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Aktive Balance- und Cardio-Care-Intervention zur körperlichen und kardiovaskulären Gesundheit bei Menschen mit chronischem Schlaganfall (ABCcare)

16. Oktober 2023 aktualisiert von: Savitha Subramaniam, University of Illinois at Chicago

Wirkmechanismus, der einer aktiven Balance- und Cardio-Care-Intervention auf die körperliche und kardiovaskuläre Gesundheit bei Menschen mit chronischem Schlaganfall zugrunde liegt

Neurologische Beeinträchtigungen wie Schlaganfälle sind eine der Hauptursachen für Behinderungen im Erwachsenenalter. Traditionelle Rehabilitationstherapien können dazu beitragen, die motorischen Funktionen wiederherzustellen und Behinderungen zu lindern. Es gibt immer mehr kommunale und andere Einrichtungen, die Rehabilitation in Form von konventioneller, Freizeit- und alternativer Therapie anbieten. Allerdings ist die Umsetzung dieser konventionellen Therapietechniken bei Personen mit einer neurologischen Störung wie einem Schlaganfall langwierig, ressourcenintensiv und kostspielig und erfordert oft den Transport von Patienten zu spezialisierten Einrichtungen. Basierend auf aktuellen Erkenntnissen, die auf erhebliche Vorteile von repetitivem, aufgabenorientiertem Training hinweisen, schlagen Forscher vor, die Machbarkeit alternativer Therapien wie einer auf Exergaming basierenden Therapie zu bewerten, um die allgemeine körperliche Funktion von in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit neurologischen Beeinträchtigungen im Vergleich zur konventionellen therapeutischen Rehabilitation zu verbessern . Ziel dieser Pilotstudie ist die systematische Erhebung von Daten zur Compliance und Wirksamkeit einer randomisierten kontrollierten Studie. Das Ziel der Studie besteht darin, die Sicherheit, Durchführbarkeit, Compliance und Wirksamkeit der Exergaming-Therapie zur Verbesserung der allgemeinen körperlichen Funktion von in Wohngemeinschaften lebenden Personen mit chronischem Schlaganfall zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während herkömmliches Gleichgewichtstraining die Kontrolle des Gleichgewichts und der Gangfunktionen erleichtert, sind die Übungen des Trainings arbeitsintensiv und repetitiv, was zu Monotonie und verminderter Motivation führt. Daher beschäftigen sich viele Gesundheitsforscher mit der Identifizierung verschiedener Methoden zur Reduzierung des Sturzrisikos, indem sie die Hindernisse herkömmlicher Trainingsmethoden beseitigen und gleichzeitig das Potenzial haben, diese zu Hause umzusetzen. Pilotstudien mit tanzbasiertem Exergaming führten zu einer Verbesserung der Gleichgewichtskontrolle und der Kognition nach einem Schlaganfall. Basierend auf dieser vorläufigen Erkenntnis zielte diese aktuelle Studie darauf ab, Folgendes zu identifizieren:

1. Mithilfe der randomisierten kontrollierten Studie wurde die Wirksamkeit von tanzbasiertem Exergaming auf die körperliche Funktion im Vergleich zum herkömmlichen Pflegestandard (Sturzprävention und Gleichgewichtstraining) bei Menschen mit chronischem Schlaganfall bewertet. In dieser Pilotstudie wurde Wii-fit Nintendo/Microsoft Kinect verwendet, ein handelsübliches Produkt Regal, im Handel erhältlich und ein kostengünstiges Gerät, das ähnliche Vorteile wie Exergaming bietet. An der Studie beteiligte, in Wohngemeinschaften lebende Menschen mit chronischem Schlaganfall absolvierten sechs Wochen lang Exergaming oder konventionelles Gleichgewichtstraining in auslaufender Form in einer Laborumgebung. Die motorischen und kognitiven Leistungen der Teilnehmer wurden im Labor während der willentlichen und reaktiven Gleichgewichtskontrolle bei der Ausführung einer sekundären kognitiven Aufgabe untersucht. Das Leistungsergebnis bestimmte die Auswirkung auf die körperliche Funktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Jun Ma, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Die Teilnehmer sollten zwischen 45 und 90 Jahre alt sein. 2. Kann den Anweisungen auf Englisch folgen.

  • Seite 4 von 6 - 3. Vorgeschichte einer neurologischen Beeinträchtigung (Schlaganfall) für mindestens 6 Monate vor der Bewertung (Selbstbericht, bestätigt durch den Arzt des Teilnehmers).

    4. Kann im Rahmen seiner täglichen Aktivitäten mit oder ohne Hilfsmittel oder Zahnspangen stehen und gehen (Selbstbericht).

    5. Kognitive Fähigkeiten zur aktiven Teilnahme (ein Wert von < 26 bei der kognitiven Beurteilung in Montreal weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin) (30).

    6. Schlaganfall – a) Funktion der oberen Extremitäten (Punktzahl von mindestens 25 beim Fugyl-Myer-Test für die oberen Extremitäten und Muskelleistungsgrad an Deltamuskel, Brustmuskel und Trizeps von > oder = 2/5).

Ausschlusskriterien:

  • 1. Eine erhebliche kognitive oder kommunikative Beeinträchtigung, angezeigt durch einen Wert von > 26 bei der kognitiven Beurteilung in Montreal, weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin. Bei neurologisch beeinträchtigten Personen gilt für eine kognitive Beeinträchtigung ein Wert von <25 im Mini Mental State Exam Score; für Aphasie <71 % im Mississippi-Aphasie-Screening-Test und >15 auf der Skala für geriatrische Depressionen.

    2. Vorliegen einer gleichzeitigen schweren medizinischen Erkrankung, einschließlich nicht geheilter Druckgeschwüre, aktiver oder unbehandelter Infektionen, thromboembolischer Erkrankungen, schwerer Kontrakturen, aktiver heterotropher Ossifikation in den unteren Extremitäten, Frakturen der unteren Extremitäten, bekannte Vorgeschichte peripherer Nervenverletzungen in den Unterschenkeln, Vorgeschichte von Herz-Kreislauf- oder Lungenkomplikationen oder mit Herzschrittmachern und in der Vorgeschichte metabolische (endokrine, hepatische) oder Nierenfunktionsstörungen, unkontrollierte Anfälle (Selbstbericht).

    3. Anamnese einer akuten und signifikanten kardiopulmonalen, muskuloskelettalen oder systemischen Diagnose in den letzten 6 Monaten oder Anamnese einer kürzlich erfolgten größeren Operation (<6 Monate) oder eines Krankenhausaufenthaltes (<3 Monate) und der Einnahme von Beruhigungsmitteln.

    4. Teilnehmer, die 12 Wochen lang nicht verfügbar waren, 5. Aktuelle Teilnahme an anderen Behandlungen (z. B. Botox) oder anderen Forschungsstudien während der Studienphase.

    6. Schwangerschaft. 7. Unkontrollierter Schmerz >3/10 im VAS 8. Klagen über Kurzatmigkeit 9. Unkontrollierter Bluthochdruck (systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) [1,2 ].

    10. Ruheherzfrequenz (HF) > 85 % der vom Alter vorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 – Alter) [3].

    11. Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 95 %. 12. Schwere Herzerkrankung (Klassifikation IIIV der New York Heart Association) [1].

