razy w tygodniu po 30 minut przez 6 tygodni. Sesje odbywały się w dobrze oświetlonym, czystym i wygodnym pomieszczeniu o temperaturze 22-24 stopni. Kobiety poproszono o zaprzestanie jedzenia i założenie wygodnego ubrania co najmniej dwie godziny przed sesją. Przed treningiem kobietom wyjaśniono ćwiczenia relaksacyjne i techniki oddechowe.

Kobiety najpierw leżały w pozycji leżącej. Następnie terapeuta poinstruował ich, aby napinali i rozluźniali różne grupy mięśni. Ćwiczyli napinanie grupy mięśni, aż poczuli lekki skurcz, a następnie go rozluźniali, jednocześnie rozluźniając inne grupy mięśni. Podczas sesji kobietom polecono, aby podczas głębokiego oddychania przeponowego napinały mięśnie na 10–20 sekund i rozluźniały się na 30–40 sekund podczas wydechu.

Eksperymentalny: KOBIET Z MIGRENĄ

Grupę z migreną tworzą 22 kobiety w wieku 20–45 lat. Kryteria włączenia ustalono w następujący sposób: osoby w wieku od 20 do 45 lat, posiadające diagnozę TTH lub migreny zgodnie z Międzynarodową Klasyfikację Zaburzeń Bólu Głowy (ICHD-II)( 1) i wyrażenie dobrowolnej chęci wzięcia udziału w niniejszym badaniu.

Kryteria wykluczenia z badania obejmowały jakąkolwiek patologię obejmującą okolicę szyjną, taką jak przepuklina krążka międzykręgowego, radikulopatię, historię operacji, guz lub torbiel, poddanie się jakiejkolwiek formie fizjoterapii ukierunkowanej na okolicę szyjną w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciążę lub w fazie menopauzy; nieuczestniczenie w co najmniej 15% szkoleń, choroba psychiczna (zdiagnozowana depresja lub stosowanie leków przeciwdepresyjnych), choroba przewlekła, neurologiczna, reumatyczna; cierpi na zapalenie zatok i stale przyjmuje leki profilaktyczne na migrenę

Obie grupy interwencyjne były instruowane i trenowane przez fizjoterapeutę 2 razy w tygodniu po 30 minut przez 6 tygodni. Sesje odbywały się w dobrze oświetlonym, czystym i wygodnym pomieszczeniu o temperaturze 22-24 stopni. Kobiety poproszono o zaprzestanie jedzenia i założenie wygodnego ubrania co najmniej dwie godziny przed sesją. Przed treningiem kobietom wyjaśniono ćwiczenia relaksacyjne i techniki oddechowe.

Kobiety najpierw leżały w pozycji leżącej. Następnie terapeuta poinstruował ich, aby napinali i rozluźniali różne grupy mięśni. Ćwiczyli napinanie grupy mięśni, aż poczuli lekki skurcz, a następnie go rozluźniali, jednocześnie rozluźniając inne grupy mięśni. Podczas sesji kobietom polecono, aby podczas głębokiego oddychania przeponowego napinały mięśnie na 10–20 sekund i rozluźniały się na 30–40 sekund podczas wydechu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zawodowa (OSA):
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
OSA to samoopisowe, skoncentrowane na kliencie narzędzie oceny oparte na MOHO, które ocenia stopień samoświadomości i znaczenie zawodu poprzez pomiar umiejętności i wartości klienta w wykonywaniu rutynowej pracy. Jest to 4-punktowa skala typu Likerta, składająca się z 21 pytań i 3 części.
do 5 miesięcy
Załącznik 2 oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO-DAS II)
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
WHO-DAS II to 36-punktowy instrument dotyczący ogólnej niepełnosprawności, który bada trudności w sześciu obszarach (ograniczenia aktywności, komunikowanie się, mobilność fizyczna, samoopieka, uczestnictwo w społeczeństwie, interakcje międzyludzkie, obowiązki domowe i praca w trakcie) w ciągu ostatnich 30 dni. Odpowiedzi udzielane są na 5-punktowej skali typu Likerta od 1 (brak) do 5 (skrajnie/nie da się zrobić).
do 5 miesięcy
Skala Katastroficznego Bólu (PCS):
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
PCS to 13-elementowy kwestionariusz obejmujący trzy czynniki: przeżuwanie, powiększenie i bezradność. Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 4 (cały czas). Wynik całkowity waha się od 0 do 52 (27,28). Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom katastrofizacji.
do 5 miesięcy
Test wpływu bólu głowy-6:
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
HIT-6 jest kwestionariuszem składającym się z 6 elementów, który można samodzielnie wypełniać. Pozycje oceniają wpływ bólu głowy na stracony czas w pracy, szkole lub zajęciach społecznych, nasilenie bólu, zmęczenie, frustrację i trudności z koncentracją (21,22). Wyniki skrócone wskazują następujące kategorie: ocena 1 (brak efektu, jeśli wynik na skali wynosi ≤49), ocena 2 (50-55 pewien wpływ), ocena 3 (56-59 znaczny wpływ), ocena 4 (≥60 jako poważny wpływ ).
do 5 miesięcy
Wizualna skala analogowa (VAS):
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
Natężenie bólu oceniano za pomocą 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS). Skala VAS jest punktowana na poziomej linii o długości 10 cm i wskazuje 0 „brak bólu” i 10 „ból nie do zniesienia”. Kobiety proszono o zaznaczenie bólu głowy na poziomej linii. (18).
do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Niepełnosprawności Migrenowej (MIDAS):
Ramy czasowe: do 5 miesięcy
MIDAS to kwestionariusz przeznaczony do oceny niepełnosprawności spowodowanej migreną w zakresie pracy, obowiązków domowych, zajęć rodzinnych, społecznych lub rekreacyjnych w okresie trzech miesięcy (19,20). Wynik MIDAS uzyskuje się na podstawie odpowiedzi odzwierciedlających liczbę dni opuszczonych z powodu bólu głowy oraz występowanie dni, w których wydajność spadła o 50%.
do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora (gkcnakyrk@gmail.com).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj