Ciclo menstrual y fibrina rica en plaquetas
Efecto del ciclo menstrual sobre los niveles de factores de crecimiento de la fibrina rica en plaquetas y los resultados del tamaño de la membrana
El objetivo de este ensayo clínico es probar el efecto del ciclo menstrual (MC) sobre los factores de crecimiento de la fibrina rica en plaquetas (PRF) en condiciones de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: ¿Tiene CM algún efecto sobre los factores de crecimiento en PRF? Pregunta 2: ¿En qué fase menstrual los factores de crecimiento son mayores? Pregunta 3: ¿El cambio en la cantidad de células sanguíneas en el ciclo menstrual tiene algún efecto sobre la PRF? Los participantes describirán las principales tareas que se les pedirá que realicen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen La fibrina rica en plaquetas (PRF) se utiliza frecuentemente en tratamientos regenerativos periodontales. Gracias a los factores de crecimiento presentes en su contenido, incide positivamente en la curación. Los estudios han demostrado que el tamaño y el contenido de PRF se ven afectados por variables como la edad, el sexo, la velocidad de centrifugación y la inflamación.
Se sabe que durante las fases del ciclo menstrual (EM) en las mujeres se producen cambios en el número de células y en los factores de crecimiento en la sangre. El objetivo de este estudio es determinar el tamaño del PRF y del factor de crecimiento epidérmico (EGF), factor de crecimiento similar a la insulina-1 (IGF-1), factor de crecimiento derivado de plaquetas-BB (PDGF-BB), factor de crecimiento transformante. factor-β1 (TGF-β1) y factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF).
La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Se medirá el tamaño de las membranas. Los mismos días, a las personas se les realizará un hemograma completo. Se determinarán los niveles de factores de crecimiento de cada membrana PRF obtenidos a las horas 1, 24 y 72.
Al final del estudio, se compararán los contenidos de factores de crecimiento de las membranas PRF obtenidos en diferentes fases de MS. Además, se evaluará el efecto de los resultados del hemograma completo de los individuos sobre la membrana PRF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Se incluirá en el estudio la Facultad de Odontología de la Universidad de Erbakan que cumpla con los siguientes criterios de inclusión. Elegibilidad de las personas a ser incluidas en el estudio. Instructor Será evaluado en la Clínica de Periodoncia Facultad de Odontología NEU.
El tamaño de la muestra del estudio se calculó con la ayuda de R Statistical Language (versión 4.1.2; La Fundación R para Computación Estadística, Viena, Austria; http://www.r-project.org). Para determinar si existe una diferencia significativa entre las 4 diferentes fases mesturales de las mujeres en términos de niveles de factor de crecimiento, se planificó realizar el estudio con al menos 36 individuos con un nivel de significancia del 5%, un poder estadístico del 95% y un efecto de 0,25. tamaño para análisis de varianza en mediciones repetidas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener EM regular en los últimos tres períodos y un período menstrual que dura de 5 a 7 días,
- No utilizar medicamentos anticonceptivos y/o medicamentos que afecten las hormonas sexuales,
- Con menos del 10% de sangrado al sondaje dentro de los 10 segundos posteriores al sondaje, es decir, gingival sana,
- No haber recibido ningún tratamiento periodontal u ortodoncia hasta al menos 6 meses antes del inicio del estudio,
- No haber usado antibióticos en los últimos 6 meses por cualquier motivo.
- Se incluirán personas sistémicamente sanas sin restauración protésica en la boca.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan alguna enfermedad sistémica y consumo de drogas relacionado con la misma.
- Embarazada o amamantando
- ha usado aspirina recientemente o tiene una enfermedad relacionada con el proceso de coagulación
- Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ciclo menstrual 1-2 días
Las muestras de sangre se extraerán de los participantes el primer y segundo día del ciclo menstrual de cada uno de estos 36 participantes.
El PRF se obtendrá de la sangre extraída estos días.
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Dentro del alcance del estudio, la enfermera especialista del personal clínico del Departamento de Periodoncia obtendrá un total de 2 tubos de muestras de sangre venosa de la región del antebrazo (vena antecubital) de cada individuo. Las muestras de PRF se crearán utilizando equipos y dispositivos adecuados a partir de muestras de sangre obtenidas de cada individuo. En el estudio se utilizarán tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml. Aparte de esto, se utilizarán 5 ml de sangre extraída para el hemograma completo y la evaluación hormonal el día correspondiente. Preparación de PRF: en todos los grupos de edad, el PRF se preparará mediante centrifugación con 700 xg (= 2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) durante 12 minutos. |
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Ciclo menstrual 8-10. días: fase proliferativa (PP)
Las muestras de sangre se extraerán de los participantes del 8 al 10.
días del ciclo menstrual de cada una de estas 36 participantes.
El PRF se obtendrá de la sangre extraída estos días.
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Dentro del alcance del estudio, la enfermera especialista del personal clínico del Departamento de Periodoncia obtendrá un total de 2 tubos de muestras de sangre venosa de la región del antebrazo (vena antecubital) de cada individuo. Las muestras de PRF se crearán utilizando equipos y dispositivos adecuados a partir de muestras de sangre obtenidas de cada individuo. En el estudio se utilizarán tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml. Aparte de esto, se utilizarán 5 ml de sangre extraída para el hemograma completo y la evaluación hormonal el día correspondiente. Preparación de PRF: en todos los grupos de edad, el PRF se preparará mediante centrifugación con 700 xg (= 2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) durante 12 minutos. |
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Ciclo menstrual 12-14. días: fase de ovulación (OP)
Las muestras de sangre se extraerán de los participantes del 12 al 14.
días del ciclo menstrual de cada una de estas 36 participantes.
El PRF se obtendrá de la sangre extraída estos días.
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Dentro del alcance del estudio, la enfermera especialista del personal clínico del Departamento de Periodoncia obtendrá un total de 2 tubos de muestras de sangre venosa de la región del antebrazo (vena antecubital) de cada individuo. Las muestras de PRF se crearán utilizando equipos y dispositivos adecuados a partir de muestras de sangre obtenidas de cada individuo. En el estudio se utilizarán tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml. Aparte de esto, se utilizarán 5 ml de sangre extraída para el hemograma completo y la evaluación hormonal el día correspondiente. Preparación de PRF: en todos los grupos de edad, el PRF se preparará mediante centrifugación con 700 xg (= 2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) durante 12 minutos. |
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premenstrual (PmD) 22-24. días
Las muestras de sangre se extraerán de los participantes del 22 al 24.
días del ciclo menstrual de cada una de estas 36 participantes.
El PRF se obtendrá de la sangre extraída estos días.
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Dentro del alcance del estudio, la enfermera especialista del personal clínico del Departamento de Periodoncia obtendrá un total de 2 tubos de muestras de sangre venosa de la región del antebrazo (vena antecubital) de cada individuo. Las muestras de PRF se crearán utilizando equipos y dispositivos adecuados a partir de muestras de sangre obtenidas de cada individuo. En el estudio se utilizarán tubos de plástico recubiertos de vidrio de 10 ml. Aparte de esto, se utilizarán 5 ml de sangre extraída para el hemograma completo y la evaluación hormonal el día correspondiente. Preparación de PRF: en todos los grupos de edad, el PRF se preparará mediante centrifugación con 700 xg (= 2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) durante 12 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en EGF en el PRF obtenido durante el ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Se determinarán los niveles de EGF de cada membrana PRF obtenidos a las 1, 24 y 72 horas. Al final del estudio, se compararán los contenidos de EGF de las membranas PRF obtenidas en diferentes fases de la EM. |
1 mes
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Cambios en IGF-1 en el PRF obtenido durante el ciclo menstrual.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD).
Se determinarán los niveles de IGF-1 de cada membrana PRF obtenidos a las 1, 24 y 72 horas. Al final del estudio, Se compararán los contenidos de IGF-1 de las membranas PRF obtenidas en diferentes fases de MS.
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1 mes
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Cambios en PDGF en el PRF obtenido durante el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Se determinarán los niveles de PDGF de cada membrana PRF obtenidos a las 1, 24 y 72 horas. Al final del estudio, se compararán los contenidos de PDGF de las membranas PRF obtenidas en diferentes fases de la EM. |
1 mes
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Cambios en TGF-beta en el PRF obtenido durante el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Se determinarán los niveles de TGF-beta de cada membrana PRF obtenidos a las 1, 24 y 72 horas. Al final del estudio, se compararán los contenidos de TGF-beta de las membranas PRF obtenidas en diferentes fases de la EM. |
1 mes
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Cambios de VEGF en el PRF obtenido durante el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Se determinarán los niveles de VEGF de cada membrana PRF obtenidos a las 1, 24 y 72 horas. Al final del estudio, se compararán los contenidos de VEGF de las membranas PRF obtenidas en diferentes fases de la EM. |
1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de glóbulos rojos y su efecto sobre el PRF.
Periodo de tiempo: 1 mes
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La membrana PRF se formará a partir de la sangre de cada individuo en el estudio, tomada los días 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) y los días 22-24 antes de la menstruación (PmD). Al mismo tiempo, se realizará un hemograma completo de los participantes.
Se examinarán los cambios en la proporción de glóbulos rojos en toda la EM.
Se evaluará el efecto de los cambios en la proporción de glóbulos rojos sobre el tamaño del PRF.
La longitud y el ancho del PRF se medirán en mm.
La proporción de glóbulos rojos se evaluará con el nivel de hematocrito, un instrumento para medir la relación entre el volumen de glóbulos rojos y el volumen total de sangre.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- PRFzeynep
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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