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만성 뇌졸중의 MyStroke

2023년 11월 7일 업데이트: Christopher Favilla, University of Pennsylvania

만성 뇌졸중 생존자를 위한 맞춤형 비디오 기반 교육: 무작위 임상 시험

이것은 만성 뇌졸중의 맥락에서 환자 만족도와 뇌졸중 지식에 대한 맞춤형 비디오 기반 교육 플랫폼의 영향을 평가하는 단일 센터 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 등록 전 1~10년 사이의 허혈성 뇌졸중 병력
  2. 펜실베이니아 대학 병원에서 외래 뇌졸중 치료 받기
  3. 18세 이상
  4. 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에 대한 액세스
  5. 2개의 후속 설문조사(등록 후 7일 및 90일)를 완료할 의향이 있음

제외 기준:

  1. 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터로 맞춤형 앱에 접근할 의지가 없거나 접근할 수 없는 경우
  2. 모든 ADL에 대해 간병인에 대한 완전한 의존성
  3. 뇌졸중은 스크리닝/등록 전 1년 미만 또는 10년 초과에 발생했습니다.
  4. 환자는 심각한 실어증을 앓고 있습니다(NIHSS 항목 9에서 2점 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 교육
의료 제공자에 따른 표준 뇌졸중 환자 교육
실험적: 마이스트로크
맞춤형 영상 기반 뇌졸중 교육 플랫폼 이용
맞춤형 영상 기반 뇌졸중 교육 플랫폼

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 원인인식(90일)
기간: 90일
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율
90일
뇌졸중 위험인자 인지(90일)
기간: 90일
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율
90일
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도(90일)
기간: 90일
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌졸중 예방약 인정(7일)
기간: 7 일
항혈전제를 정확하게 식별하는 환자의 비율
7 일
뇌졸중 예방약 인정(90일)
기간: 90일
항혈전제를 정확하게 식별하는 환자의 비율
90일
뇌졸중 원인인식(7일)
기간: 7 일
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율
7 일
뇌졸중 위험인자 인지(7일)
기간: 7 일
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율
7 일
수정된 랜킨 척도
기간: 90일
서수적 기능 장애 척도(점수 0 - 6)
90일
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도(7일)
기간: 7 일
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
7 일
뇌졸중 환자 교육 유지율(SPER) 설문조사(7일)
기간: 7 일
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
7 일
뇌졸중 환자 교육 유지(SPER) 설문조사(90일)
기간: 90일
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
90일
EuroQOL - 시각적 아날로그 척도(7일)
기간: 7 일
환자가 보고한 삶의 질 점수(등급 0~100; 점수가 높을수록 자가 보고된 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
7 일
EuroQOL - 시각적 아날로그 척도(90일)
기간: 90일
환자가 보고한 삶의 질 점수(등급 0~100; 점수가 높을수록 자가 보고된 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
90일
복약순응도(7일)
기간: 7 일
준수 추정기의 총점(3개 질문 설문조사, 총점 0~36점, 점수가 높을수록 비순응 위험이 높음을 나타냄)
7 일
복약순응도(90일)
기간: 90일
준수 추정기의 총점(3개 질문 설문조사, 총점 0~36점, 점수가 높을수록 비순응 위험이 높음을 나타냄)
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 17일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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