Menstruationscyklus og blodpladerigt fibrin
Effekt af menstruationscyklussen på niveauer af vækstfaktorer fra blodpladerigt fibrin og størrelsesresultaterne af membraner
Målet med dette kliniske forsøg er at teste effekten af menstruationscyklus (MC) på vækstfaktorer af blodpladerigt fibrin (PRF) i sundhedstilstand. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
spørgsmål 1: Har MC en effekt på vækstfaktorer i PRF? spørgsmål 2: I hvilken menstruationsfase er vækstfaktorer højere? spørgsmål 3: Har ændringen i antallet af blodlegemer i menstruationscyklussen en effekt på PRF? Deltagerne vil beskrive de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt Blodpladerigt fibrin (PRF) bruges ofte i periodontale regenerative behandlinger. Takket være vækstfaktorerne i dets indhold, påvirker det helingen positivt. Undersøgelser har vist, at størrelsen og indholdet af PRF påvirkes af variabler som alder, køn, centrifugeringshastighed og inflammation.
Det er kendt, at der under menstruationscyklus (MS) faser hos kvinder sker ændringer i celleantal og vækstfaktorer i blodet. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme størrelsen af PRF og den epidermale vækstfaktor (EGF), insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), blodplade-afledt vækstfaktor-BB (PDGF-BB), transformerende vækst faktor-β1 (TGF-β1) og vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF).
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). Størrelsen af membranerne vil blive målt. På de samme dage vil personer have en fuldstændig blodtælling. Vækstfaktorniveauerne for hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt.
Ved afslutningen af undersøgelsen vil vækstfaktorindholdet i PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet. Desuden vil effekten af resultaterne af individernes fuldstændige blodtælling på PRF-membranen blive evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Erbakan University Faculty of Dentistry, som opfylder følgende inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Individernes berettigelse til at indgå i undersøgelsen. Underviser Det vil blive evalueret på NEU Fakultet for Tandpleje Parodontologisk Klinik.
Stikprøvestørrelsen af undersøgelsen blev beregnet ved hjælp af R Statistical Language (version 4.1.2; R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østrig; http://www.r-project.org). For at afgøre, om der er en signifikant forskel mellem kvinders 4 forskellige mesturale faser med hensyn til vækstfaktorniveauer, var det planlagt at udføre undersøgelsen med mindst 36 individer med 5 % signifikansniveau, 95 % statistisk styrke og 0,25 effekt størrelse for variansanalyse i gentagne målinger.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At have en regelmæssig MS i de sidste tre menstruationer og en menstruationsperiode på 5-7 dage,
- Ikke at bruge præventionsmidler og/eller lægemidler, der påvirker kønshormonerne,
- Med mindre end 10 % blødning ved sondering inden for 10 sekunder efter sondering, dvs. tandkødssundhed,
- ikke har modtaget nogen periodontal eller ortodontisk behandling før mindst 6 måneder før studiets start,
- Har ikke brugt antibiotika i de sidste 6 måneder af nogen grund
- Systemisk raske personer uden proteseropbygning i munden vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der har nogen systemisk sygdom og stofbrug relateret til det
- Gravid eller ammende
- for nylig har brugt aspirin eller har en sygdom relateret til koaguleringsprocessen
- Nægter at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menstruationscyklus 1-2 dage
Blodprøverne vil blive udtaget fra deltagerne på 1.-2. dag i menstruationscyklussen for hver af disse 36 deltagere.
PRF vil blive opnået fra blodet taget i disse dage.
|
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive udtaget i alt 2 rør med venøse blodprøver fra underarmsregionen (antecubital vene) hos hvert individ af den kliniske specialsygeplejerske på Paradentologisk Afdeling. PRF-prøver vil blive oprettet ved hjælp af passende udstyr og anordninger fra blodprøver opnået fra hver enkelt person. I undersøgelsen vil der blive brugt 10 ml glasbelagte plastikrør. Herudover vil 5 mL taget blod blive brugt til fuldstændig blodtælling og evaluering af hormoner på den relevante dag. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF blive forberedt ved centrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhed) i 12 minutter. |
|
Menstruationscyklus 8-10. dage: proliferativ fase (PP)
Blodprøverne vil blive udtaget hos deltagerne den 8.-10.
dage i menstruationscyklussen for hver af disse 36 deltagere.
PRF vil blive opnået fra blodet taget i disse dage.
|
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive udtaget i alt 2 rør med venøse blodprøver fra underarmsregionen (antecubital vene) hos hvert individ af den kliniske specialsygeplejerske på Paradentologisk Afdeling. PRF-prøver vil blive oprettet ved hjælp af passende udstyr og anordninger fra blodprøver opnået fra hver enkelt person. I undersøgelsen vil der blive brugt 10 ml glasbelagte plastikrør. Herudover vil 5 mL taget blod blive brugt til fuldstændig blodtælling og evaluering af hormoner på den relevante dag. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF blive forberedt ved centrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhed) i 12 minutter. |
|
Menstruationscyklus 12-14. dage: ægløsningsfase (OP)
Blodprøverne vil blive udtaget hos deltagerne den 12.-14.
dage i menstruationscyklussen for hver af disse 36 deltagere.
PRF vil blive opnået fra blodet taget i disse dage.
|
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive udtaget i alt 2 rør med venøse blodprøver fra underarmsregionen (antecubital vene) hos hvert individ af den kliniske specialsygeplejerske på Paradentologisk Afdeling. PRF-prøver vil blive oprettet ved hjælp af passende udstyr og anordninger fra blodprøver opnået fra hver enkelt person. I undersøgelsen vil der blive brugt 10 ml glasbelagte plastikrør. Herudover vil 5 mL taget blod blive brugt til fuldstændig blodtælling og evaluering af hormoner på den relevante dag. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF blive forberedt ved centrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhed) i 12 minutter. |
|
præmenstruel (PmD) 22-24. dage
Blodprøverne vil blive udtaget hos deltagerne den 22.-24.
dage i menstruationscyklussen for hver af disse 36 deltagere.
PRF vil blive opnået fra blodet taget i disse dage.
|
Inden for undersøgelsens rammer vil der blive udtaget i alt 2 rør med venøse blodprøver fra underarmsregionen (antecubital vene) hos hvert individ af den kliniske specialsygeplejerske på Paradentologisk Afdeling. PRF-prøver vil blive oprettet ved hjælp af passende udstyr og anordninger fra blodprøver opnået fra hver enkelt person. I undersøgelsen vil der blive brugt 10 ml glasbelagte plastikrør. Herudover vil 5 mL taget blod blive brugt til fuldstændig blodtælling og evaluering af hormoner på den relevante dag. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF blive forberedt ved centrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhed) i 12 minutter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i EGF i den opnåede PRF under menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). EGF-niveauer af hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil EGF-indholdet af PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet. |
1 måned
|
|
Ændringer i IGF-1 i den opnåede PRF under menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD).
IGF-1-niveauer af hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil IGF-1-indholdet af PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet.
|
1 måned
|
|
Ændringer i PDGF i den opnåede PRF under menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). PDGF-niveauer af hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil PDGF-indholdet af PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet. |
1 måned
|
|
Ændringer i TGF-beta i den opnåede PRF under menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). TGF-beta-niveauer af hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil TGF-beta-indholdet i PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet. |
1 måned
|
|
Ændringer i VEGF i den opnåede PRF under menstruationscyklussen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). VEGF-niveauer af hver PRF-membran opnået ved den 1., 24. og 72. time vil blive bestemt. Ved afslutningen af undersøgelsen vil VEGF-indholdet af PRF-membranerne opnået i forskellige faser af MS blive sammenlignet. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af røde blodlegemer og dens effekt på PRF.
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil blive dannet af blodet fra hvert individ i undersøgelsen, taget på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dag 22-24 før menstruation (PmD). samtidig vil der blive foretaget fuldstændig blodtælling af deltagerne.
Ændringer i andelen af røde blodlegemer gennem MS vil blive undersøgt.
Effekten af ændringer i andelen af røde blodlegemer på PRF-størrelse vil blive evalueret.
PRF længde og bredde vil blive målt i mm.
Andelen af røde blodlegemer vil blive evalueret med hæmatokritniveau, et instrument til måling af forholdet mellem volumen af røde blodlegemer og det samlede volumen af blod.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PRFzeynep
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .