MyStroke i Kronisk Stroke
7. november 2023 opdateret af: Christopher Favilla, University of Pennsylvania
Personlig videobaseret uddannelse for overlevende af kronisk slagtilfælde: Et randomiseret klinisk forsøg
Dette er et enkeltcenter randomiseret kontrolforsøg, der vurderer virkningen af en personlig videobaseret uddannelsesplatform på patienters tilfredshed og viden om slagtilfælde i forbindelse med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Christopher G Favilla, MD
- Telefonnummer: 2156153727
- E-mail: christopher.favilla@pennmedicine.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- The Hospital of the University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Nichole Gallatti
- E-mail: Nichole.Gallatti@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Christopher Favilla
- E-mail: christopher.favilla@penmmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Anamnese med iskæmisk slagtilfælde mellem 1 og 10 år før indskrivning
- Modtager ambulant slagtilfælde på hospitalet ved University of Pennsylvania
- Mindst 18 år gammel
- Adgang til en smartphone, tablet eller computer
- Vilje til at gennemføre 2 opfølgende undersøgelser (7 dage og 90 dage efter tilmelding)
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig eller ude af stand til at få adgang til den tilpassede app med en smartphone, tablet eller computer
- Fuldstændig afhængighed af omsorgsperson for alle ADL'er
- Slagtilfælde opstod mindre end 1 år eller mere end 10 år før screening/tilmelding
- Patienten har svær afasi (score større end eller lig med 2 på NIHSS punkt 9)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard uddannelse
Standard apopleksipatientuddannelse ifølge lægerne
|
|
|
Eksperimentel: MyStroke
Adgang til en personlig videobaseret undervisningsplatform for slagtilfælde
|
Personlig videobaseret slagtilfældeundervisningsplatform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etiologisk anerkendelse af slagtilfælde (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres slagtilfælde-ætiologi
|
90 dage
|
|
Genkendelse af risikofaktorer for slagtilfælde (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer mindst én af deres vaskulære risikofaktorer
|
90 dage
|
|
Patienttilfredshed med undervisning i slagtilfælde (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
5-punkts Likert-skala (Spørgsmål: Jeg er tilfreds med kvaliteten af min uddannelse i slagtilfælde; svarene spænder fra meget uenig til meget enig)
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genkendelse af slagtilfældeforebyggende medicin (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres antitrombotiske medicin
|
7 dage
|
|
Genkendelse af slagtilfældeforebyggende medicin (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres antitrombotiske medicin
|
90 dage
|
|
Etiologisk anerkendelse af slagtilfælde (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer deres slagtilfælde-ætiologi
|
7 dage
|
|
Genkendelse af risikofaktorer for slagtilfælde (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Andelen af patienter, der korrekt identificerer mindst én af deres vaskulære risikofaktorer
|
7 dage
|
|
ændret Rankin-skala
Tidsramme: 90 dage
|
Ordinal funktionshæmningsskala (score 0 - 6)
|
90 dage
|
|
Patienttilfredshed med undervisning i slagtilfælde (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
5-punkts Likert-skala (Spørgsmål: Jeg er tilfreds med kvaliteten af min uddannelse i slagtilfælde; svarene spænder fra meget uenig til meget enig)
|
7 dage
|
|
SPER-undersøgelse (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
samlet score fra 5-spørgsmålet SPER (skala 0-10; højere score afspejler bedre viden)
|
7 dage
|
|
SPER-undersøgelse (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
samlet score fra 5-spørgsmålet SPER (skala 0-10; højere score afspejler bedre viden)
|
90 dage
|
|
EuroQOL - visuel analog skala (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
patientrapporteret livskvalitetsscore (skala 0-100; højere score afspejler bedre selvrapporteret livskvalitet)
|
7 dage
|
|
EuroQOL - visuel analog skala (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
patientrapporteret livskvalitetsscore (skala 0-100; højere score afspejler bedre selvrapporteret livskvalitet)
|
90 dage
|
|
Medicinadhærens (7 dage)
Tidsramme: 7 dage
|
Samlet score for Adherence Estimator (undersøgelse med 3 spørgsmål; samlet score 0-36; højere score afspejler højere risiko for manglende overholdelse)
|
7 dage
|
|
Medicinadhærens (90 dage)
Tidsramme: 90 dage
|
Samlet score for Adherence Estimator (undersøgelse med 3 spørgsmål; samlet score 0-36; højere score afspejler højere risiko for manglende overholdelse)
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2023
Først opslået (Faktiske)
28. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
9. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 854145
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .