MyStroke i Chronic Stroke
7. november 2023 oppdatert av: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Personlig tilpasset videobasert utdanning for overlevende av kronisk slag: En randomisert klinisk prøve
Dette er en randomisert kontrollstudie med ett senter som vurderer effekten av en personlig videobasert pedagogisk plattform på pasienttilfredshet og hjerneslagkunnskap i sammenheng med kronisk hjerneslag.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christopher G Favilla, MD
- Telefonnummer: 2156153727
- E-post: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Rekruttering
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Ta kontakt med:
- Nichole Gallatti
- E-post: Nichole.Gallatti@pennmedicine.upenn.edu
-
Ta kontakt med:
- Christopher Favilla
- E-post: christopher.favilla@penmmedicine.upenn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med iskemisk hjerneslag mellom 1 og 10 år før påmelding
- Mottok poliklinisk slagbehandling ved sykehuset ved University of Pennsylvania
- Minst 18 år gammel
- Tilgang til en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Vilje til å gjennomføre 2 oppfølgingsundersøkelser (7 dager og 90 dager etter påmelding)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ute av stand til å få tilgang til den tilpassede appen med en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
- Fullstendig avhengighet av omsorgsperson for alle ADL
- Hjerneslag oppstod mindre enn 1 år eller mer enn 10 år før screening/registrering
- Pasienten har alvorlig afasi (score større enn eller lik 2 på NIHSS punkt 9)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard utdanning
Standard hjerneslagpasientutdanning i henhold til medisinske leverandører
|
|
|
Eksperimentell: MyStroke
Tilgang til en personlig tilpasset videobasert utdanningsplattform for hjerneslag
|
Personlig tilpasset videobasert opplæringsplattform for hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologigjenkjenning av hjerneslag (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer sin slagetiologi
|
90 dager
|
|
Gjenkjenning av hjerneslagrisikofaktor (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer minst én av sine vaskulære risikofaktorer
|
90 dager
|
|
Pasienttilfredshet med slagopplæring (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
5-punkts Likert-skala (Spørsmål: Jeg er fornøyd med kvaliteten på hjerneslagutdanningen min; svarene varierer fra helt uenig til helt enig)
|
90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagforebyggende medisinerkjennelse (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer sine antitrombotiske medisiner
|
7 dager
|
|
Slagforebyggende medisinerkjennelse (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer sine antitrombotiske medisiner
|
90 dager
|
|
Etiologigjenkjenning av hjerneslag (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer sin slagetiologi
|
7 dager
|
|
Gjenkjenning av hjerneslagrisikofaktor (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
Andelen pasienter som korrekt identifiserer minst én av sine vaskulære risikofaktorer
|
7 dager
|
|
modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 90 dager
|
Ordinal funksjonshemming skala (skåre 0 - 6)
|
90 dager
|
|
Pasienttilfredshet med slagopplæring (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
5-punkts Likert-skala (Spørsmål: Jeg er fornøyd med kvaliteten på hjerneslagutdanningen min; svarene varierer fra helt uenig til helt enig)
|
7 dager
|
|
SPER-undersøkelse (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
total poengsum fra 5-spørsmålet SPER (skala 0-10; høyere poengsum gjenspeiler bedre kunnskap)
|
7 dager
|
|
SPER-undersøkelse (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
total poengsum fra 5-spørsmålet SPER (skala 0-10; høyere poengsum gjenspeiler bedre kunnskap)
|
90 dager
|
|
EuroQOL - visuell analog skala (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
pasientrapportert livskvalitetsscore (skala 0-100; høyere skåre reflekterer bedre selvrapportert livskvalitet)
|
7 dager
|
|
EuroQOL - visuell analog skala (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
pasientrapportert livskvalitetsscore (skala 0-100; høyere skåre reflekterer bedre selvrapportert livskvalitet)
|
90 dager
|
|
Medisinoverholdelse (7 dager)
Tidsramme: 7 dager
|
total poengsum for etterlevelsesestimator (undersøkelse med 3 spørsmål; total poengsum 0-36; høyere poengsum reflekterer høyere risiko for manglende overholdelse)
|
7 dager
|
|
Medisinoverholdelse (90 dager)
Tidsramme: 90 dager
|
total poengsum for etterlevelsesestimator (undersøkelse med 3 spørsmål; total poengsum 0-36; høyere poengsum reflekterer høyere risiko for manglende overholdelse)
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 854145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .