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전신 및 자가면역 질환의 다클론성 고감마글로불린혈증에서 면역글로불린 이소형의 분포 (ISOHYPE)

2023년 9월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

다클론성 고감마글로불린혈증은 면역글로불린 수치의 증가를 특징으로 하며 자가면역질환, 만성 감염성 질환 또는 림프성 혈액질환과 같은 다양한 질병에서 관찰되는 일반적인 특징입니다. 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염 또는 쇼그렌 증후군과 같은 일부 자가면역 질환은 흔히 다클론성 고감마글로불린혈증과 관련이 있습니다. 최근 데이터에 따르면 다클론성 고감마글로불린혈증에서 면역글로불린 이소형의 분포는 질병에 따라 다를 수 있습니다. 그러나 다클론성 고감마글로불린혈증의 이소형 재분할은 여전히 ​​잘 알려져 있지 않습니다.

연구자들은 자가면역 질환 및 다클론성 고감마글로불린혈증 환자에서 면역글로불린 이소형의 분포를 조사할 것입니다. 더욱이, 연구자들은 자가면역 질환 환자들 사이에서 림프종이나 단클론성 감마병증의 예측 인자로서 이소형 재분배를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 자가면역질환 및 다클론성 고감마글로불린혈증 진단을 받은 환자. 2004년부터 2018년까지의 의료 기록을 검토하여 적격 환자를 식별했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 성인 환자
  • 전신홍반루푸스, 류마티스관절염, 쇼그렌증후군, 자가면역간염, 유육종증 또는 림프종 등의 질환 중 하나를 앓고 있는 환자.

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 만성 바이러스성 간염;
  • HIV 감염, 매독,
  • 결핵

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역글로불린 이소형의 분포
기간: 어느 날
자가면역 및 전신 질환(전신홍반루푸스, 류마티스 관절염, 고제로-쇼그렌 증후군, 유육종증)과 관련된 다클론성 고감마글로불린혈증에서 면역글로불린 이소형의 분포
어느 날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 27일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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자가면역질환에 대한 임상 시험

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