    13. Ausschlusskriterien für den Laborrutschtest. ich. T-Wert von < -2 für die Knochendichte, gemessen mit dem Fersenultraschallgerät. Es ist zu beachten, dass den Teilnehmern erklärt wird, dass sie vom Gleichgewichtstest ausgeschlossen wurden, um jegliches Verletzungsrisiko zu vermeiden, da die Möglichkeit besteht, dass ihre Knochen schwach sind. Allerdings wird ihnen mitgeteilt, dass der Ultraschalltest tatsächlich mehr falsch positive Ergebnisse liefert (d. h. niedrigere Werte deuten auf schwache Knochen hin, obwohl sie in Wirklichkeit gar nicht schwach sind) und dass sie wahrscheinlich ihren Arzt für einen aussagekräftigeren Test aufsuchen könnten (z. B. den Ganzkörper-Knochenscan).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eine auf virtueller Realität basierende Tanzgruppe
Virtual-Reality-basiertes Tanztraining – Die Teilnehmer erhielten 10 Wochen lang ein Virtual-Reality-basiertes Tanztraining mit dem kommerziell erhältlichen Kinect-Tanzspiel (Microsoft Inc., Redmond, WA, USA) „Just Dance 3“. Die erste sechswöchige Sitzung bestand aus 5 Sitzungen/Woche, die nächsten zwei Wochen aus 3 Sitzungen/Woche und die letzten zwei Wochen aus 2 Sitzungen/Woche, also insgesamt 20 Sitzungen. Die Teilnehmer spielten in den ersten zwei Wochen 10 Lieder, in der 3. und 4. Woche kamen dann 12 Lieder hinzu und in den letzten zwei Wochen kamen zwei weitere Lieder ihrer Wahl hinzu. Die Teilnehmer spielten abwechselnd langsame und schnelle Lieder (jeweils maximal 4 Minuten lang) mit einer fünfminütigen Pause nach einem Satz aus einem langsamen und einem schnellen Lied. Die ersten 6 Wochen werden im Labor durchgeführt. Die nächsten vier Wochen werden im Rahmen der Telerehabilitation bei den Teilnehmern zu Hause durchgeführt. Die vierwöchigen Sitzungen bestanden aus 3 Sitzungen/Woche.
Verhalten: Eine auf virtueller Realität basierende Tanzgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Therapie mit dem „Just Dance“ unter Verwendung des kommerziell erhältlichen Kinect-Spielsystems (Microsoft Inc, Redmond, WA, USA). Jedes Lied beinhaltet sich wiederholende Aktionen für jeden Tanzschritt (mindestens 20 Wiederholungen über das gesamte Lied) und visuelle Hinweise auf dem Bildschirm (ein Strichmännchen unten rechts), die den bevorstehenden Tanzschritt anzeigen. Der Teilnehmer spielt das Spiel, um das Risiko übungsbedingter Nebenwirkungen zu verringern. Die Teilnehmer tanzen zu 10 Liedern, angefangen bei einem langsamen Tempo bis hin zu einem mittleren Tempo (jeweils maximal 5 Minuten lang). Die Teilnehmer erhalten 5 Minuten Pause, nachdem sie jedes Lied gespielt haben. Diese wird von zwei Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Active Balance Cardio (ABC)-Pflege
Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den aktuellen Pflegestandard: Aufklärung über konventionelle Übungen und Sturzpräventionsprogramme. Die Kontroll- und Interventionsgruppen haben die gleiche Dauer von 10 Wochen (1 Sitzung/Woche), während das Format des Kontakts (Tele) und die Sitzungszeit des Kontakts proportional zum vermittelten Inhalt (30–45 Minuten/Sitzung) sind die Kontrollgruppe; 80-90 Minuten in der Interventionsgruppe). Unabhängig von der Randomisierung werden die Teilnehmer die Beurteilungen und Nachuntersuchungen mit verblindeten Ergebnisprüfern durchführen.
Verhalten: Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten den aktuellen Pflegestandard: Aufklärung über konventionelle Übungen und Sturzpräventionsprogramme. Die Kontroll- und Interventionsgruppen haben die gleiche Dauer von 10 Wochen (1 Sitzung/Woche), während das Format des Kontakts (Tele) und die Sitzungszeit des Kontakts proportional zum vermittelten Inhalt (30–45 Minuten/Sitzung) sind die Kontrollgruppe; 80-90 Minuten in der Interventionsgruppe). Unabhängig von der Randomisierung werden die Teilnehmer die Beurteilungen und Nachuntersuchungen mit verblindeten Ergebnisprüfern durchführen.
Andere Namen:
  • Kontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Haltungsstabilität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Haltungsstabilität kann durch gleichzeitige Kontrolle der Schwerpunktposition und -geschwindigkeit während einer gleitähnlichen Störung relativ zur Hinterkante der Stützbasis (hintere Ferse) definiert werden. Die Position normalisiert sich aus der Fußlänge der Person und die Geschwindigkeit aus der Quadratwurzel der Erdbeschleunigung und der Körpergröße der Person. Größere Werte weisen auf eine größere Stabilität hin.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Therapietreue
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Gesamtzeit, die während der Interventionsdauer aufgewendet wurde. In einer auf virtueller Realität basierenden Gruppe ist eine Punktzahl von zweiunddreißig (Anzahl der Sitzungen) das Maximum und eine Punktzahl von Null das Minimum. In der aktiven Vergleichsgruppe: Kontrolle ist zehn die maximale Punktzahl und null die minimale. Ein höherer Wert weist auf eine erhöhte Therapietreue hin.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Freiwillige Gleichgewichtskontrolle
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Untersuchung der maximalen Abweichung des Druckzentrums (CoP) beim Aufgabentest „Limits of Stability“ mithilfe von Phyiosensing. Richtungskontrolle, Endpunktabweichung und maximale Abweichungsergebnisse werden in Prozent angegeben. Der maximale Prozentsatz ist einhundert und der niedrigste ist 0 Prozent. Höhere Werte bedeuten eine bessere Richtung, einen besseren Endpunkt und eine bessere Auslenkung, während niedrigere Werte umgekehrt anzeigen.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sturzrisiko
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Fragebogen zur Sturzwirksamkeitsskala. Falls Efficacy Scale (FES), ein Instrument zur Messung der Angst vor Stürzen, basierend auf der operativen Definition dieser Angst als „geringe wahrgenommene Selbstwirksamkeit bei der Vermeidung von Stürzen bei wesentlichen, ungefährlichen Aktivitäten des täglichen Lebens“. Ein Gesamtwert von mehr als 70 weist darauf hin, dass die Person Angst vor einem Sturz hat. Niedrigere Werte bedeuten, dass die Person weniger Angst vor Stürzen hat.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Das wirkliche Leben fällt
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training zu Hause (12 Monate)
Stürze im wirklichen Leben werden mit einem Sturztagebuch bewertet. Eine höhere Zahl weist auf eine erhöhte Sturzhistorie hin. Die Teilnehmer werden ein Jahr lang überwacht.
Ausgangswert (Woche 0) bis nach dem Training zu Hause (12 Monate)
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Die Herzfrequenzvariabilität wird durch Aufzeichnung der HRV, Schwankungen der Herzfrequenz in bestimmten Zeitintervallen, mithilfe eines Herzfrequenzmonitor-Testprotokolls des Polar®-Herzfrequenzmonitors beurteilt. Höhere Werte weisen auf eine bessere autonome Modulation (Herzfunktion) hin.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Wird anhand des YMCA-Submaximal-Zyklus-Ergometertests beurteilt, der im Y's Way to Physical Fitness erläutert wird. Höhere Werte weisen auf eine bessere aerobe Kapazität hin.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
2 Minuten vor und nach dem Training. Sowohl der systolische als auch der diastolische Wert werden gemessen.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Ausdauer
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
6-Minuten-Gehtest – Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) bewertet die über 6 Minuten zurückgelegte Strecke als submaximalen Test der aeroben Kapazität/Ausdauer. Der Testwert ist die Strecke, die ein Patient in 6 Minuten zurücklegt.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Physische Aktivität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Von Fitbit überwachte tägliche Schritte. Eine höhere Schrittzahl weist auf eine bessere körperliche Aktivität hin.
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Flussvermittelte Vasodilatation
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)

Wird durch Aufzeichnung der durch den Brachialarterienfluss vermittelten Vasodilatation (MKS) ausgewertet; ein Index der arteriellen Endothelfunktion mit Ultraschallbildgebung (Doppler-Ultraschalltest) der Arteria brachialis. Die Ergebnisse der flussvermittelten Vasodilatation werden in Prozent angegeben. Der maximale Prozentsatz ist einhundert und der niedrigste ist 0 Prozent. Ein höherer Prozentsatz weist auf eine bessere Gefäßgesundheit hin.

[Zeitrahmen: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)].
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)

2-Minuten-Schritttest – Der 2-Minuten-Schritttest wird verwendet, um die aerobe Kapazität einer Person zu beurteilen und ihr Niveau der funktionellen Fitness zu bewerten. Die Seps liegen bei gesunden älteren Erwachsenen zwischen 44 und 116. Höhere Werte weisen auf eine bessere aerobe Ausdauer hin.

[Zeitrahmen: Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)].
Baseline (Woche 0), Mid-Training (2. Woche) und Post-Training im Labor (7. Woche), Post-Training zu Hause (10. Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Savitha Subramaniam, UIC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY2023-1087

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die nicht identifizierten Daten werden über das gesicherte System der University of Illinois in Chicago an alle Ermittler weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Während der gesamten Studienphase

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Universitätsgesichertes System

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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