Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aktív egyensúly és kardio Care beavatkozás a fizikai és szív- és érrendszeri egészségre krónikus stroke-ban szenvedőknél (ABCcare)

2023. október 16. frissítette: Savitha Subramaniam, University of Illinois at Chicago

Hatásmechanizmus, amely az aktív egyensúly és a szív- és érrendszeri beavatkozás alapját képezi a krónikus stroke-ban szenvedők fizikai és szív- és érrendszeri egészségére

A neurológiai károsodás, mint például a stroke, a felnőttkori rokkantság egyik vezető oka. A hagyományos rehabilitációs terápiák segíthetnek a motoros funkciók visszanyerésében és a fogyatékosság enyhítésében. Egyre több közösségi és egyéb létesítmény kínál rehabilitációt hagyományos, rekreációs és alternatív terápia formájában. Azonban ezeknek a hagyományos terápiás technikáknak a végrehajtása neurológiai rendellenességben, például stroke-ban szenvedő egyéneknél fárasztó, erőforrás-igényes és költséges, és gyakran a betegek speciális létesítményekbe történő szállítását igényli. Az ismétlődő, feladatorientált tréning jelentős előnyeire utaló legújabb bizonyítékok alapján a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék egy alternatív terápiák, például az exergaming-alapú terápia megvalósíthatóságát a közösségben élő, neurológiai fogyatékossággal élő egyének általános fizikai funkcióinak javítására a hagyományos terápiás rehabilitációhoz képest. . Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy szisztematikusan adatokat szerezzen egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat megfelelőségéről és hatékonyságáról. A vizsgálat célja az exergaming terápia biztonságosságának, megvalósíthatóságának, megfelelőségének és hatékonyságának meghatározása a közösségben élő krónikus stroke-os egyének általános fizikai funkcióinak javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Míg a hagyományos egyensúlytréning megkönnyíti az egyensúlyszabályozást és a járásfunkciókat, a tréning gyakorlatai munkaigényesek, erősen ismétlődőek, ami monotonitáshoz és csökkent motivációs szinthez vezet. Ezért sok egészségügyi kutató foglalkozik különböző módszerek azonosításával, amelyek csökkentik az esések kockázatát, leküzdve a hagyományos edzési módszerek akadályait, miközben otthon is lefordíthatják. A táncalapú gyakorlatozással végzett kísérleti tanulmányok javították az egyensúlyszabályozást és a stroke utáni megismerést. Ezen előzetes megállapítások alapján ez a jelenlegi tanulmány a következőket kívánta azonosítani:

1. A randomizált, kontrollált vizsgálat segítségével értékelték ki a táncalapú edzés fizikai funkcióra gyakorolt ​​hatásosságát a hagyományos gondozási standardokhoz (esésmegelőzés és egyensúlytréning) a krónikus stroke-ban szenvedők körében. polc, kereskedelmi forgalomban kapható és költséghatékony eszköz, amely hasonló előnyöket biztosít az exergaminghoz. A vizsgálatban részt vevő, közösségben élő, krónikus stroke-ban szenvedő emberek 6 hetes terheléses vagy hagyományos egyensúlytréningen estek át, laboratóriumi körülmények között. A résztvevők motoros és kognitív teljesítményét a laboratóriumban értékelték a másodlagos kognitív feladat végrehajtása során, akarati és reaktív egyensúlyszabályozás során. A teljesítmény eredménye meghatározta a fizikai funkciókra gyakorolt ​​hatást.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Jun Ma, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. A résztvevőknek 45 és 90 év közöttieknek kell lenniük. 2. Képes az angol nyelvű utasítások követésére.

  • 4/6 oldal - 3. Neurológiai károsodás (Stroke) az anamnézisben legalább 6 hónappal az értékelés előtt (önbevallás, a résztvevő orvosa által megerősítve).

    4. Képesek állni és járni segédeszközzel vagy merevítővel vagy anélkül a mindennapi tevékenységük részeként (önbeszámoló).

    5. Az aktív részvételhez szükséges kognitív készségek (a montreali kognitív értékelésen < 26 pont kognitív károsodást jelez) (30).

    6. Stroke - a) A felső végtagok működése (legalább 25-ös pontszám a Fugyl Myer felső végtag tesztjén, és az izomzat teljesítménye a deltoidon, a pec majoron és a tricepszen > vagy = 2/5).

Kizárási kritériumok:

  • 1. A montreali kognitív értékelés 26-nál nagyobb pontszámával jelzett jelentős kognitív vagy kommunikációs károsodás kognitív károsodásra utal. Neurológiailag károsodott egyéneknél kognitív károsodás esetén a Mini Mental State Exam Score pontszám <25; afázia <71% a Mississippi Afázia szűrővizsgálaton és >15% a Geriátriai Depresszió Skálán.

    2. Egyidejű súlyos egészségügyi megbetegedések jelenléte, beleértve a be nem gyógyult nyomásfekélyeket, aktív vagy kezeletlen fertőzést, tromboembóliás betegséget, súlyos kontraktúrákat, aktív heterotróf csontosodást az alsó végtagokban, alsó végtag törések, ismert perifériás idegsérülés a lábszárban, szív- és érrendszeri vagy pulmonális szövődmények, vagy szívritmus-szabályozóval és a kórtörténetben szereplő metabolikus (endokrin, máj) vagy veseműködési zavarok, kontrollálatlan görcsrohamok (önjelentés).

