월경주기와 혈소판이 풍부한 섬유소
혈소판이 풍부한 피브린의 성장 인자 수준과 막의 크기 결과에 대한 월경 주기의 영향
본 임상시험의 목표는 건강상태에서 월경주기(MC)가 혈소판 풍부 피브린(PRF)의 성장 인자에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: MC가 PRF의 성장 인자에 영향을 미치나요? 질문 2: 어느 월경 단계에서 성장 인자가 더 높나요? 질문 3:월경주기에 따른 혈구수 변화가 PRF에 영향을 미치나요? 참가자는 참가자에게 요청되는 주요 작업을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
Abstract Platelet-rich fibrin (PRF)은 치주 재생 치료에 자주 사용됩니다. 함유된 성장인자로 인해 치유에 긍정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 PRF의 크기와 함량은 연령, 성별, 원심분리 속도 및 염증과 같은 변수의 영향을 받는 것으로 나타났습니다.
여성의 월경주기(MS) 단계 동안 혈액 내 세포 수와 성장 인자에 변화가 일어나는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구의 목적은 PRF의 크기와 표피성장인자(EGF), 인슐린유사성장인자-1(IGF-1), 혈소판유래성장인자-BB(PDGF-BB), 성장을 변화시키는 인자를 결정하는 것입니다. 인자-β1(TGF-β1) 및 혈관 내피 성장 인자(VEGF).
PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 막의 크기가 측정됩니다. 같은 날 개인은 전체 혈구수를 측정하게 됩니다. 1시간, 24시간, 72시간에 얻은 각 PRF 막의 성장 인자 수준이 결정됩니다.
연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 성장 인자 함량을 비교할 것입니다. 또한 PRF 막에 대한 개인의 전체 혈구 수치 결과가 미치는 영향도 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
다음 포함 기준을 충족하는 Erbakan University 치과 학부가 연구에 포함됩니다. 연구에 포함될 개인의 적격성. 강사 NEU 치과학부 치주클리닉에서 평가합니다.
연구의 표본 크기는 R Statistical Language(버전 4.1.2; 통계 컴퓨팅을 위한 R 재단(오스트리아 비엔나); http://www.r-project.org). 성장인자 수준에 있어서 여성의 4가지 다른 월경단계 사이에 유의한 차이가 있는지 확인하기 위해 유의수준 5%, 통계력 95%, 효과 0.25로 최소 36명을 대상으로 연구를 수행할 계획이었다. 반복 측정의 분산 분석을 위한 크기입니다.
설명
포함 기준:
- 마지막 3번의 생리에 규칙적인 MS가 있고 5~7일 동안 지속되는 생리 기간이 있는 경우,
- 피임약 및/또는 성호르몬에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않습니다.
- 프로빙 후 10초 이내에 프로빙 시 출혈이 10% 미만, 즉 치은동맹이 건강한,
- 연구 시작 전 최소 6개월까지 치주 또는 치아교정 치료를 받지 않은 자,
- 어떤 이유로든 지난 6개월 동안 항생제를 사용하지 않았습니다.
- 구강에 보철물을 수복하지 않은 전신적으로 건강한 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- 전신질환 및 이와 관련된 약물을 복용하고 있는 자
- 임신 또는 모유 수유
- 최근 아스피린을 사용했거나 응고 과정과 관련된 질병이 있는 경우
- 연구 참여를 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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월경주기 1~2일
혈액 샘플은 36명의 참가자 각각의 월경 주기 1~2일에 참가자로부터 채취됩니다.
PRF는 요즘 채취한 혈액에서 얻습니다.
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연구 범위 내에서, 치주학과의 임상 직원 전문 간호사가 각 개인의 팔뚝 부위(전주정맥)에서 총 2개의 정맥혈 샘플 튜브를 채취합니다. PRF 샘플은 각 개인으로부터 얻은 혈액 샘플에서 적절한 장비와 장치를 사용하여 생성됩니다. 이 연구에서는 10ml 유리 코팅 플라스틱 튜브가 사용됩니다. 이 외에도 채취한 혈액 5mL를 당일 전체 혈구수 측정 및 호르몬 평가에 사용합니다. PRF 준비: 모든 연령대에서 PRF는 700xg(=2700rpm, Intra-Spin L-PRF 장치)로 12분간 원심분리하여 준비됩니다. |
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월경주기 8-10. 일수 : 증식기(PP)
혈액 샘플은 8~10일 참가자로부터 채취됩니다.
36명의 참가자 각각의 월경 주기의 일수입니다.
PRF는 요즘 채취한 혈액에서 얻습니다.
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연구 범위 내에서, 치주학과의 임상 직원 전문 간호사가 각 개인의 팔뚝 부위(전주정맥)에서 총 2개의 정맥혈 샘플 튜브를 채취합니다. PRF 샘플은 각 개인으로부터 얻은 혈액 샘플에서 적절한 장비와 장치를 사용하여 생성됩니다. 이 연구에서는 10ml 유리 코팅 플라스틱 튜브가 사용됩니다. 이 외에도 채취한 혈액 5mL를 당일 전체 혈구수 측정 및 호르몬 평가에 사용합니다. PRF 준비: 모든 연령대에서 PRF는 700xg(=2700rpm, Intra-Spin L-PRF 장치)로 12분간 원심분리하여 준비됩니다. |
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월경주기 12-14. 일수: 배란기(OP)
혈액 샘플은 12~14일 참가자로부터 채취됩니다.
36명의 참가자 각각의 월경 주기의 일수입니다.
PRF는 요즘 채취한 혈액에서 얻습니다.
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연구 범위 내에서, 치주학과의 임상 직원 전문 간호사가 각 개인의 팔뚝 부위(전주정맥)에서 총 2개의 정맥혈 샘플 튜브를 채취합니다. PRF 샘플은 각 개인으로부터 얻은 혈액 샘플에서 적절한 장비와 장치를 사용하여 생성됩니다. 이 연구에서는 10ml 유리 코팅 플라스틱 튜브가 사용됩니다. 이 외에도 채취한 혈액 5mL를 당일 전체 혈구수 측정 및 호르몬 평가에 사용합니다. PRF 준비: 모든 연령대에서 PRF는 700xg(=2700rpm, Intra-Spin L-PRF 장치)로 12분간 원심분리하여 준비됩니다. |
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월경 전 (PmD) 22-24. 날
혈액 샘플은 22~24일 참가자로부터 채취됩니다.
36명의 참가자 각각의 월경 주기의 일수입니다.
PRF는 요즘 채취한 혈액에서 얻습니다.
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연구 범위 내에서, 치주학과의 임상 직원 전문 간호사가 각 개인의 팔뚝 부위(전주정맥)에서 총 2개의 정맥혈 샘플 튜브를 채취합니다. PRF 샘플은 각 개인으로부터 얻은 혈액 샘플에서 적절한 장비와 장치를 사용하여 생성됩니다. 이 연구에서는 10ml 유리 코팅 플라스틱 튜브가 사용됩니다. 이 외에도 채취한 혈액 5mL를 당일 전체 혈구수 측정 및 호르몬 평가에 사용합니다. PRF 준비: 모든 연령대에서 PRF는 700xg(=2700rpm, Intra-Spin L-PRF 장치)로 12분간 원심분리하여 준비됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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월경주기 동안 획득된 PRF에서 EGF의 변화
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 1시간, 24시간, 72시간째에 얻은 각 PRF 막의 EGF 수준을 측정합니다. 연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 EGF 함량을 비교할 것입니다. |
1 개월
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월경주기 동안 획득된 PRF에서 IGF-1의 변화
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다.
1시간, 24시간 및 72시간에 얻은 각 PRF 막의 IGF-1 수준을 결정합니다. 연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 IGF-1 함량을 비교할 것입니다.
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1 개월
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월경주기 동안 획득된 PRF에서 PDGF의 변화
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 1시간, 24시간 및 72시간에 얻은 각 PRF 막의 PDGF 수준을 결정합니다. 연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 PDGF 함량을 비교할 것입니다. |
1 개월
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월경주기 동안 획득된 PRF에서 TGF-베타의 변화
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 1시간, 24시간 및 72시간째에 얻은 각 PRF 막의 TGF-베타 수준을 결정합니다. 연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 TGF-베타 함량을 비교할 것입니다. |
1 개월
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월경주기 동안 획득된 PRF에서 VEGF의 변화
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 1시간, 24시간 및 72시간째에 얻은 각 PRF 막의 VEGF 수준을 결정합니다. 연구가 끝나면 MS의 여러 단계에서 얻은 PRF 막의 VEGF 함량을 비교할 것입니다. |
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적혈구 비율의 변화와 PRF에 미치는 영향.
기간: 1 개월
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PRF 막은 연구에 참여한 각 개인의 혈액에서 형성되며 월경 전(PmD) 1~2일(M), 8~10일(PF), 12~14일(OD) 및 22~24일에 채취됩니다. 동시에 참가자의 전체 혈구수 측정도 실시됩니다.
MS 전반에 걸쳐 적혈구 비율의 변화를 검사합니다.
PRF 크기에 대한 적혈구 비율의 변화 효과가 평가됩니다.
PRF 길이와 너비는 mm 단위로 측정됩니다.
적혈구의 비율은 전체 혈액량에 대한 적혈구의 부피의 비율을 측정하는 기구인 헤마토크리트 수준으로 평가됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRFzeynep
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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