만곡족 아동의 PBS 점수 예측 가치
2023년 9월 17일 업데이트: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm
PBS 점수의 예측 가치 - 특발성 만곡족의 재발과 추가 치료의 필요성을 평가하는 전향적 관찰 코호트 연구
추가 치료가 필요한지 측정하여 특발성 만곡족의 재발을 예측하는 데 있어 PBS 점수의 예측 가치를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
연속 포함을 사용하여 60명의 어린이를 포함하고 PEVA를 위해 COS에서 제안한 데이터를 등록하는 것을 목표로 합니다.
PBS 점수의 모든 항목은 비디오로 문서화되었으며, 걷는 동안의 동적 발 압력은 Karolinska University Hospital의 동작 분석 연구소에서 임상 방문 중에 기록되었습니다.
어린이와 보호자는 Roye의 점수, 질병별 PROM 및 옥스퍼드 발 및 발목 질문서(OxFAQc)를 작성하게 됩니다.
6세 이상 어린이의 경우 서서 양발의 방사선 촬영을 시행합니다.
포함 기준에는 4~8세, 특발성 만곡족 진단, 10m를 반복적으로 걷는 능력, 스웨덴어 또는 영어로 구두(간병인을 위한 서면) 의사소통 능력이 포함됩니다.
포함된 아동은 추가 치료(깁스, 교정기 및/또는 수술)가 필요한 경우 임상 방문 및 의료 기록을 통해 5년 동안 전향적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eva W Broström, Professor
- 전화번호: +4670021670
- 이메일: eva.brostrom@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Josefine E Naili, Ass Prof
- 전화번호: +46812300000
- 이메일: josefine.naili@ki.se
연구 장소
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Region Stockholm
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Stockholm, Region Stockholm, 스웨덴, 17176
- 모병
- Astrid Lindgren Children´s Hospital
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연락하다:
- Eva W Broström
- 전화번호: +4670021670
- 이메일: eva.brostrom@ki.se
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연락하다:
- Josefine E Naili
- 전화번호: +4612300000
- 이메일: josefine.naili@ki.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아스트르디 린드그렌 아동병원에서 치료를 받고 있는 우상복부 만곡족 어린이
설명
포함 기준:
- 4~10세, 특발성 만곡족 진단, 10m 반복 걷기 능력, 스웨덴어 또는 영어로 구두(간병인을 위한 서면) 의사소통 능력.
제외 기준:
- 증후군성 만곡족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 치료가 필요함
기간: 5 년
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총 주조 횟수, 교정기 유형 및/또는 정형외과 수술 선택
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정(PROM)
기간: 5 년
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어린이와 보호자는 질병별 PROM인 Roye 점수를 작성하게 됩니다.
Roye's Score는 전반적인 만족도, 외모, 통증, 신체적 한계 등 치료 결과를 측정하기 위해 고안된 10개 항목으로 구성됩니다.
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5 년
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환자 보고 결과 측정 - 아동을 위한 옥스퍼드 발목 발 설문지(OxAFQ-C)는 아동 또는 부모(대리인)입니다.
기간: 5 년
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어린이와 보호자는 옥스퍼드 발 및 발목 질문서(OxFAQc)를 작성하고 보호자를 위한 대리인은 발과 발목 통증 및 기능에 영향을 받는 어린이의 주관적인 웰빙을 측정합니다.
OxFAQc에는 15개의 항목이 있습니다.
각 항목에 대한 응답 옵션은 전혀(4), 거의(3), 가끔(2), 매우 자주(1)부터 항상(0)까지 5점 척도이며, 괄호 안의 숫자는 해당 값을 나타냅니다. 채점자는 각 응답에 적용해야 합니다.
영역점수는 척도 항목 점수의 합을 각 영역별 최고점(신체 24점, 학교 및 놀이 및 감성 16점)으로 나누어 계산합니다.
해석을 돕기 위해 도메인 점수를 백분율 척도(0-100)로 변환할 수 있습니다.
도메인에 대한 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 12일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- k2022-10476-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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체계적인 심사에 대한 임상 시험
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Shahid Beheshti University of Medical Sciences완전한
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