Cykl menstruacyjny i fibryna bogatopłytkowa
Wpływ cyklu miesiączkowego na poziom czynników wzrostu z fibryny bogatopłytkowej i wielkość błony komórkowej
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu cyklu miesiączkowego (MC) na czynniki wzrostu fibryny bogatopłytkowej (PRF) w stanie zdrowia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
pytanie 1: Czy MC ma wpływ na czynniki wzrostu w PRF? pytanie 2: W której fazie menstruacyjnej występuje najwięcej czynników wzrostu? pytanie 3: Czy zmiana liczby krwinek w cyklu menstruacyjnym ma wpływ na PRF? Uczestnicy opisują główne zadania, o wykonanie których zostaną poproszeni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Fibryna bogatopłytkowa (PRF) jest często stosowana w zabiegach regeneracyjnych przyzębia. Dzięki zawartym w nim czynnikom wzrostu pozytywnie wpływa na gojenie. Badania wykazały, że na wielkość i zawartość PRF wpływają takie zmienne, jak wiek, płeć, prędkość wirowania i stan zapalny.
Wiadomo, że podczas faz cyklu menstruacyjnego (SM) u kobiet zachodzą zmiany w liczbie komórek i czynnikach wzrostu we krwi. Celem pracy jest określenie wielkości PRF oraz naskórkowego czynnika wzrostu (EGF), insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1), płytkopochodnego czynnika wzrostu-BB (PDGF-BB), transformującego wzrostu czynnik β1 (TGF-β1) i czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF).
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD). Zmierzona zostanie wielkość membran. W tych samych dniach u poszczególnych osób zostanie wykonana pełna morfologia krwi. Określone zostaną poziomy czynników wzrostu każdej membrany PRF uzyskane po 1., 24. i 72. godzinie.
Na koniec badania porównana zostanie zawartość czynników wzrostu w błonach PRF uzyskanych w różnych fazach stwardnienia rozsianego. Ponadto oceniony zostanie wpływ wyników pełnej morfologii krwi poszczególnych osób na błonę PRF.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni Wydział Stomatologii Uniwersytetu Erbakan, którzy spełnią poniższe kryteria włączenia. Kwalifikacja osób do włączenia do badania. Instruktor Będzie oceniany w Klinice Periodontologii Wydziału Stomatologicznego NEU.
Liczbę próby w badaniu obliczono za pomocą języka R Statistical Language (wersja 4.1.2; Fundacja R na rzecz Obliczeń Statystycznych, Wiedeń, Austria; http://www.r-project.org). W celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica pomiędzy 4 różnymi fazami mesturalnymi kobiet pod względem poziomu czynnika wzrostu, zaplanowano przeprowadzenie badania z udziałem co najmniej 36 osób przy poziomie istotności 5%, mocy statystycznej 95% i efekcie 0,25 rozmiar do analizy wariancji w pomiarach powtarzanych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie regularnego stwardnienia rozsianego w ostatnich trzech okresach i miesiączki trwającej 5-7 dni,
- niestosowanie środków antykoncepcyjnych i/lub leków wpływających na hormony płciowe,
- Przy mniej niż 10% krwawieniu podczas sondowania w ciągu 10 sekund po sondowaniu, czyli przy zdrowych dziąsłach,
- nie poddawali się żadnemu leczeniu periodontologicznemu lub ortodontycznemu przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania,
- Nie stosowałem antybiotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy z jakiegokolwiek powodu
- Uwzględnione zostaną osoby ogólnie zdrowe, bez uzupełnień protetycznych w jamie ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową i związane z nią zażywanie narkotyków
- Ciąża lub karmienie piersią
- ostatnio zażywałeś aspirynę lub masz chorobę związaną z procesem krzepnięcia
- Odmowa wzięcia udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cykl menstruacyjny 1-2 dni
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestniczek w 1-2 dniu cyklu miesiączkowego każdej z 36 uczestniczek.
Z krwi pobranej w tych dniach zostanie pobrany PRF.
|
W ramach badania pielęgniarka specjalistyczna personelu klinicznego Kliniki Periodontologii pobierze od każdego pacjenta łącznie 2 probówki krwi żylnej z okolicy przedramienia (żyły łokciowej). Próbki PRF zostaną utworzone przy użyciu odpowiedniego sprzętu i urządzeń z próbek krwi pobranych od każdej osoby. W badaniu zostaną użyte plastikowe probówki powlekane szkłem o pojemności 10 ml. Oprócz tego w danym dniu 5 ml pobranej krwi zostanie wykorzystane do pełnej morfologii krwi i oceny hormonów. Przygotowanie PRF: We wszystkich grupach wiekowych PRF zostanie przygotowany poprzez wirowanie przy 700xg (=2700 obr/min, urządzenie Intra-Spin L-PRF) przez 12 minut. |
|
Cykl menstruacyjny 8-10. dni: faza proliferacyjna (PP)
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników w dniach 8-10.
dni cyklu miesiączkowego każdej z 36 uczestniczek.
Z krwi pobranej w tych dniach zostanie pobrany PRF.
|
W ramach badania pielęgniarka specjalistyczna personelu klinicznego Kliniki Periodontologii pobierze od każdego pacjenta łącznie 2 probówki krwi żylnej z okolicy przedramienia (żyły łokciowej). Próbki PRF zostaną utworzone przy użyciu odpowiedniego sprzętu i urządzeń z próbek krwi pobranych od każdej osoby. W badaniu zostaną użyte plastikowe probówki powlekane szkłem o pojemności 10 ml. Oprócz tego w danym dniu 5 ml pobranej krwi zostanie wykorzystane do pełnej morfologii krwi i oceny hormonów. Przygotowanie PRF: We wszystkich grupach wiekowych PRF zostanie przygotowany poprzez wirowanie przy 700xg (=2700 obr/min, urządzenie Intra-Spin L-PRF) przez 12 minut. |
|
Cykl menstruacyjny 12-14. dni: faza owulacji (OP)
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników w dniach 12-14.
dni cyklu miesiączkowego każdej z 36 uczestniczek.
Z krwi pobranej w tych dniach zostanie pobrany PRF.
|
W ramach badania pielęgniarka specjalistyczna personelu klinicznego Kliniki Periodontologii pobierze od każdego pacjenta łącznie 2 probówki krwi żylnej z okolicy przedramienia (żyły łokciowej). Próbki PRF zostaną utworzone przy użyciu odpowiedniego sprzętu i urządzeń z próbek krwi pobranych od każdej osoby. W badaniu zostaną użyte plastikowe probówki powlekane szkłem o pojemności 10 ml. Oprócz tego w danym dniu 5 ml pobranej krwi zostanie wykorzystane do pełnej morfologii krwi i oceny hormonów. Przygotowanie PRF: We wszystkich grupach wiekowych PRF zostanie przygotowany poprzez wirowanie przy 700xg (=2700 obr/min, urządzenie Intra-Spin L-PRF) przez 12 minut. |
|
przedmiesiączkowy (PmD) 22-24. dni
Próbki krwi zostaną pobrane od uczestników w dniach 22-24.
dni cyklu miesiączkowego każdej z 36 uczestniczek.
Z krwi pobranej w tych dniach zostanie pobrany PRF.
|
W ramach badania pielęgniarka specjalistyczna personelu klinicznego Kliniki Periodontologii pobierze od każdego pacjenta łącznie 2 probówki krwi żylnej z okolicy przedramienia (żyły łokciowej). Próbki PRF zostaną utworzone przy użyciu odpowiedniego sprzętu i urządzeń z próbek krwi pobranych od każdej osoby. W badaniu zostaną użyte plastikowe probówki powlekane szkłem o pojemności 10 ml. Oprócz tego w danym dniu 5 ml pobranej krwi zostanie wykorzystane do pełnej morfologii krwi i oceny hormonów. Przygotowanie PRF: We wszystkich grupach wiekowych PRF zostanie przygotowany poprzez wirowanie przy 700xg (=2700 obr/min, urządzenie Intra-Spin L-PRF) przez 12 minut. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany EGF w uzyskanym PRF podczas cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD). Określone zostaną poziomy EGF każdej membrany PRF uzyskane po 1., 24. i 72. godzinie. Na koniec badania porównana zostanie zawartość EGF w błonach PRF uzyskanych w różnych fazach MS. |
1 miesiąc
|
|
Zmiany IGF-1 w uzyskanym PRF podczas cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD).
Określone zostaną poziomy IGF-1 w każdej błonie PRF uzyskane w 1., 24. i 72. godzinie. Na koniec badania porównana zostanie zawartość IGF-1 w błonach PRF uzyskanych w różnych fazach MS.
|
1 miesiąc
|
|
Zmiany PDGF w uzyskanym PRF podczas cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD). Określone zostaną poziomy PDGF każdej membrany PRF uzyskane po 1., 24. i 72. godzinie. Na koniec badania porównana zostanie zawartość PDGF w membranach PRF uzyskanych w różnych fazach MS. |
1 miesiąc
|
|
Zmiany TGF-beta w uzyskanym PRF podczas cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD). Określone zostaną poziomy TGF-beta każdej membrany PRF uzyskane po 1., 24. i 72. godzinie. Na koniec badania porównana zostanie zawartość TGF-beta w membranach PRF uzyskanych w różnych fazach MS. |
1 miesiąc
|
|
Zmiany VEGF w uzyskanym PRF podczas cyklu menstruacyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD). Określone zostaną poziomy VEGF każdej membrany PRF uzyskane po 1., 24. i 72. godzinie. Na koniec badania porównana zostanie zawartość VEGF w błonach PRF uzyskanych w różnych fazach stwardnienia rozsianego. |
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana proporcji czerwonych krwinek i jej wpływ na PRF.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Błona PRF zostanie utworzona z krwi każdej osoby biorącej udział w badaniu, pobranej w dniach 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) i 22-24 dni przed miesiączką (PmD).At w tym samym czasie zostanie wykonana pełna morfologia krwi uczestników.
Zbadane zostaną zmiany w proporcji czerwonych krwinek w całym stwardnieniu rozsianym.
Oceniony zostanie wpływ zmian proporcji czerwonych krwinek na wielkość PRF.
Długość i szerokość PRF będą mierzone w mm.
Udział czerwonych krwinek będzie oceniany za pomocą poziomu hematokrytu, instrumentu służącego do pomiaru stosunku objętości czerwonych krwinek do całkowitej objętości krwi.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRFzeynep
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .