Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktiivinen tasapaino ja kardiohoito interventio fyysiseen ja sydän- ja verisuoniterveyteen ihmisillä, joilla on krooninen aivohalvaus (ABCcare)

maanantai 16. lokakuuta 2023 päivittänyt: Savitha Subramaniam, University of Illinois at Chicago

Toimintamekanismi, joka on aktiivisen tasapainon ja sydämenhoitotoimenpiteiden taustalla fyysisen ja sydän- ja verisuoniterveyden kannalta kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä

Neurologinen vamma, kuten aivohalvaus, on yleisin aikuisten vamman aiheuttaja. Perinteiset kuntouttavat hoidot voivat auttaa palauttamaan motoriset toiminnot ja parantamaan vammaisuutta. Kuntoutusta tavanomaisen, virkistys- ja vaihtoehtoisen hoidon muodossa tarjoavat yhteisölliset ja muut tilat lisääntyvät. Näiden tavanomaisten hoitotekniikoiden toteuttaminen henkilöillä, joilla on neurologinen häiriö, kuten aivohalvaus, on kuitenkin työlästä, resursseja vaativaa ja kallista, mikä vaatii usein potilaiden kuljettamista erikoistuneisiin tiloihin. Viimeaikaisten todisteiden perusteella, jotka viittaavat toistuvan, tehtäväkeskeisen koulutuksen merkittäviin hyötyihin, tutkijat ehdottavat vaihtoehtoisten hoitomuotojen, kuten harjoitteluun perustuvan terapian, toteutettavuutta parantaa yhteisössä asuvien henkilöiden, joilla on neurologisia vammoja, yleistä fyysistä toimintaa verrattuna perinteiseen terapeuttiseen kuntoutukseen. . Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on saada järjestelmällisesti tietoa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen noudattamisesta ja tehokkuudesta. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää kuntoutushoidon turvallisuus, toteutettavuus, noudattaminen ja tehokkuus yhteisössä asuvien kroonista aivohalvausta sairastavien henkilöiden yleisen fyysisen toiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka perinteinen tasapainoharjoittelu helpottaa tasapainon hallintaa ja kävelytoimintoja, harjoitteluun liittyvät harjoitukset ovat työvoimavaltaisia, erittäin toistuvia, mikä johtaa monotonisuuteen ja alentuneeseen motivaatiotasoon. Siksi monet terveydenhuollon tutkijat ovat mukana tunnistamassa erilaisia ​​menetelmiä kaatumisriskin vähentämiseksi ja poistamalla tavanomaisten koulutusmenetelmien esteitä samalla kun heillä on mahdollisuus kääntää se kotona. Pilottitutkimukset tanssipohjaisella harjoittelulla paransivat tasapainonhallintaa ja aivohalvauksen jälkeistä kognitiota. Tämän alustavan havainnon perusteella tämän nykyisen tutkimuksen tarkoituksena oli tunnistaa:

1. Arvioi satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella tanssipohjaisen harjoittelun tehokkuutta fyysisiin toimintoihin verrattuna tavanomaiseen hoitoon (putoamisen ehkäisy ja tasapainoharjoittelu) kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä. Tässä pilottitutkimuksessa käytettiin Wii-fit Nintendoa/Microsoft Kinectiä, hylly, kaupallisesti saatavilla ja kustannustehokas laite, joka tarjoaa samanlaisia ​​etuja pelaamisesta. Tutkimukseen osallistuneet yhteisössä asuvat kroonista aivohalvausta sairastavat ihmiset käyvät läpi kuusi viikkoa harjoittelua tai tavanomaista tasapainoharjoittelua kapenevalla tavalla laboratorioympäristössä. Osallistujien motorinen ja kognitiivinen suorituskyky arvioitiin laboratoriossa tahdonvoimaisen ja reaktiivisen tasapainon hallinnan aikana suoritettaessa toissijaista kognitiivista tehtävää. Suoritustulos määritti vaikutuksen fyysiseen toimintaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Savitha Subramaniam
  • Puhelinnumero: 17082910471
  • Sähköposti: ssubra26@uic.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Savitha Subramaniam, PhD
          • Puhelinnumero: 708-291-0471
          • Sähköposti: ssubra26@uic.edu
        • Alatutkija:
          • Jun Ma, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Osallistujien tulee olla 45–90-vuotiaita. 2. Pystyy noudattamaan englanninkielisiä ohjeita.

  • Sivu 4/6 - 3. Aiempi neurologinen vajaatoiminta (aivohalvaus) vähintään 6 kuukauden ajalta ennen arviointia (itseraportti, osallistujan lääkärin vahvistama).

    4. Pystyy seisomaan ja kävelemään apuvälineiden tai henkselien kanssa tai ilman niitä osana päivittäistä elämäänsä (omaraportti).

    5. Kognitiiviset taidot osallistua aktiivisesti (pistemäärä < 26 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen) (30).

    6. Aivohalvaus - a) Yläraajojen toiminta (pistemäärä vähintään 25 Fugyl Myer Yläraajojen testissä ja lihasten suorituskyky olkavartalossa, pec majorissa ja tricepsissä > tai = 2/5).

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Merkittävät kognitiiviset tai kommunikatiiviset häiriöt, jotka osoittavat Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärällä > 26, viittaavat kognitiiviseen heikkenemiseen. Neurologisesti vammaisilla henkilöillä kognitiivisen vajaatoiminnan osalta pistemäärä <25 Mini Mental State Exam Score -pisteessä; afasialle <71 % Mississippin afasiaseulontatestissä ja >15 geriatrisen depression asteikolla.

    2. Samanaikainen vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien parantumattomat painehaavat, aktiivinen tai hoitamaton infektio, tromboembolinen sairaus, vakavat kontraktuurit, aktiivinen heterotrofinen luutuminen alaraajoissa, alaraajojen murtumat, tunnetut ääreishermovauriot jaloissa, sydän- ja verisuonitauteihin tai keuhkoihin liittyvät komplikaatiot tai sydämentahdistin ja aiemmat aineenvaihduntahäiriöt (endokriiniset, maksan) tai munuaisten toimintahäiriöt, hallitsemattomat kohtaukset (Oma raportti).

    3. Aiemmat akuutit ja merkittävät kardiopulmonaaliset, tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemiset diagnoosit viimeisen 6 kuukauden aikana tai äskettäinen suuri leikkaus (< 6 kuukautta) tai sairaalahoito (< 3 kuukautta) ja mitä tahansa rauhoittavaa lääkettä.

    4. Osallistujat, jotka eivät ole tavoitettavissa 12 viikon osallistumisviikon aikana, 5. Osallistuminen muihin hoitoihin (eli Botox) tai muihin tutkimustutkimuksiin tutkimusvaiheen aikana.

    6. Raskaus. 7. Hallitsematon kipu > 3/10 VAS:ssa 8. Valittaa hengenahdistusta 9. Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) [1,2 ].

    10. Leposyke (HR) > 85 % iän mukaan ennustetusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä) [3].

    11. Happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %. 12. Vaikea sydänsairaus (New York Heart Associationin IIIV-luokitus) [1].

    13. Laboratorion liukastumistestin poissulkemiskriteerit. i. T-pistemäärä < -2 luutiheydestä mitattuna kantapään ultraäänilaitteella. On huomioitava, että osallistujille selitetään, että heidät suljettiin pois tasapainotestistä loukkaantumisriskin välttämiseksi, koska heidän luunsa voivat olla heikkoja. Heille kuitenkin kerrotaan, että ultraäänitesti antaa enemmän vääriä positiivisia tuloksia (esim. alemmat pisteet osoittavat heikkoja luita, vaikka ne eivät itse asiassa ole heikkoja) ja että he voisivat luultavasti nähdä lääkärinsä lopullisempaa testiä varten (kuten koko kehon luukuvaus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssiryhmä
Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssikoulutus – Osallistujat saivat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa tanssikoulutusta 10 viikon ajan kaupallisesti saatavalla Kinect-tanssipelillä (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) "Just Dance 3". Ensimmäinen kuuden viikon istunto koostui 5 istunnosta/viikko, seuraavat kaksi viikkoa 3 istuntoa/viikko ja viimeiset kaksi viikkoa 2 istuntoa/viikko, yhteensä 20 istuntoa. Osallistujat soittivat 10 kappaletta ensimmäisten 2 viikon aikana, etenivät 12 kappaleeseen 3. ja 4. viikon aikana ja lisäsivät vielä 2 valitsemaansa kappaletta viimeisen kahden viikon aikana. Osallistujat soittivat vuorotellen hitaita ja nopeatempoisia kappaleita (kukin enintään 4 minuutin pituisia) viiden minuutin tauolla yhden hitaan ja nopean kappaleen sarjan jälkeen. Ensimmäiset 6 viikkoa suoritetaan laboratoriossa. Seuraavat neljä viikkoa suoritetaan osallistujien kotona etäkuntoutuksen kautta. Neljän viikon istunnot koostuivat kolmesta istunnosta/viikko.
Käyttäytyminen: Virtuaalitodellisuuteen perustuva tanssiryhmä
Osallistujat saavat terapiaa "Just Dance" -ohjelmalla käyttämällä kaupallisesti saatavaa Kinect-pelijärjestelmää (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA. Jokainen kappale sisältää toistuvan toiminnon jokaiselle tanssivaiheelle (vähintään 20 toistoa koko kappaleen aikana) ja visuaalisia vihjeitä näytöllä (tikkukuva oikeassa alakulmassa), jotka osoittavat tulevan tanssivaiheen. Osallistuja pelaa peliä vähentääkseen harjoitukseen liittyvien haittavaikutusten riskiä. Osallistujat tanssivat 10 kappaleella alkaen hitaasta etenemisestä keskivauhtiin (kukin enintään 5 minuuttia). Osallistujat saavat 5 minuutin lepoajan jokaisen kappaleen soittamisen jälkeen. Tämän suorittaa kaksi fysioterapeuttia.
Muut nimet:
  • Active Balance Cardio (ABC) -hoito
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat nykyistä hoitotasoa: koulutusta tavanomaisesta liikunnasta ja putoamisen ehkäisyohjelmista. Kontrolli- ja interventioryhmien kesto on sama 10 viikkoa (1 istunto/viikko), kun taas yhteydenoton muoto (Puhelin) ja kontaktin istuntoaika ovat suhteessa toimitettuun sisältöön (30-45 minuuttia/istunto). kontrolliryhmä; 80-90 minuuttia interventioryhmässä). Osallistujat suorittavat satunnaistamisesta riippumatta arvioinnit ja seurannat sokettujen tulosarvioijien kanssa.
Käyttäytyminen: Active Comparator: Control
Kontrolliryhmän osallistujat saavat nykyistä hoitotasoa: koulutusta tavanomaisesta liikunnasta ja putoamisen ehkäisyohjelmista. Kontrolli- ja interventioryhmien kesto on sama 10 viikkoa (1 istunto/viikko), kun taas yhteydenoton muoto (Puhelin) ja kontaktin istuntoaika ovat suhteessa toimitettuun sisältöön (30-45 minuuttia/istunto). kontrolliryhmä; 80-90 minuuttia interventioryhmässä). Osallistujat suorittavat satunnaistamisesta riippumatta arvioinnit ja seurannat sokettujen tulosarvioijien kanssa.
Muut nimet:
  • Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon vakaudessa
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Asennon vakaus voidaan määrittää ohjaamalla samanaikaisesti massakeskipisteen sijaintia ja nopeutta liukumisen kaltaisen häiriön aikana suhteessa tuen pohjan takareunaan (takakanta). Asento normalisoitui yksilön jalan pituudella ja nopeudella painovoimakiihtyvyyden ja yksilön kehon pituuden neliöjuurella. Suuremmat arvot osoittavat parempaa vakautta.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Intervention keston aikana käytetty kokonaisaika. Virtuaalitodellisuuteen perustuvassa ryhmässä maksimipistemäärä on kolmekymmentäkaksi (istuntojen määrä) ja nolla on minimipistemäärä. Aktiivinen vertailuryhmä: kontrolli, kymmenen on enimmäispistemäärä ja nolla on vähimmäispiste. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitomyöntyvyys paranee.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Vapaaehtoinen tasapainonhallinta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Maksimipainekeskipisteen (CoP) liikkeen tutkiminen Limits of Stability -tehtävätestissä Phyiosensingin avulla. Suuntaohjaus, päätepisteen retki, maksimimatkatulokset ilmoitetaan prosentteina. Suurin prosenttiosuus on sata ja pienin 0 prosenttiyksikköä. Korkeammat pisteet osoittavat paremman suunnan, päätepisteen ja retken, kun taas pienempi tarkoittaa päinvastoin.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriski
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
falls efficacy scale -kyselylomake. Falls Efficacy Scale (FES), väline putoamisen pelon mittaamiseen, joka perustuu tämän pelon toiminnalliseen määritelmään "alhaiseksi koettu itsetehokkuus välttää kaatumiset välttämättömien, vaarattomien päivittäisten toimintojen aikana. Yli 70 kokonaispistemäärä tarkoittaa, että henkilö pelkää putoamista. Pienemmät pisteet osoittavat, että henkilöllä on pienempi kaatumisen pelko.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Todellinen elämä kaatuu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0) kotona harjoittelun jälkeen (12 kuukautta)
Oikean elämän kaatumiset arvioidaan syyspäiväkirjalla. Suurempi luku tarkoittaa lisääntynyttä kaatumishistoriaa. Osallistujia seurataan vuoden ajan.
Perustaso (viikko 0) kotona harjoittelun jälkeen (12 kuukautta)
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Sykkeen vaihtelua arvioidaan tallentamalla HRV, sykkeen vaihtelut tietyin aikavälein käyttämällä Polar®-sykemittarin sykemittarin testiprotokollaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa autonomista modulaatiota (sydämen toimintaa).
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Arvioidaan YMCA:n submaksimaalisella sykliergometritestillä, joka on selitetty Y's Way to Physical Fitness -oppaassa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aerobista suorituskykyä.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
2 minuuttia ennen harjoittelua ja sen jälkeen. Sekä systolinen että diastolinen mitataan.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Kestävyys
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
6 minuutin kävelytesti - 6 minuutin kävelytesti (6MWT) arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin/kestävyyden alimaksimaaliseksi testiksi. Testin pistemäärä on matka, jonka potilas kävelee 6 minuutissa.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Liikunta
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Fitbitin valvomat päivittäiset askeleet. Suurempi askelmäärä tarkoittaa parempaa fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Virtausvälitteinen vasodilataatio
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)

Arvioidaan kirjaamalla olkapäävaltimon virtausvälitteinen vasodilataatio - FMD; Valtimon endoteelin toiminnan indeksi olkapäävaltimon ultraäänikuvauksella (Doppler-ultraäänitesti). Virtausvälitteisen vasodilataatiotulokset ilmoitetaan prosentteina. Suurin prosenttiosuus on sata ja pienin 0 prosenttiyksikköä. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa verisuonten terveyttä.

[Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 0), Harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja Jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), Jälkiharjoittelu kotona (10. viikko)].
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)

2 minuutin askeltesti – 2 minuutin askeltestiä käytetään yksilön aerobisen kyvyn ja toiminnallisen kuntotason arvioimiseen. Syyskuukausi vaihtelee 44-116 terveillä iäkkäillä aikuisilla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa aerobista kestävyyttä.

[Aikakehys: Lähtötilanne (viikko 0), Harjoituksen puoliväli (2. viikko) ja Jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), Jälkiharjoittelu kotona (10. viikko)].
Perustaso (viikko 0), harjoitus puolivälissä (2. viikko) ja jälkiharjoittelu laboratoriossa (7. viikko), harjoittelun jälkeen kotona (10. viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Savitha Subramaniam, UIC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY2023-1087

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuntemattomat tiedot jaetaan kaikkien tutkijoiden kanssa Chicagon Illinoisin yliopiston suojatun järjestelmän avulla.

IPD-jaon aikakehys

Koko tutkimuksen ajan

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yliopiston suojattu järjestelmä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa