Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PBS-pisteiden ennustearvo lapsilla, joilla on nuijajalka

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Eva Weidenhielm-Brostrom, Region Stockholm

PBS-pisteiden ennustearvo – potentiaalinen havainnointikohorttitutkimus, jossa arvioidaan idiopaattisen nuijajalan uusiutumista ja lisähoidon tarvetta

Arvioi PBS-pisteen ennustearvo idiopaattisen lampijalan uusiutumisen ennustamisessa lisähoidon tarpeena mitattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäisen sisällyttämisen avulla pyrimme sisällyttämään 60 lasta ja rekisteritiedot, joita COS on ehdottanut PEVAlle. Kaikki PBS-pisteet ovat videodokumentoituja, ja dynaaminen jalkapaine kävelyn aikana tallennetaan kliinisen käynnin aikana Karolinskan yliopistollisen sairaalan Motion Analysis Labissa. Lapset ja hoitajat täyttävät Royen pistemäärän, sairauskohtaisen PROM-tutkimuksen ja Oxford Foot and Ankle Questionaire-child (OxFAQc). 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille tehdään seisova röntgenkuvaus molemmista jaloista. Osallistumiskriteereitä ovat: ikä 4-8 vuotta, idiopaattinen lampijalkadiagnoosi, kyky kävellä 10 m toistuvasti ja kyky kommunikoida suullisesti (ja omaishoitajille kirjallisesti) ruotsiksi tai englanniksi. Mukana olevia lapsia seurataan prospektiivisesti viiden vuoden ajan kliinisten käyntien ja potilaskertomusten avulla, joissa ensisijainen päätetapahtuma on lisähoidon tarve (kipsileikkaus, hammasraudat ja/tai leikkaus).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Region Stockholm
      • Stockholm, Region Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Astrid Lindgren Children´s Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Astrdi lindgrenin lastensairaalassa hoidettuja lapsia, joilla on idopaattinen lampijalka

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-10 vuotta, diagnoosi idiopaattinen lampijalka, kyky kävellä 10 m toistuvasti ja kyky kommunikoida suullisesti (ja omaishoitajille kirjallisesti) ruotsiksi tai englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syndroomainen lampijalka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisähoidon tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
valujen kokonaismäärä, henkselien tyyppi ja/tai ortopedisen leikkauksen valinta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan raportoimat tulosmittarit (PROM)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lapset ja hoitajat suorittavat Royen pistemäärän, sairauskohtaisen PROM:n. Royen pistemäärä koostuu 10 pisteestä, jotka on suunniteltu mittaamaan hoitotuloksia yleisen tyytyväisyyden, ulkonäön, kivun ja fyysisten rajoitusten suhteen.
5 vuotta
Potilaiden raportoimat tulosmittaukset – Oxford Ankle Foot Questionnaire for Children (OxAFQ-C) on lapsi – tai vanhempi (välityspalvelin)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Lapset ja omaishoitajat täyttävät Oxford Foot and Ankle Questionaire-child (OxFAQc) ja omaishoitajien välityspalvelimen mittaavat subjektiivista hyvinvointia lapsilla, joilla on jalka- ja nilkkakipu ja toiminta. OxFAQc:ssä on 15 tuotetta. Jokaisen kohteen vastausvaihtoehdot ovat 5 pisteen asteikolla ei koskaan (4), harvoin (3), joskus (2), hyvin usein (1) aina (0), jossa suluissa oleva luku edustaa arvoa, joka maalintekijän tulee soveltaa jokaiseen vastaukseen. Verkkoalueen pisteet lasketaan jaettuna kunkin toimialueen maksimipisteillä, fyysinen 24 sekä koulu ja leikki sekä tunnearvo 16). Domain-pisteet voidaan muuntaa prosenttiasteikoksi (0-100) tulkinnan helpottamiseksi. Korkeampi pistemäärä verkkotunnukselle tarkoittaa parempaa toimintaa.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Stockholm

Tutkijat

  • Päätutkija: Eva W Broström, Professor, Astrid Lindgren Children´s Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 15. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • k2022-10476-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa