Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az immunglobulin izotípus megoszlása ​​poliklonális hipergammaglobulinémiában szisztémás és autoimmun betegségekben (ISOHYPE)

2023. szeptember 28. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

A poliklonális hipergammaglobulinémiát az immunglobulinok megnövekedett szintje jellemzi, és gyakori jellemzője különböző betegségeknek, például autoimmun betegségeknek, krónikus fertőző betegségeknek vagy limfoid hemopátiának. Egyes autoimmun betegségek, például a szisztémás lupus erythematosus, a rheumatoid arthritis vagy a Sjögren-szindróma gyakran társul poliklonális hipergammaglobulinémiához. A legújabb adatok arra utalnak, hogy az immunglobulin izotípusok eloszlása ​​poliklonális hipergammaglobulinémiában betegségspecifikus lehet. A poliklonális hipergammaglobulinémia izotípus-újraosztása azonban továbbra is kevéssé ismert.

A kutatók megvizsgálják az immunglobulin izotípus eloszlását autoimmun betegségben és poliklonális hipergammaglobulinémiában szenvedő betegeknél. Ezen túlmenően a kutatók értékelni fogják az izotípus-megoszlást, mint a limfóma vagy a monoklonális gammopathia előrejelzőjét az autoimmun betegségekben szenvedő betegek körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

különböző autoimmun betegségekben és poliklonális hipergammaglobulinémiában szenvedő betegeknél. A 2004-től 2018-ig terjedő időszakra vonatkozó orvosi feljegyzéseket felülvizsgálták a jogosult betegek azonosítása érdekében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt beteg
  • a következő betegségek valamelyikében szenvedő betegek: szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Sjögren-szindróma, autoimmun hepatitis, sarcoidosis vagy limfóma.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év;
  • krónikus vírusos hepatitis;
  • HIV fertőzés, szifilisz,
  • tuberkulózis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az immunglobulin izotípusok megoszlása
Időkeret: egy nap
Az immunglobulin izotípusok megoszlása ​​autoimmun és szisztémás betegségekkel összefüggő poliklonális hipergammaglobulinémiában (szisztémás lupus erythematosus, rheumatoid arthritis, Gougerot-Sjögren szindróma, sarcoidosis)
egy nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Együttműködők

Binding site

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2023_843_0116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autoimmun betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel