Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelingen af ​​immunoglobulin-isotype i polyklonal hypergammaglobulinæmi i systemiske og autoimmune sygdomme (ISOHYPE)

28. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Polyklonal hypergammaglobulinæmi er karakteriseret ved øgede niveauer af immunoglobuliner og er et almindeligt træk, der observeres ved forskellige sygdomme, såsom autoimmune sygdomme, kroniske infektionssygdomme eller lymfoid hæmopati. Nogle autoimmune sygdomme såsom systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis eller Sjögrens syndrom er ofte forbundet med polyklonal hypergammaglobulinæmi. Nylige data har antydet, at fordelingen af ​​immunoglobulinisotyper i polyklonal hypergammaglobulinæmi kan være sygdomsspecifik. Imidlertid er isotypeopdeling i polyklonal hypergammaglobulinæmi stadig dårligt forstået.

Forskerne vil undersøge fordelingen af ​​immunoglobulinisotype hos patienter med autoimmun sygdom og polyklonal hypergammaglobulinæmi. Desuden vil efterforskerne evaluere isotypefordelingen som prædiktor for lymfom eller monoklonal gammopati blandt patienter med autoimmune sygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med diagnose af forskellige autoimmune sygdomme og polyklonal hypergammaglobulinæmi. Lægejournaler fra 2004 til 2018 blev gennemgået for at identificere kvalificerede patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter > 18 år
  • patienter med en af ​​følgende sygdomme: systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Sjögrens syndrom, autoimmun hepatitis, sarkoidose eller lymfom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år;
  • kronisk viral hepatitis;
  • HIV-infektion, syfilis,
  • tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fordeling af immunoglobulinisotyper
Tidsramme: en dag
fordeling af immunoglobulinisotyper ved polyklonal hypergammaglobulinæmi forbundet med autoimmune og systemiske sygdomme (systemisk lupus erythematosus, leddegigt, Gougerot-Sjögrens syndrom, sarkoidose)
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Binding site

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2023

Først opslået (Faktiske)

26. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2023_843_0116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmune sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner