MyStroke i Chronic Stroke
7 november 2023 uppdaterad av: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Personlig videobaserad utbildning för överlevande av kronisk stroke: en randomiserad klinisk prövning
Detta är en randomiserad kontrollstudie med ett enda center som utvärderar effekten av en personlig videobaserad utbildningsplattform på patienttillfredsställelse och strokekunskap i samband med kronisk stroke.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christopher G Favilla, MD
- Telefonnummer: 2156153727
- E-post: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nichole Gallatti
- E-post: Nichole.Gallatti@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Christopher Favilla
- E-post: christopher.favilla@penmmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med ischemisk stroke mellan 1 och 10 år före inskrivning
- Får poliklinisk strokevård på sjukhuset vid University of Pennsylvania
- Minst 18 år gammal
- Tillgång till en smart telefon, surfplatta eller dator
- Vilja att fylla i 2 uppföljningsundersökningar (7 dagar och 90 dagar efter registrering)
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att komma åt den anpassade appen med en smartphone, surfplatta eller dator
- Fullständigt beroende av vårdgivare för alla ADL
- Stroke inträffade mindre än 1 år eller mer än 10 år före screening/registrering
- Patienten har svår afasi (poäng högre än eller lika med 2 på NIHSS punkt 9)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardutbildning
Standard utbildning för strokepatienter enligt medicinska leverantörer
|
|
|
Experimentell: MyStroke
Tillgång till en personlig videobaserad utbildningsplattform för stroke
|
Personlig videobaserad utbildningsplattform för stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Etiologisk igenkänning av stroke (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar sin stroke etiologi
|
90 dagar
|
|
Erkännande av strokeriskfaktor (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar minst en av sina vaskulära riskfaktorer
|
90 dagar
|
|
Patientnöjdhet med strokeutbildning (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
5-gradig Likert-skala (F: Jag är nöjd med kvaliteten på min strokeutbildning; svaren sträcker sig från instämmer helt och hållet)
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strokeförebyggande medicinerkännande (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar sina antitrombotiska läkemedel
|
7 dagar
|
|
Strokeförebyggande medicinerkännande (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar sina antitrombotiska läkemedel
|
90 dagar
|
|
Etiologisk igenkänning av stroke (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar sin stroke etiologi
|
7 dagar
|
|
Erkännande av strokeriskfaktor (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
Andelen patienter som korrekt identifierar minst en av sina vaskulära riskfaktorer
|
7 dagar
|
|
modifierad Rankin-skala
Tidsram: 90 dagar
|
Ordinal funktionshinderskala (poäng 0 - 6)
|
90 dagar
|
|
Patientnöjdhet med strokeutbildning (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
5-gradig Likert-skala (F: Jag är nöjd med kvaliteten på min strokeutbildning; svaren sträcker sig från instämmer helt och hållet)
|
7 dagar
|
|
SPER-undersökning (Stroke Patient Education Retention) (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
totalpoäng från 5-frågan SPER (skala 0-10; högre poäng återspeglar bättre kunskap)
|
7 dagar
|
|
SPER-undersökning (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
totalpoäng från 5-frågan SPER (skala 0-10; högre poäng återspeglar bättre kunskap)
|
90 dagar
|
|
EuroQOL - visuell analog skala (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
patientrapporterad livskvalitetspoäng (skala 0-100; högre poäng återspeglar bättre självrapporterad livskvalitet)
|
7 dagar
|
|
EuroQOL - visuell analog skala (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
patientrapporterad livskvalitetspoäng (skala 0-100; högre poäng återspeglar bättre självrapporterad livskvalitet)
|
90 dagar
|
|
Läkemedelsefterlevnad (7 dagar)
Tidsram: 7 dagar
|
totalpoäng för Adherence Estimator (enkät med tre frågor; totalpoäng 0-36; högre poäng återspeglar högre risk för icke-efterlevnad)
|
7 dagar
|
|
Läkemedelsvidhäftning (90 dagar)
Tidsram: 90 dagar
|
totalpoäng för Adherence Estimator (enkät med tre frågor; totalpoäng 0-36; högre poäng återspeglar högre risk för icke-efterlevnad)
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Första postat (Faktisk)
28 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 854145
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .