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La distribución del isotipo de inmunoglobulina en la hipergammaglobulinemia policlonal en enfermedades sistémicas y autoinmunes (ISOHYPE)

28 de septiembre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

La hipergammaglobulinemia policlonal se caracteriza por niveles elevados de inmunoglobulinas y es una característica común observada en diversas enfermedades como enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas crónicas o hemopatía linfoide. Algunas enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide o el síndrome de Sjögren se asocian frecuentemente con hipergammaglobulinemia policlonal. Datos recientes han sugerido que la distribución de los isotipos de inmunoglobulinas en la hipergammaglobulinemia policlonal puede ser específica de la enfermedad. Sin embargo, la repartición de isotipos en la hipergammaglobulinemia policlonal sigue siendo poco conocida.

Los investigadores investigarán la distribución del isotipo de inmunoglobulina en pacientes con enfermedad autoinmune e hipergammaglobulinemia policlonal. Además, los investigadores evaluarán la repartición de isotipos como predictor de linfoma o gammapatía monoclonal entre pacientes con enfermedades autoinmunes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • Reclutamiento
        • CHU Amiens
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con diagnóstico de diversas enfermedades autoinmunes e hipergammaglobulinemia policlonal. Se revisaron los registros médicos de 2004 a 2018 para identificar a los pacientes elegibles.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos > 18 años.
  • pacientes con una de las siguientes enfermedades: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Sjögren, hepatitis autoinmune, sarcoidosis o linfoma.

Criterio de exclusión:

  • Edad < 18 años;
  • hepatitis viral crónica;
  • Infección por VIH, sífilis,
  • tuberculosis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
distribución de isotipos de inmunoglobulinas
Periodo de tiempo: un día
Distribución de isotipos de inmunoglobulinas en la hipergammaglobulinemia policlonal asociada con enfermedades autoinmunes y sistémicas (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Gougerot-Sjögren, sarcoidosis).
un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

27 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

26 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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