Menstruatiecyclus en bloedplaatjesrijk fibrine
Effect van de menstruatiecyclus op het niveau van groeifactoren van bloedplaatjesrijk fibrine en de grootteresultaten van membranen
Het doel van deze klinische proef is het testen van het effect van de menstruatiecyclus (MC) op de groeifactoren van bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) in gezondheidstoestand. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
vraag 1: Heeft MC een effect op groeifactoren in PRF? vraag 2: In welke menstruatiefase zijn de groeifactoren hoger? vraag 3:Heeft de verandering in het aantal bloedcellen in de menstruatiecyclus invloed op PRF? De deelnemers beschrijven de belangrijkste taken die de deelnemers moeten uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Samenvatting Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) wordt vaak gebruikt bij parodontale regeneratieve behandelingen. Dankzij de groeifactoren in de inhoud beïnvloedt het de genezing positief. Studies hebben aangetoond dat de grootte en inhoud van PRF worden beïnvloed door variabelen zoals leeftijd, geslacht, centrifugeersnelheid en ontsteking.
Het is bekend dat tijdens de fasen van de menstruatiecyclus (MS) bij vrouwen veranderingen optreden in het aantal cellen en de groeifactoren in het bloed. Het doel van deze studie is om de grootte van het PRF en de epidermale groeifactor (EGF), insulineachtige groeifactor-1 (IGF-1), van bloedplaatjes afgeleide groeifactor-BB (PDGF-BB) te bepalen, waardoor de groei wordt getransformeerd factor-β1 (TGF-β1) en vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF).
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). De grootte van de membranen wordt gemeten. Op dezelfde dagen zullen individuen een volledig bloedbeeld hebben. De niveaus van groeifactoren van elk PRF-membraan verkregen na het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald.
Aan het einde van de studie zullen de groeifactorengehalten van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken. Daarnaast zal het effect van de resultaten van het volledige bloedbeeld van de individuen op het PRF-membraan worden geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Erbakan University Faculteit Tandheelkunde die aan de volgende inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Geschiktheid van de personen om in het onderzoek te worden opgenomen. Instructeur Het zal worden geëvalueerd in de NEU Faculteit Tandheelkunde Parodontologiekliniek.
De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend met behulp van R Statistical Language (versie 4.1.2; De R Foundation for Statistical Computing, Wenen, Oostenrijk; http://www.r-project.org). Om te bepalen of er een significant verschil is tussen de 4 verschillende fases van vrouwen in termen van groeifactorniveaus, was het de bedoeling om het onderzoek uit te voeren met ten minste 36 individuen met een significantieniveau van 5%, een statistische power van 95% en een effect van 0,25. maat voor variantieanalyse bij herhaalde metingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Als u de afgelopen drie menstruaties een regelmatige MS heeft en een menstruatieperiode van 5-7 dagen heeft,
- Geen anticonceptiemiddelen en/of medicijnen gebruiken die de geslachtshormonen beïnvloeden,
- Met minder dan 10% bloeding bij het sonderen binnen 10 seconden na het sonderen, dat wil zeggen dat het tandvlees gezond is,
- Tot minimaal 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek geen parodontale of orthodontische behandeling hebben ondergaan,
- U heeft de afgelopen 6 maanden om welke reden dan ook geen antibiotica gebruikt
- Systemisch gezonde personen zonder prothetische restauratie in hun mond zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een systemische ziekte en daarmee verband houdend drugsgebruik hebben
- Zwanger of borstvoeding gevend
- onlangs aspirine heeft gebruikt of een ziekte heeft die verband houdt met het stollingsproces
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Menstruatiecyclus 1-2 dagen
De bloedmonsters worden afgenomen bij de deelnemers op de 1e en 2e dag van de menstruatiecyclus van elk van deze 36 deelnemers.
PRF wordt tegenwoordig verkregen uit het bloed dat wordt afgenomen.
|
In het kader van het onderzoek zullen in totaal 2 buisjes met veneuze bloedmonsters worden afgenomen uit de onderarmregio (antecubitale ader) van elk individu door de gespecialiseerde verpleegkundige van de klinische staf van de afdeling Parodontologie. PRF-monsters zullen worden gemaakt met behulp van geschikte apparatuur en apparaten uit bloedmonsters die van elk individu zijn verkregen. In het onderzoek zullen met glas beklede plastic buisjes van 10 ml worden gebruikt. Daarnaast wordt 5 ml afgenomen bloed gebruikt voor het volledige bloedbeeld en de hormoonbepaling op de betreffende dag. PRF-voorbereiding: In alle leeftijdsgroepen wordt PRF bereid door 12 minuten centrifugeren met 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-apparaat). |
|
Menstruatiecyclus 8-10. dagen: proliferatieve fase (PP)
De bloedmonsters worden afgenomen van de deelnemers op 8-10.
dagen van de menstruatiecyclus van elk van deze 36 deelnemers.
PRF wordt tegenwoordig verkregen uit het bloed dat wordt afgenomen.
|
In het kader van het onderzoek zullen in totaal 2 buisjes met veneuze bloedmonsters worden afgenomen uit de onderarmregio (antecubitale ader) van elk individu door de gespecialiseerde verpleegkundige van de klinische staf van de afdeling Parodontologie. PRF-monsters zullen worden gemaakt met behulp van geschikte apparatuur en apparaten uit bloedmonsters die van elk individu zijn verkregen. In het onderzoek zullen met glas beklede plastic buisjes van 10 ml worden gebruikt. Daarnaast wordt 5 ml afgenomen bloed gebruikt voor het volledige bloedbeeld en de hormoonbepaling op de betreffende dag. PRF-voorbereiding: In alle leeftijdsgroepen wordt PRF bereid door 12 minuten centrifugeren met 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-apparaat). |
|
Menstruatiecyclus 12-14. dagen: ovulatiefase (OP)
De bloedmonsters worden afgenomen van de deelnemers op 12-14.
dagen van de menstruatiecyclus van elk van deze 36 deelnemers.
PRF wordt tegenwoordig verkregen uit het bloed dat wordt afgenomen.
|
In het kader van het onderzoek zullen in totaal 2 buisjes met veneuze bloedmonsters worden afgenomen uit de onderarmregio (antecubitale ader) van elk individu door de gespecialiseerde verpleegkundige van de klinische staf van de afdeling Parodontologie. PRF-monsters zullen worden gemaakt met behulp van geschikte apparatuur en apparaten uit bloedmonsters die van elk individu zijn verkregen. In het onderzoek zullen met glas beklede plastic buisjes van 10 ml worden gebruikt. Daarnaast wordt 5 ml afgenomen bloed gebruikt voor het volledige bloedbeeld en de hormoonbepaling op de betreffende dag. PRF-voorbereiding: In alle leeftijdsgroepen wordt PRF bereid door 12 minuten centrifugeren met 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-apparaat). |
|
premenstrueel (PmD) 22-24. dagen
Op 22-24 zullen de bloedmonsters worden afgenomen bij de deelnemers.
dagen van de menstruatiecyclus van elk van deze 36 deelnemers.
PRF wordt tegenwoordig verkregen uit het bloed dat wordt afgenomen.
|
In het kader van het onderzoek zullen in totaal 2 buisjes met veneuze bloedmonsters worden afgenomen uit de onderarmregio (antecubitale ader) van elk individu door de gespecialiseerde verpleegkundige van de klinische staf van de afdeling Parodontologie. PRF-monsters zullen worden gemaakt met behulp van geschikte apparatuur en apparaten uit bloedmonsters die van elk individu zijn verkregen. In het onderzoek zullen met glas beklede plastic buisjes van 10 ml worden gebruikt. Daarnaast wordt 5 ml afgenomen bloed gebruikt voor het volledige bloedbeeld en de hormoonbepaling op de betreffende dag. PRF-voorbereiding: In alle leeftijdsgroepen wordt PRF bereid door 12 minuten centrifugeren met 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-apparaat). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in EGF in het verkregen PRF tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). EGF-niveaus van elk PRF-membraan verkregen op het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald. Aan het einde van de studie zal de EGF-inhoud van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken. |
1 maand
|
|
Veranderingen in IGF-1 in het verkregen PRF tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD).
IGF-1-niveaus van elk PRF-membraan verkregen na het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald. Aan het einde van het onderzoek zal het IGF-1-gehalte van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken.
|
1 maand
|
|
Veranderingen in PDGF in het verkregen PRF tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). PDGF-niveaus van elk PRF-membraan verkregen op het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald. Aan het einde van de studie zullen de PDGF-gehalten van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken. |
1 maand
|
|
Veranderingen in TGF-bèta in het verkregen PRF tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). TGF-bèta-niveaus van elk PRF-membraan verkregen op het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald. Aan het einde van de studie zullen de TGF-bèta-inhouden van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken. |
1 maand
|
|
Veranderingen in VEGF in het verkregen PRF tijdens de menstruatiecyclus
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). VEGF-niveaus van elk PRF-membraan verkregen op het eerste, 24e en 72e uur zullen worden bepaald. Aan het einde van de studie zullen de VEGF-gehalten van de PRF-membranen verkregen in verschillende fasen van MS worden vergeleken. |
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aandeel rode bloedcellen en het effect ervan op PRF.
Tijdsspanne: 1 maand
|
Het PRF-membraan zal worden gevormd uit het bloed van elk individu in het onderzoek, afgenomen op dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) en dagen 22-24 vóór de menstruatie (PmD). Tegelijkertijd zal een volledig bloedonderzoek van de deelnemers worden uitgevoerd.
Veranderingen in het aandeel rode bloedcellen bij MS zullen worden onderzocht.
Het effect van veranderingen in het aandeel rode bloedcellen op de PRF-grootte zal worden geëvalueerd.
PRF-lengte en -breedte worden gemeten in mm.
Het aandeel rode bloedcellen zal worden geëvalueerd met het hematocrietniveau, een instrument voor het meten van de verhouding tussen het volume rode bloedcellen en het totale bloedvolume.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PRFzeynep
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .