만성 뇌졸중 환자의 신체 및 심혈관 건강에 대한 능동 균형 및 심장 관리 중재 (ABCcare)
만성 뇌졸중 환자의 신체 및 심혈관 건강에 대한 능동적 균형 및 심장 관리 중재의 기초가 되는 작용 메커니즘
연구 개요
상세 설명
기존의 균형 훈련은 균형 조절 및 보행 기능을 촉진하는 반면, 훈련에 포함된 운동은 노동 집약적이고 매우 반복적이어서 단조롭고 동기 부여 수준이 저하됩니다. 따라서 많은 의료 연구자들은 낙상의 위험을 줄이기 위해 기존 훈련 방법의 장벽을 해결하는 동시에 이를 집에서 번역할 수 있는 다양한 방법을 식별하는 데 참여하고 있습니다. 댄스 기반 엑서게이밍을 이용한 파일럿 연구는 뇌졸중 후 균형 조절 및 인지 능력을 향상시키는 결과를 가져왔습니다. 이 예비 조사 결과를 바탕으로 이번 연구는 다음을 확인하는 것을 목표로 했습니다.
1. 무작위 대조 시험을 사용하여 만성 뇌졸중 환자를 대상으로 기존 표준 치료(낙상 예방 및 균형 훈련)와 비교하여 신체 기능에 대한 댄스 기반 운동의 효능을 평가했습니다. 이 예비 연구에서는 Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect를 사용했습니다. 시중에 판매되는 선반으로, 엑서게이밍과 유사한 이점을 제공하는 비용 효율적인 장치입니다. 연구에 참여하는 만성 뇌졸중을 앓고 있는 지역 사회 거주자들은 실험실 환경에서 6주간의 엑서게임 또는 전통적인 균형 훈련을 테이퍼링 방식으로 받았습니다. 참가자들은 보조 인지 작업을 수행하는 동안 의지 및 반응 균형 제어 동안 실험실에서 운동 및 인지 성능을 평가 받았습니다. 수행 결과는 신체 기능에 대한 영향을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Savitha Subramaniam
- 전화번호: 17082910471
- 이메일: ssubra26@uic.edu
연구 연락처 백업
- 이름: savitha subramaniam
- 전화번호: 17082910471
- 이메일: savitharaj@gmail.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
연락하다:
- Savitha Subramaniam, PhD
- 전화번호: 708-291-0471
- 이메일: ssubra26@uic.edu
-
부수사관:
- Jun Ma, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1. 참가자는 45세에서 90세 사이여야 합니다. 2. 영어로 제공되는 지시 사항을 따를 수 있습니다.
4/6 페이지 - 3. 평가 전 최소 6개월 동안의 신경 장애(뇌졸중) 병력(자가 보고, 참가자의 의사가 확인).
4. 일상 생활 활동의 일부로 보조 장치나 보조기를 사용하거나 사용하지 않고 서거나 걸을 수 있습니다(자기 보고).
5. 적극적으로 참여할 수 있는 인지 능력(몬트리올 인지 평가에서 26점 미만의 점수는 인지 장애를 나타냄)(30).
6. 뇌졸중 - a) 상지 기능(Fugyl Myer 상지 테스트에서 최소 25점, 삼각근, 대흉근 및 삼두근의 근육 성능 등급 > 또는 = 2/5).
제외 기준:
1. 몬트리올 인지 평가에서 > 26점으로 표시된 심각한 인지 또는 의사소통 장애는 인지 장애를 나타냅니다. 신경 장애가 있는 개인의 경우, 인지 장애의 경우 간이 정신 상태 검사 점수가 25점 미만입니다. 실어증의 경우 미시시피 실어증 선별 검사에서 <71%, 노인 우울증 척도에서 >15.
2. 치유되지 않은 욕창, 활동성 또는 치료되지 않은 감염, 혈전색전성 질환, 심한 구축, 하지의 활동성 종속영양성 골화, 하지 골절, 다리의 말초 신경 손상의 알려진 병력, 다음의 병력을 포함하는 동시 심각한 의학적 질병의 존재 심혈관 또는 폐 합병증, 심박 조율기 및 대사(내분비, 간) 또는 신장 기능 장애 병력, 조절되지 않는 발작(자가 보고).
3. 지난 6개월 동안 급성 및 유의미한 심폐, 근골격 또는 전신 진단 병력 또는 최근 대수술(<6개월) 또는 입원(<3개월) 병력 및 진정제 복용 병력.
4. 참가자는 12주 동안 참여할 수 없습니다. 5. 현재 연구 단계 중 다른 치료(예: 보톡스) 또는 기타 연구에 참여하고 있습니다.
6. 임신. 7. VAS에서 조절되지 않는 통증 >3/10 8. 호흡곤란을 호소함 9. 조절되지 않는 고혈압(휴식 중 수축기 혈압(SBP) > 165mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) > 110mmHg) [1,2 ].
10. 안정시 심박수(HR) > 연령 예측 최대 심박수(HRmax)의 85%(HRmax = 220 - 연령) [3].
11. 휴식 중 산소 포화도(맥박 산소 측정기로 측정) < 95%. 12. 중증 심장 질환(뉴욕 심장 협회 분류 IIIV) [1].
13. 실험실 슬립 테스트의 제외 기준. 나. 발뒤꿈치 초음파 기계를 통해 측정한 골밀도의 T 점수 < -2입니다. 참가자들은 뼈가 약할 가능성이 있으므로 부상 위험을 피하기 위해 균형 테스트에서 제외되었음을 설명합니다. 그러나 초음파 검사에서 위양성(false positives)이 더 많이 발생한다는 말을 듣게 됩니다(예: 낮은 점수는 뼈가 실제로는 약하지 않지만 약한 뼈를 나타냄) 더 결정적인 검사(예: 전신 뼈 스캔)를 위해 의사를 만날 수도 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실 기반 댄스그룹
가상현실 기반 댄스 훈련 - 참가자들은 시판되는 Kinect 댄스 게임(Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3"를 이용하여 10주 동안 가상현실 기반 댄스 훈련을 받았습니다.
처음 6주 세션은 주 5회 세션, 다음 2주는 주 3회 세션, 마지막 2주는 주 2회 세션으로 총 20회 세션으로 구성되었습니다.
참가자들은 처음 2주 동안 10곡을 연주했고, 3주차와 4주차에는 12곡을 연주했으며, 마지막 2주 동안 자신이 선택한 2곡을 더 추가했습니다.
참가자들은 느리고 빠른 노래 한 곡을 연주한 후 5분의 휴식 시간을 갖고 느린 곡과 빠른 곡을 번갈아 연주했습니다(각각 최대 4분).
처음 6주는 실험실에서 진행됩니다.
다음 4주는 원격 재활을 통해 참가자의 집에서 진행됩니다.
4주 세션은 주 3회 세션으로 구성되었습니다.
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참가자들은 시중에서 판매되는 Kinect 게임 시스템(Microsoft Inc, Redmond, WA, USA)을 사용하여 "Just Dance"를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
각 노래에는 각 댄스 단계에 대한 반복 동작(전체 노래에 대해 최소 20회 반복)과 다가오는 댄스 단계를 나타내는 화면의 시각적 신호(오른쪽 하단의 막대 그림)가 포함됩니다.
참가자는 운동과 관련된 부작용의 위험을 줄이기 위해 게임을 합니다.
참가자들은 느린 속도에서 시작하여 중간 속도(각 최대 길이는 5분)까지 10곡에 걸쳐 춤을 춥니다.
참가자들은 각 곡을 연주한 후 5분간 휴식을 취하게 됩니다.
물리치료사 2명이 진행하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
통제 그룹의 참가자는 현재의 표준 치료, 즉 기존 운동 및 낙상 예방 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
통제 그룹과 중재 그룹의 기간은 10주(1세션/주)로 동일하며, 연락 형식(Tele)과 연락 세션 시간은 전달되는 콘텐츠(30-45분/세션)에 비례합니다. 대조군; 개입 그룹에서는 80-90분).
참가자는 무작위 배정에 관계없이 맹검 결과 평가자와 함께 평가 및 후속 조치를 완료합니다.
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통제 그룹의 참가자는 현재의 표준 치료, 즉 기존 운동 및 낙상 예방 프로그램에 대한 교육을 받게 됩니다.
통제 그룹과 중재 그룹의 기간은 10주(1세션/주)로 동일하며, 연락 형식(Tele)과 연락 세션 시간은 전달되는 콘텐츠(30-45분/세션)에 비례합니다. 대조군; 개입 그룹에서는 80-90분).
참가자는 무작위 배정에 관계없이 맹검 결과 평가자와 함께 평가 및 후속 조치를 완료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 안정성의 변화
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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자세 안정성은 지지대 뒤쪽 가장자리(뒤꿈치)를 기준으로 미끄러짐과 같은 교란이 발생하는 동안 질량 중심 위치와 속도를 동시에 제어하여 정의할 수 있습니다.
개인의 발 길이와 중력 가속도의 제곱근과 개인의 신장으로 속도를 정규화한 위치입니다.
값이 클수록 안정성이 높아집니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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치료 준수
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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개입 기간 동안 소요된 총 시간입니다.
가상현실 기반 집단에서는 32점(세션수)이 최대점이고, 최소점은 0점이다.
활성 비교기 그룹: 대조군에 있는 동안 10은 최대 점수이고 0은 최소 점수입니다.
점수가 높을수록 치료 순응도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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자발적인 잔액 관리
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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Phyiosensing을 사용한 안정성 한계 작업 테스트에서 최대 압력 중심(CoP) 편위를 검사합니다.
방향 제어, 끝점 이탈, 최대 이탈 결과는 백분율로 제공됩니다.
최대 백분율은 100이고 가장 낮은 백분율은 0입니다.
점수가 높을수록 방향, 끝점 및 이탈이 더 좋고, 점수가 낮을수록 그 반대를 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추락 위험
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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낙상 효능 척도 설문지.
낙상 효능 척도(FES)는 낙상의 공포를 측정하는 도구로, 이 공포에 대한 조작적 정의를 "일상 생활의 필수적이고 위험하지 않은 활동 중에 낙상을 피하는 데 있어서 낮은 인지된 자기 효능감"으로 정의합니다.
총점이 70점보다 크면 넘어지는 것에 대한 두려움이 있다는 뜻이다.
점수가 낮을수록 낙상에 대한 두려움이 적다는 것을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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현실의 삶이 무너진다
기간: 기준(0주차)부터 집에서 훈련 후(12개월)까지
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실제 낙상은 낙상 일지를 통해 평가됩니다.
숫자가 높을수록 낙상 이력이 증가했음을 나타냅니다.
참가자는 1년 동안 모니터링됩니다.
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기준(0주차)부터 집에서 훈련 후(12개월)까지
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심박수 변동
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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심박수 변동성은 Polar® 심박수 모니터의 심박수 모니터 테스트 프로토콜을 사용하여 특정 시간 간격으로 심박수의 변동인 HRV를 기록하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 자율신경 조절(심장 기능)이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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최대 산소 소비량
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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Y's Way to Physical Fitness에 설명된 YMCA 최대하주기 인체측정기 테스트를 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 유산소 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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혈압
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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훈련 전 및 훈련 후 2분.
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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지구력
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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6분 걷기 테스트 - 6분 걷기 테스트(6MWT)는 유산소 능력/지구력에 대한 최대 미만 테스트로 6분 동안 걷는 거리를 평가합니다.
테스트 점수는 환자가 6분 동안 걷는 거리이다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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신체 활동
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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Fitbit에서 모니터링하는 일일 걸음 수.
걸음 수가 많을수록 신체 활동이 더 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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흐름 매개 혈관 확장
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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상완 동맥 흐름 매개 혈관 확장 - FMD를 기록함으로써 평가됩니다. 상완 동맥의 초음파 영상(도플러 초음파 검사)을 이용한 동맥 내피 기능 지수. 흐름 매개 혈관 확장 결과는 백분율로 제공됩니다. 최대 백분율은 100이고 가장 낮은 백분율은 0입니다. 백분율이 높을수록 혈관 건강이 높다는 것을 나타냅니다. [기간: 기준(0주), 중간 훈련(2주), 실험실에서 훈련 후(7주), 집에서 훈련 후(10주)]. |
기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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유산소 능력
기간: 기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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2분 보행 테스트 - 2분 보행 테스트는 개인의 유산소 능력을 평가하고 기능적 건강 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 건강한 노인의 9월 범위는 44~116세입니다. 점수가 높을수록 유산소 지구력이 더 우수함을 의미합니다. [기간: 기준(0주), 중간 훈련(2주), 실험실에서 훈련 후(7주), 집에서 훈련 후(10주)]. |
기준선(0주차), 중간 훈련(2주차), 실험실에서 훈련 후(7주차), 집에서 훈련 후(10주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Savitha Subramaniam, UIC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY2023-1087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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