Kuukautiskierto ja verihiutalerikas fibriini
Kuukautiskierron vaikutus verihiutalerikkaan fibriinin kasvutekijöiden tasoon ja kalvon kokoihin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata kuukautiskierron (MC) vaikutusta verihiutalerikkaan fibriinin (PRF) kasvutekijöihin terveydentilassa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
kysymys 1: Onko MC:llä vaikutusta PRF:n kasvutekijöihin? kysymys 2: Missä kuukautisvaiheessa kasvutekijät ovat korkeammat? kysymys 3: Vaikuttaako kuukautiskierron verisolujen lukumäärän muutos PRF:ään? Osallistujat kuvailevat tärkeimmät tehtävät, jotka osallistujia pyydetään tekemään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä Verihiutalerikasta fibriiniä (PRF) käytetään usein parodontaalin regeneratiivisissa hoidoissa. Sen sisältämien kasvutekijöiden ansiosta se vaikuttaa paranemiseen positiivisesti. Tutkimukset ovat osoittaneet, että PRF:n kokoon ja pitoisuuteen vaikuttavat muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, sentrifugointinopeus ja tulehdus.
Tiedetään, että naisten kuukautiskierron (MS) vaiheiden aikana tapahtuu muutoksia veren solumäärissä ja kasvutekijöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää PRF:n koko ja epidermaalinen kasvutekijä (EGF), insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (IGF-1), verihiutaleperäinen kasvutekijä-BB (PDGF-BB), transformoiva kasvu. tekijä-β1 (TGF-β1) ja verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF).
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). Kalvojen koko mitataan. Samana päivänä henkilöiltä tehdään täydellinen verenkuva. Jokaisen 1., 24. ja 72. tunnin kohdalla saadun PRF-kalvon kasvutekijätasot määritetään.
Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen kasvutekijäpitoisuuksia. Lisäksi arvioidaan yksilöiden täydellisen verenkuvan tulosten vaikutus PRF-kalvoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Erbakanin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta, jotka täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen. Tutkimukseen osallistuvien henkilöiden kelpoisuus. Ohjaaja Arvioidaan NEU:n Hammaslääketieteen tiedekunnan parodontologian klinikalla.
Tutkimuksen otoskoko laskettiin R Statistical Language (versio 4.1.2;) avulla. R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta; http://www.r-project.org). Sen määrittämiseksi, onko naisten 4 eri nisturaalivaiheen välillä merkittävää eroa kasvutekijätasojen suhteen, tutkimus suunniteltiin suorittaa vähintään 36 yksilöllä, joilla oli 5 % merkitsevyystaso, 95 % tilastollinen teho ja 0,25 vaikutus. koko varianssianalyysille toistuvissa mittauksissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on säännöllinen MS-tauti kolmen viimeisen jakson aikana ja kuukautiset kestävät 5-7 päivää,
- Älä käytä ehkäisylääkkeitä ja/tai lääkkeitä, jotka vaikuttavat sukupuolihormoneihin,
- Alle 10 % verenvuotoa koettaessa 10 sekunnin sisällä koetuksesta, eli ien on terve,
- ole saanut mitään parodontaalista tai oikomishoitoa ennen kuin vähintään 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkamista,
- En ole mistään syystä käyttänyt antibiootteja viimeisen 6 kuukauden aikana
- Mukaan otetaan myös systeemisesti terveet henkilöt, joilla ei ole proteesia suussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on jokin systeeminen sairaus ja siihen liittyvä huumeidenkäyttö
- Raskaana oleva tai imettävä
- olet äskettäin käyttänyt aspiriinia tai sinulla on hyytymisprosessiin liittyvä sairaus
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuukautiskierto 1-2 päivää
Verinäytteet otetaan osallistujilta kunkin 36 osallistujan kuukautiskierron 1.-2. päivänä.
PRF saadaan näinä päivinä otetusta verestä.
|
Tutkimuksen puitteissa Parodontologian osaston kliinisen henkilökunnan erikoissairaanhoitaja ottaa kunkin henkilön kyynärvarren alueelta (antecubitaalilaskimo) yhteensä 2 putkea laskimoverinäytteet. PRF-näytteet luodaan sopivilla laitteilla ja laitteilla jokaiselta yksilöltä otetuista verinäytteistä. Tutkimuksessa käytetään 10 ml:n lasipäällysteisiä muoviputkia. Tämän lisäksi 5 ml otettua verta käytetään täydelliseen verenkuvaan ja hormonien arviointiin kyseisenä päivänä. PRF-valmistelu: Kaikissa ikäryhmissä PRF valmistetaan sentrifugoimalla 700xg:llä (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-laite) 12 minuutin ajan. |
|
Kuukautiskierto 8-10. päivää: proliferatiivinen vaihe (PP)
Verinäytteet otetaan osallistujilta 8.-10.
kunkin 36 osallistujan kuukautiskierron päivinä.
PRF saadaan näinä päivinä otetusta verestä.
|
Tutkimuksen puitteissa Parodontologian osaston kliinisen henkilökunnan erikoissairaanhoitaja ottaa kunkin henkilön kyynärvarren alueelta (antecubitaalilaskimo) yhteensä 2 putkea laskimoverinäytteet. PRF-näytteet luodaan sopivilla laitteilla ja laitteilla jokaiselta yksilöltä otetuista verinäytteistä. Tutkimuksessa käytetään 10 ml:n lasipäällysteisiä muoviputkia. Tämän lisäksi 5 ml otettua verta käytetään täydelliseen verenkuvaan ja hormonien arviointiin kyseisenä päivänä. PRF-valmistelu: Kaikissa ikäryhmissä PRF valmistetaan sentrifugoimalla 700xg:llä (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-laite) 12 minuutin ajan. |
|
Kuukautiskierto 12-14. päivät: ovulaatiovaihe (OP)
Verinäytteet otetaan osallistujilta 12-14.
kunkin 36 osallistujan kuukautiskierron päivinä.
PRF saadaan näinä päivinä otetusta verestä.
|
Tutkimuksen puitteissa Parodontologian osaston kliinisen henkilökunnan erikoissairaanhoitaja ottaa kunkin henkilön kyynärvarren alueelta (antecubitaalilaskimo) yhteensä 2 putkea laskimoverinäytteet. PRF-näytteet luodaan sopivilla laitteilla ja laitteilla jokaiselta yksilöltä otetuista verinäytteistä. Tutkimuksessa käytetään 10 ml:n lasipäällysteisiä muoviputkia. Tämän lisäksi 5 ml otettua verta käytetään täydelliseen verenkuvaan ja hormonien arviointiin kyseisenä päivänä. PRF-valmistelu: Kaikissa ikäryhmissä PRF valmistetaan sentrifugoimalla 700xg:llä (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-laite) 12 minuutin ajan. |
|
premenstruaalinen (PmD) 22-24. päivää
Verinäytteet otetaan osallistujilta 22.-24.
kunkin 36 osallistujan kuukautiskierron päivinä.
PRF saadaan näinä päivinä otetusta verestä.
|
Tutkimuksen puitteissa Parodontologian osaston kliinisen henkilökunnan erikoissairaanhoitaja ottaa kunkin henkilön kyynärvarren alueelta (antecubitaalilaskimo) yhteensä 2 putkea laskimoverinäytteet. PRF-näytteet luodaan sopivilla laitteilla ja laitteilla jokaiselta yksilöltä otetuista verinäytteistä. Tutkimuksessa käytetään 10 ml:n lasipäällysteisiä muoviputkia. Tämän lisäksi 5 ml otettua verta käytetään täydelliseen verenkuvaan ja hormonien arviointiin kyseisenä päivänä. PRF-valmistelu: Kaikissa ikäryhmissä PRF valmistetaan sentrifugoimalla 700xg:llä (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-laite) 12 minuutin ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset EGF:ssä saadussa PRF:ssä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). Jokaisen PRF-kalvon EGF-tasot, jotka on saatu 1., 24. ja 72. tunnissa, määritetään. Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen EGF-pitoisuuksia. |
1 kuukausi
|
|
Muutokset IGF-1:ssä saadussa PRF:ssä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD).
Jokaisen 1., 24. ja 72. tunnin kohdalla saadun PRF-kalvon IGF-1-tasot määritetään. Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen IGF-1-pitoisuuksia.
|
1 kuukausi
|
|
Muutokset PDGF:ssä saadussa PRF:ssä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). Jokaisen 1., 24. ja 72. tunnin kohdalla saadun PRF-kalvon PDGF-tasot määritetään. Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen PDGF-pitoisuuksia. |
1 kuukausi
|
|
Muutokset TGF-beetassa saadussa PRF:ssä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). Jokaisen 1., 24. ja 72. tunnin kohdalla saadun PRF-kalvon TGF-beeta-tasot määritetään. Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen TGF-beetapitoisuuksia. |
1 kuukausi
|
|
Muutokset VEGF:ssä saadussa PRF:ssä kuukautiskierron aikana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). Jokaisen 1., 24. ja 72. tunnin kohdalla saadun PRF-kalvon VEGF-tasot määritetään. Tutkimuksen lopussa verrataan MS:n eri vaiheissa saatujen PRF-kalvojen VEGF-pitoisuuksia. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos punasolujen osuudessa ja sen vaikutus PRF:ään.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PRF-kalvo muodostetaan jokaisen tutkimuksessa olevan henkilön verestä, joka on otettu päivinä 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) ja päivinä 22-24 ennen kuukautisia (PmD). samaan aikaan otetaan osallistujien täydellinen verenkuva.
Muutoksia punasolujen osuudessa MS-taudin aikana tutkitaan.
Punasolujen osuuden muutosten vaikutus PRF-kokoon arvioidaan.
PRF:n pituus ja leveys mitataan mm.
Punasolujen osuutta arvioidaan hematokriittitasolla, välineellä, jolla mitataan punasolujen tilavuuden suhdetta veren kokonaistilavuuteen.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRFzeynep
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .