- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06054373
La distribución del isotipo de inmunoglobulina en la hipergammaglobulinemia policlonal en enfermedades sistémicas y autoinmunes (ISOHYPE)
La hipergammaglobulinemia policlonal se caracteriza por niveles elevados de inmunoglobulinas y es una característica común observada en diversas enfermedades como enfermedades autoinmunes, enfermedades infecciosas crónicas o hemopatía linfoide. Algunas enfermedades autoinmunes como el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide o el síndrome de Sjögren se asocian frecuentemente con hipergammaglobulinemia policlonal. Datos recientes han sugerido que la distribución de los isotipos de inmunoglobulinas en la hipergammaglobulinemia policlonal puede ser específica de la enfermedad. Sin embargo, la repartición de isotipos en la hipergammaglobulinemia policlonal sigue siendo poco conocida.
Los investigadores investigarán la distribución del isotipo de inmunoglobulina en pacientes con enfermedad autoinmune e hipergammaglobulinemia policlonal. Además, los investigadores evaluarán la repartición de isotipos como predictor de linfoma o gammapatía monoclonal entre pacientes con enfermedades autoinmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Valéry Salle, MD
- Número de teléfono: 03 22 66 82 30
- Correo electrónico: salle.valery@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Reclutamiento
- CHU Amiens
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Contacto:
- Valéry SALLE, MD
- Número de teléfono: +33 3 22 66 82 30
- Correo electrónico: salle.valery@chu-amiens.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos > 18 años.
- pacientes con una de las siguientes enfermedades: lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Sjögren, hepatitis autoinmune, sarcoidosis o linfoma.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años;
- hepatitis viral crónica;
- Infección por VIH, sífilis,
- tuberculosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distribución de isotipos de inmunoglobulinas
Periodo de tiempo: un día
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Distribución de isotipos de inmunoglobulinas en la hipergammaglobulinemia policlonal asociada con enfermedades autoinmunes y sistémicas (lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide, síndrome de Gougerot-Sjögren, sarcoidosis).
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un día
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- PI2023_843_0116
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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