主动平衡和心脏护理干预对慢性中风患者身体和心血管健康的影响 (ABCcare)
积极平衡和心脏护理干预对慢性中风患者身体和心血管健康的作用机制
研究概览
详细说明
虽然传统的平衡训练有利于平衡控制和步态功能，但训练中涉及的练习是劳动密集型的、高度重复的，导致单调和动机水平下降。 因此，许多医疗保健研究人员正在寻找各种方法来降低跌倒风险，解决传统训练方法中的障碍，同时有可能在家中进行应用。 基于舞蹈的运动游戏的试点研究改善了中风后的平衡控制和认知能力。 基于这一初步发现，当前的研究旨在确定：
1. 使用随机对照试验评估慢性中风患者与传统护理标准（跌倒预防和平衡训练）相比，基于舞蹈的运动游戏对身体功能的功效。这项试点研究使用 Wii-fit 任天堂/微软 Kinect，这是一种非货架上有售，是一种经济高效的设备，可提供与运动游戏类似的好处。 参与该研究的社区居民患有慢性中风的人在实验室环境中接受了为期 6 周的运动游戏或逐渐减少的传统平衡训练。 在实验室中，参与者在执行次要认知任务时进行意志和反应平衡控制期间的运动和认知表现进行评估。 表现结果决定了对身体功能的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Savitha Subramaniam
- 电话号码：17082910471
- 邮箱：ssubra26@uic.edu
研究联系人备份
- 姓名：savitha subramaniam
- 电话号码：17082910471
- 邮箱：savitharaj@gmail.com
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
-
接触：
- Savitha Subramaniam, PhD
- 电话号码：708-291-0471
- 邮箱：ssubra26@uic.edu
-
副研究员：
- Jun Ma, MD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 1. 参赛者年龄应在45岁至90岁之间。 2. 能够遵循英文说明。
第 4 页，共 6 页 - 3. 评估前至少 6 个月有神经功能障碍（中风）病史（自我报告，由参与者的医生确认）。
4. 能够在有或没有辅助装置或支架的情况下站立和行走，作为日常生活活动的一部分（自我报告）。
5.积极参与的认知技能（蒙特利尔认知评估得分<26表示认知障碍）（30）。
6.中风-a)上肢肢体功能（Fugyl Myer上肢测试得分至少为25，三角肌、胸大肌和三头肌的肌肉性能等级>或=2/5）。
排除标准：
1. 蒙特利尔认知评估得分> 26表明存在严重认知或沟通障碍，表明存在认知障碍。 对于神经系统受损的个体，认知障碍的简易精神状态检查得分 <25；失语症在密西西比失语症筛查测试中<71%，在老年抑郁量表中>15。
2.并发严重内科疾病，包括未愈合的压疮、活动性或未经治疗的感染、血栓栓塞性疾病、严重挛缩、下肢活动性异养骨化、下肢骨折、已知的小腿周围神经损伤史、心血管或肺部并发症，或使用起搏器和代谢（内分泌、肝脏）或肾功能障碍史、不受控制的癫痫发作（自我报告）。
3. 过去 6 个月内有任何急性且显着的心肺、肌肉骨骼或全身诊断史，或最近接受过大手术（<6 个月）或住院治疗（<3 个月）以及使用任何镇静药物的病史。
4. 参与者在参与的 12 周内无法参加， 5. 当前在研究阶段参与其他治疗（即肉毒杆菌）或其他研究。
6.怀孕。 7. 不受控制的疼痛 >3/10（VAS） 8. 主诉呼吸短促 9. 不受控制的高血压（静息期间收缩压 (SBP) > 165 mmHg 和/或舒张压 (DBP) > 110 mmHg）[1,2 ]。
10. 静息心率 (HR) > 年龄预测最大心率 (HRmax) 的 85%（HRmax = 220 - 年龄）[3]。
11.静息时的血氧饱和度（通过脉搏血氧计测量）<95%。 12.严重心脏病（纽约心脏协会分类IIIV）[1]。
13. 实验室滑移测试的排除标准。 我。通过足跟超声波机测量的骨密度 T 分数 < -2。 必须指出的是，我们将向参与者解释他们被排除在平衡测试之外，以避免任何受伤风险，因为他们的骨骼可能很脆弱。 然而，他们会被告知超声波测试确实会给出更多的误报（即。 较低的分数表明骨骼脆弱，而实际上它们并不脆弱），并且他们可能可以去看医生进行更结论性的测试（例如全身骨扫描）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于虚拟现实的舞蹈团
基于虚拟现实的舞蹈训练——参与者使用市售的 Kinect 舞蹈游戏（微软公司，美国华盛顿州雷德蒙德）“舞力全开 3”接受了为期 10 周的基于虚拟现实的舞蹈训练。
前六周的课程包括每周 5 节课程，接下来的两周每周 3 节课程，最后两周每周 2 节课程，总共 20 节课程。
参与者在前两周演奏了 10 首歌曲，在第三周和第四周演奏了 12 首歌曲，最后两周又演奏了 2 首自己选择的歌曲。
参与者交替播放慢节奏和快节奏的歌曲（每首歌曲持续时间最长为 4 分钟），在一首慢节奏和快节奏的歌曲后休息五分钟。
前 6 周在实验室进行。
接下来的四个星期将在参与者家中通过远程康复进行。
四个星期的课程包括每周 3 次课程。
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参与者将使用商用 Kinect 游戏系统（美国华盛顿州雷德蒙德市微软公司）接受“舞力全开”治疗。
每首歌都包含每个舞步的重复动作（整首歌曲至少重复 20 次）以及屏幕上指示即将到来的舞步的视觉提示（右下角的简笔画）。
参与者玩游戏是为了降低运动相关不良影响的风险。
参与者将跳 10 首歌曲，从慢速到中速（每首歌曲最长 5 分钟）。
演奏完每首歌曲后，参与者将有 5 分钟的休息时间。
这将由两名物理治疗师进行。
其他名称：
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有源比较器：控制
对照组的参与者将接受当前标准的护理：常规锻炼和跌倒预防计划的教育。
对照组和干预组的持续时间相同，均为 10 周（1 次会议/周），而接触的形式（电话）和接触的会议时间将与交付的内容成正比（30-45 分钟/会议）。对照组；干预组80-90分钟）。
无论随机化如何，参与者都将由盲态结果评估员完成评估和随访。
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对照组的参与者将接受当前标准的护理：常规锻炼和跌倒预防计划的教育。
对照组和干预组的持续时间相同，均为 10 周（1 次会议/周），而接触的形式（电话）和接触的会议时间将与交付的内容成正比（30-45 分钟/会议）。对照组；干预组80-90分钟）。
无论随机化如何，参与者都将由盲态结果评估员完成评估和随访。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势稳定性的变化
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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姿势稳定性可以通过在相对于支撑底座后边缘（后脚跟）的滑动扰动期间同时控制质心位置和速度来定义。
该位置根据个人的脚长、重力加速度的平方根和个人的身高进行归一化。
值越大表示稳定性越高。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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治疗依从性
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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干预期间花费的总时间。
在基于虚拟现实的组中，三十二分（会话数）是最高分，最低分是零分。
而在主动比较器组：对照中，十是最高分数，零是最低分数。
分数越高表明治疗依从性越高。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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自愿余额控制
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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使用 Phyiosensing 检查稳定性极限任务测试中的最大压力中心 (CoP) 偏移。
方向控制、端点偏移、最大偏移结果将以百分比形式提供。
最大百分比为 100，最低百分比为 0。
分数越高，方向、终点和偏移越好，而分数越低，则反之亦然。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒风险
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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跌倒功效量表问卷。
跌倒效能量表 (FES) 是一种衡量跌倒恐惧的工具，基于这种恐惧的操作定义，即“在日常生活中必要的、无危险的活动中避免跌倒的自我效能感较低”。
总分大于70分表明此人有跌倒恐惧症。
分数较低表明人们对跌倒的恐惧较小。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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现实生活跌倒
大体时间：基线（第 0 周）到在家训练后（12 个月）
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现实生活中的跌倒将通过跌倒日志日记进行评估。
数字越高表示跌倒历史增加。
参与者将受到为期一年的监控。
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基线（第 0 周）到在家训练后（12 个月）
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心率变异性
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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心率变异性将通过使用 Polar® 心率监测器的心率监测器测试协议记录 HRV、特定时间间隔的心率波动来评估。
分数越高表示自主调节越好（心脏功能）。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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最大耗氧量
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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将使用 YMCA 次最大自行车测力计测试进行评估，该测试在 Y 的身体健康之路中进行了解释。
分数越高表明有氧能力越好。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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血压
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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训练前和训练后各 2 分钟。
将测量收缩压和舒张压。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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耐力
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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6 分钟步行测试 - 6 分钟步行测试 (6MWT) 评估 6 分钟内步行的距离，作为有氧能力/耐力的次最大测试。
测试的分数是患者在 6 分钟内行走的距离。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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体力活动
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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Fitbit 监测每日步数。
步数越多表明体力活动越好。
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基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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血流介导的血管舒张
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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将通过记录肱动脉血流介导的血管舒张——FMD进行评估；通过肱动脉超声成像（多普勒超声测试）得出的动脉内皮功能指数。 血流介导的血管舒张结果将以百分比形式提供。 最大百分比为 100，最低百分比为 0。 百分比越高表明血管健康状况越好。 [时间范围：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）]。 |
基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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有氧能力
大体时间：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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2 分钟步测试 - 2 分钟步测试用于评估个人的有氧能力并评估其功能健康水平。 健康老年人的 Seps 范围为 44-116。 分数越高表明有氧耐力越好。 [时间范围：基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）]。 |
基线（第 0 周）、训练中期（第 2 周）和实验室训练后（第 7 周）、在家训练后（第 10 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Savitha Subramaniam、UIC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
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IPD 共享时间框架
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IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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基于虚拟现实的舞蹈团的临床试验
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