    3. Bármilyen akut és jelentős kardiopulmonális, izom-csontrendszeri vagy szisztémás diagnózis az elmúlt 6 hónapban, vagy a közelmúltban történt jelentős műtét (<6 hónap) vagy kórházi kezelés (<3 hónap) és bármilyen nyugtató gyógyszeres kezelés.

    4. 12 hétig nem elérhető résztvevők, 5. Jelenlegi részvétel egyéb kezelésekben (pl. Botox) vagy egyéb kutatási vizsgálatokban a vizsgálat szakaszában.

    6. Terhesség. 7. Kontrollálatlan fájdalom >3/10 VAS-on 8. Légszomjra panaszkodik 9. Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás (SBP) > 165 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás (DBP) > 110 Hgmm nyugalmi állapotban) [1,2 ].

    10. Nyugalmi szívfrekvencia (HR) > az életkor által előrejelzett maximális pulzusszám (HRmax) 85%-a (HRmax = 220 – életkor) [3].

    11. Oxigén szaturáció (pulzoximéterrel mérve) nyugalmi állapotban < 95%. 12. Súlyos szívbetegség (New York Heart Association IIIV osztályozása) [1].

    13. Kizárási kritériumok a laboratóriumi csúszási teszthez. én. T-pontszám < -2 a csontsűrűségen, a sarok ultrahang készülékkel mérve. Meg kell jegyezni, hogy a résztvevőknek elmagyarázzák, hogy kizárták őket az egyensúlytesztből, hogy elkerüljék a sérülés kockázatát, mivel fennáll annak az esélye, hogy csontjaik gyengék lehetnek. Azonban azt mondják nekik, hogy az ultrahangvizsgálat több hamis pozitív eredményt ad (pl. alacsonyabb pontszámok gyenge csontokra utalnak, ha valójában nem is gyengék), és valószínűleg felkereshetik orvosukat egy meggyőzőbb vizsgálat (például a teljes test csontvizsgálata) céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság alapú tánccsoport
Virtuális valóság alapú táncoktatás – A résztvevők 10 hétig virtuális valóság alapú táncoktatásban részesültek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect táncjáték (Microsoft Inc., Redmond, WA, U.S.A.) „Just Dance 3” segítségével. Az első hat hetes alkalom heti 5 alkalomból, a következő két hét heti 3 alkalomból, az utolsó két hét pedig heti 2 alkalomból állt, összesen 20 alkalomból. A résztvevők az első 2 hétben 10 dalon játszottak, a 3. és 4. héten 12 dalra fejlődtek, és az elmúlt két hétben további 2, szabadon választott dallal bővültek. A résztvevők váltakozó lassú és gyors ütemű dalokon játszottak (mindegyik maximum 4 perces időtartamú), egy lassú és gyors dal után öt perces szünettel. Az első 6 hét a laboratóriumban történik. A következő négy hét a résztvevők otthonában zajlik telerehabilitáció útján. A négyhetes foglalkozások heti 3 alkalomból álltak.
Viselkedési: Virtuális valóság alapú tánccsoport
A résztvevők a "Just Dance" terápiában részesülnek a kereskedelmi forgalomban kapható Kinect játékrendszer (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA) segítségével. Minden dal tartalmaz ismétlődő műveleteket minden tánclépéshez (legalább 20 ismétlés a teljes dalban), és vizuális jelzéseket a képernyőn (pálcikafigura a jobb alsó sarokban), amelyek jelzik a közelgő tánclépést. A résztvevő azért játssza a játékot, hogy csökkentse az edzéssel kapcsolatos káros hatások kockázatát. A résztvevők 10 dalon táncolnak, kezdve a lassú ütemtől a közepes tempóig (mindegyik maximum 5 perces). A résztvevők minden dal lejátszása után 5 perc pihenőt kapnak. Ezt két fizikoterapeuta fogja végezni.
Más nevek:
  • Active Balance Cardio (ABC) ápolás
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport résztvevői a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek: oktatást a hagyományos testmozgásról és az esésmegelőzési programokról. A kontroll és az intervenciós csoportok időtartama megegyezik 10 héttel (1 alkalom/hét), míg a kapcsolatfelvétel formátuma (Tele) és a kapcsolatfelvételi idő arányos lesz az átadott tartalommal (30-45 perc/ülés) a kontrollcsoport; 80-90 perc az intervenciós csoportban). A résztvevők a véletlenszerű besorolástól függetlenül az értékeléseket és a nyomon követést vak eredményértékelőkkel végzik el.
Viselkedési: Aktív összehasonlító: Kontroll
A kontrollcsoport résztvevői a jelenlegi színvonalú ellátásban részesülnek: oktatást a hagyományos testmozgásról és az esésmegelőzési programokról. A kontroll és az intervenciós csoportok időtartama megegyezik 10 héttel (1 alkalom/hét), míg a kapcsolatfelvétel formátuma (Tele) és a kapcsolatfelvétel időpontja arányos lesz az átadott tartalommal (30-45 perc/ülés) a kontrollcsoport; 80-90 perc az intervenciós csoportban). A résztvevők a véletlenszerű besorolástól függetlenül az értékeléseket és a nyomon követést vak eredményértékelőkkel végzik el.
Más nevek:
  • Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtartási stabilitás változása
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A testtartási stabilitás a tömegközéppont helyzetének és sebességének egyidejű szabályozásával határozható meg a támaszték alapjának hátsó széléhez (hátsó sarok) képest csúszásszerű perturbáció során. A pozíció normalizálódott az egyén lábhosszával és a sebességgel a gravitációs gyorsulás és az egyén testmagasságának négyzetgyökével. A nagyobb értékek nagyobb stabilitást jeleznek.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A terápiának való megfelelés
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A beavatkozás időtartama alatt eltöltött összes idő. A virtuális valóság alapú csoportban a harminckettős pontszám (munkamenetek száma) a maximum, a nulla pedig a minimum. Míg az Aktív összehasonlító csoportban: kontroll, a tíz a maximális pontszám, a nulla pedig a minimum. A magasabb pontszám a terápia iránti fokozottabb együttműködést jelzi.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Önkéntes egyensúlyszabályozás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Maximális nyomásközéppont (CoP) excursion vizsgálata a Stabilitás határai feladatteszten Phyiosensing segítségével. Irányvezérlés, végponti kirándulás, maximális kirándulási eredmények százalékban lesznek megadva. A maximális százalék száz, a legalacsonyabb pedig 0 százalék. A magasabb pontszám jobb irányt, végpontot és kirándulást, míg az alacsonyabb az ellenkezőjét jelzi.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esés kockázata
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
esik hatékonysági skála kérdőív. Az eséstől való félelem mérésére szolgáló eszköz az eséstől való félelem mérésére, a félelem „alacsony észlelt önhatékonysága az esés elkerülésében a mindennapi élet alapvető, nem veszélyes tevékenységei során”. A 70-nél nagyobb összpontszám azt jelzi, hogy a személy fél az eleséstől. Az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy az emberek kevésbé félnek az eleséstől.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Az igazi élet összeomlik
Időkeret: Alaphelyzet (0. hét) az otthoni edzés utániig (12 hónap)
A valós eséseket az őszi naplóval értékeljük. A magasabb szám a megnövekedett eséstörténetet jelzi. A résztvevőket egy évig ellenőrzik.
Alaphelyzet (0. hét) az otthoni edzés utániig (12 hónap)
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A pulzusszám változékonyságát a HRV, a pulzusszám bizonyos időközönkénti ingadozásának rögzítésével értékelik a Polar® pulzusmérő tesztprotokollja segítségével. A magasabb pontszámok jobb autonóm modulációt (szívműködést) jeleznek.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Az YMCA szubmaximális ciklusergométer teszttel fogják értékelni, amelyet az „Y's Way to Physical Fitness” című részben ismertetünk. A magasabb pontszámok jobb aerob kapacitást jeleznek.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Vérnyomás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
2 perc edzés előtt és után. Mind a szisztolés, mind a diasztolés mérés megtörténik.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Kitartás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
6 perces sétateszt – A 6 perces séta teszt (6MWT) a 6 perc alatt megtett távolságot az aerob kapacitás/állóképesség szubmaximális tesztjeként értékeli. A teszt pontszáma a beteg által 6 perc alatt megtett távolság.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
A Fitbit által felügyelt napi lépések. A magasabb lépések száma jobb fizikai aktivitást jelez.
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Áramlás által közvetített értágulat
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)

A brachialis artéria áramlás által közvetített értágulat rögzítésével értékelik – FMD; az artériás endothel funkció indexe a brachialis artéria ultrahangos képalkotásával (Doppler ultrahang teszt). Az áramlás által közvetített értágítási eredmények százalékban lesznek megadva. A maximális százalék száz, a legalacsonyabb pedig 0 százalék. A magasabb százalék magasabb érrendszeri egészséget jelez.

[Időkeret: alaphelyzet (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)].
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)
Aerob kapacitás
Időkeret: Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)

2 perces lépésteszt – A 2 perces lépésteszt az egyén aerob kapacitásának felmérésére és funkcionális edzettségi szintjének értékelésére szolgál. A szepsz 44 és 116 között van az egészséges idős felnőtteknél. A magasabb pontszámok jobb aerob állóképességet jeleznek.

[Időkeret: alaphelyzet (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)].
Alapállapot (0. hét), edzés közbeni (2. hét) és edzés utáni laboratóriumi (7. hét), edzés utáni otthon (10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Illinois at Chicago

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Savitha Subramaniam, UIC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY2023-1087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatokat megosztják az összes nyomozóval a Chicagói Illinoisi Egyetem biztonságos rendszerén keresztül.

IPD megosztási időkeret

A tanulmány teljes szakaszában

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Egyetemi védett rendszer

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus Stroke

Klinikai vizsgálatok a Virtuális valóság alapú tánccsoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel