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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06057753
만성 뇌졸중의 MyStroke
2023년 11월 7일 업데이트: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
만성 뇌졸중 생존자를 위한 맞춤형 비디오 기반 교육: 무작위 임상 시험
이것은 만성 뇌졸중의 맥락에서 환자 만족도와 뇌졸중 지식에 대한 맞춤형 비디오 기반 교육 플랫폼의 영향을 평가하는 단일 센터 무작위 대조 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Christopher G Favilla, MD
- 전화번호: 2156153727
- 이메일: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
연락하다:
- Nichole Gallatti
- 이메일: Nichole.Gallatti@pennmedicine.upenn.edu
-
연락하다:
- Christopher Favilla
- 이메일: christopher.favilla@penmmedicine.upenn.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 전 1~10년 사이의 허혈성 뇌졸중 병력
- 펜실베이니아 대학 병원에서 외래 뇌졸중 치료 받기
- 18세 이상
- 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터에 대한 액세스
- 2개의 후속 설문조사(등록 후 7일 및 90일)를 완료할 의향이 있음
제외 기준:
- 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터로 맞춤형 앱에 접근할 의지가 없거나 접근할 수 없는 경우
- 모든 ADL에 대해 간병인에 대한 완전한 의존성
- 뇌졸중은 스크리닝/등록 전 1년 미만 또는 10년 초과에 발생했습니다.
- 환자는 심각한 실어증을 앓고 있습니다(NIHSS 항목 9에서 2점 이상).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 교육
의료 제공자에 따른 표준 뇌졸중 환자 교육
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|
실험적: 마이스트로크
맞춤형 영상 기반 뇌졸중 교육 플랫폼 이용
|
맞춤형 영상 기반 뇌졸중 교육 플랫폼
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 원인인식(90일)
기간: 90일
|
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율
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90일
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뇌졸중 위험인자 인지(90일)
기간: 90일
|
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율
|
90일
|
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도(90일)
기간: 90일
|
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
|
90일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
뇌졸중 예방약 인정(7일)
기간: 7 일
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항혈전제를 정확하게 식별하는 환자의 비율
|
7 일
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뇌졸중 예방약 인정(90일)
기간: 90일
|
항혈전제를 정확하게 식별하는 환자의 비율
|
90일
|
뇌졸중 원인인식(7일)
기간: 7 일
|
뇌졸중의 원인을 정확하게 파악한 환자의 비율
|
7 일
|
뇌졸중 위험인자 인지(7일)
기간: 7 일
|
혈관 위험 요인 중 하나 이상을 정확하게 식별한 환자의 비율
|
7 일
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수정된 랜킨 척도
기간: 90일
|
서수적 기능 장애 척도(점수 0 - 6)
|
90일
|
뇌졸중 교육에 대한 환자 만족도(7일)
기간: 7 일
|
5점 리커트 척도(Q: 나는 뇌졸중 교육의 질에 만족합니다. 대답은 매우 반대부터 매우 동의까지 다양합니다)
|
7 일
|
뇌졸중 환자 교육 유지율(SPER) 설문조사(7일)
기간: 7 일
|
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
|
7 일
|
뇌졸중 환자 교육 유지(SPER) 설문조사(90일)
기간: 90일
|
5개 질문 SPER의 총점(0~10점; 점수가 높을수록 더 나은 지식을 반영함)
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90일
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EuroQOL - 시각적 아날로그 척도(7일)
기간: 7 일
|
환자가 보고한 삶의 질 점수(등급 0~100; 점수가 높을수록 자가 보고된 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
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7 일
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EuroQOL - 시각적 아날로그 척도(90일)
기간: 90일
|
환자가 보고한 삶의 질 점수(등급 0~100; 점수가 높을수록 자가 보고된 삶의 질이 더 좋음을 나타냄)
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90일
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복약순응도(7일)
기간: 7 일
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준수 추정기의 총점(3개 질문 설문조사, 총점 0~36점, 점수가 높을수록 비순응 위험이 높음을 나타냄)
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7 일
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복약순응도(90일)
기간: 90일
|
준수 추정기의 총점(3개 질문 설문조사, 총점 0~36점, 점수가 높을수록 비순응 위험이 높음을 나타냄)
|
90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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