MyStroke em AVC crônico
7 de novembro de 2023 atualizado por: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Educação personalizada baseada em vídeo para sobreviventes de AVC crônico: um ensaio clínico randomizado
Este é um ensaio clínico randomizado de centro único que avalia o impacto de uma plataforma educacional baseada em vídeo personalizada na satisfação dos pacientes e no conhecimento sobre AVC no contexto de AVC crônico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Christopher G Favilla, MD
- Número de telefone: 2156153727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Contato:
- Nichole Gallatti
- E-mail: Nichole.Gallatti@pennmedicine.upenn.edu
-
Contato:
- Christopher Favilla
- E-mail: christopher.favilla@penmmedicine.upenn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- História de acidente vascular cerebral isquêmico entre 1 e 10 anos antes da inscrição
- Recebendo atendimento ambulatorial de AVC no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Pelo menos 18 anos
- Acesso a um smartphone, tablet ou computador
- Disponibilidade para responder a 2 pesquisas de acompanhamento (7 dias e 90 dias após a inscrição)
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de acessar o aplicativo personalizado com um smartphone, tablet ou computador
- Dependência total do cuidador para todas as AVDs
- O AVC ocorreu há menos de 1 ano ou mais de 10 anos antes da triagem/inscrição
- O paciente tem afasia grave (pontuação maior ou igual a 2 no item 9 do NIHSS)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Educação Padrão
Educação padrão do paciente com AVC de acordo com os prestadores de serviços médicos
|
|
|
Experimental: Meu Stroke
Acesso a uma plataforma educacional personalizada baseada em vídeo sobre AVC
|
Plataforma personalizada de educação sobre AVC baseada em vídeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecimento da etiologia do AVC (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente a etiologia do AVC
|
90 dias
|
|
Reconhecimento do fator de risco de AVC (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente pelo menos um dos seus fatores de risco vascular
|
90 dias
|
|
Satisfação do paciente com a educação sobre AVC (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
Escala Likert de 5 pontos (Q: Estou satisfeito com a qualidade da minha educação sobre AVC; as respostas variam de discordo totalmente a concordo totalmente)
|
90 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reconhecimento de medicamentos para prevenção de AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente seus medicamentos antitrombóticos
|
7 dias
|
|
Reconhecimento de medicamentos para prevenção de AVC (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente seus medicamentos antitrombóticos
|
90 dias
|
|
Reconhecimento da etiologia do AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente a etiologia do AVC
|
7 dias
|
|
Reconhecimento do fator de risco de AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
A proporção de pacientes que identificam corretamente pelo menos um dos seus fatores de risco vascular
|
7 dias
|
|
Escala de Rankin modificada
Prazo: 90 dias
|
Escala ordinal de incapacidade funcional (pontuação 0 - 6)
|
90 dias
|
|
Satisfação do paciente com a educação sobre AVC (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
Escala Likert de 5 pontos (Q: Estou satisfeito com a qualidade da minha educação sobre AVC; as respostas variam de discordo totalmente a concordo totalmente)
|
7 dias
|
|
Pesquisa de retenção de educação de pacientes com AVC (SPER) (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
pontuação total do SPER de 5 questões (escala de 0 a 10; pontuação mais alta reflete melhor conhecimento)
|
7 dias
|
|
Pesquisa de retenção de educação de pacientes com AVC (SPER) (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
pontuação total do SPER de 5 questões (escala de 0 a 10; pontuação mais alta reflete melhor conhecimento)
|
90 dias
|
|
EuroQOL - escala visual analógica (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
pontuação de qualidade de vida relatada pelo paciente (escala de 0 a 100; pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida autorrelatada)
|
7 dias
|
|
EuroQOL - escala visual analógica (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
pontuação de qualidade de vida relatada pelo paciente (escala de 0 a 100; pontuação mais alta reflete melhor qualidade de vida autorrelatada)
|
90 dias
|
|
Adesão à medicação (7 dias)
Prazo: 7 dias
|
pontuação total do Estimador de Adesão (pesquisa de 3 perguntas; pontuação total 0-36; pontuação mais alta reflete maior risco de não adesão)
|
7 dias
|
|
Adesão à medicação (90 dias)
Prazo: 90 dias
|
pontuação total do Estimador de Adesão (pesquisa de 3 perguntas; pontuação total 0-36; pontuação mais alta reflete maior risco de não adesão)
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 854145
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .