Ciclo mestruale e fibrina ricca di piastrine
Effetto del ciclo mestruale sui livelli dei fattori di crescita della fibrina ricca di piastrine e sulle dimensioni della membrana
L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'effetto del ciclo mestruale (MC) sui fattori di crescita della fibrina ricca di piastrine (PRF) in condizioni di salute. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
domanda 1: MC ha un effetto sui fattori di crescita nella PRF? domanda 2: In quale fase mestruale i fattori di crescita sono più alti? domanda 3: La variazione del numero di cellule del sangue nel ciclo mestruale ha un effetto sulla PRF? I partecipanti descriveranno i compiti principali che gli verrà chiesto di svolgere.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abstract La fibrina ricca di piastrine (PRF) è frequentemente utilizzata nei trattamenti rigenerativi parodontali. Grazie ai fattori di crescita contenuti nel suo contenuto, influisce positivamente sulla guarigione. Gli studi hanno dimostrato che le dimensioni e il contenuto del PRF sono influenzati da variabili quali età, sesso, velocità di centrifugazione e infiammazione.
È noto che durante le fasi del ciclo mestruale (SM) nelle donne, si verificano cambiamenti nel numero delle cellule e nei fattori di crescita nel sangue. Lo scopo di questo studio è determinare la dimensione del PRF e il fattore di crescita epidermico (EGF), il fattore di crescita insulino-simile-1 (IGF-1), il fattore di crescita derivato dalle piastrine-BB (PDGF-BB), trasformando la crescita fattore-β1 (TGF-β1) e fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF).
La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). Verrà misurata la dimensione delle membrane. Negli stessi giorni, le persone avranno un emocromo completo. Verranno determinati i livelli dei fattori di crescita di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora.
Al termine dello studio verranno confrontati i contenuti in fattori di crescita delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS. Inoltre, verrà valutato l'effetto dei risultati dell'emocromo completo degli individui sulla membrana PRF.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Erbakan che soddisfa i seguenti criteri di inclusione sarà inclusa nello studio. Idoneità degli individui a essere inclusi nello studio. Istruttore Sarà valutato presso la Clinica di Parodontologia della Facoltà di Odontoiatria della NEU.
La dimensione del campione dello studio è stata calcolata con l'aiuto di R Statistical Language (versione 4.1.2; La Fondazione R per il calcolo statistico, Vienna, Austria; http://www.r-project.org). Per determinare se esiste una differenza significativa tra le 4 diverse fasi mestruali delle donne in termini di livelli di fattori di crescita, è stato pianificato di eseguire lo studio con almeno 36 individui con un livello di significatività del 5%, una potenza statistica del 95% e un effetto di 0,25. dimensione per l'analisi della varianza nelle misurazioni ripetute.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una SM regolare negli ultimi tre periodi e un periodo mestruale della durata di 5-7 giorni,
- Non utilizzare farmaci contraccettivi e/o farmaci che influenzano gli ormoni sessuali,
- Con meno del 10% di sanguinamento al sondaggio entro 10 secondi dopo il sondaggio, cioè gengiva sana,
- Non aver ricevuto alcun trattamento parodontale o ortodontico fino ad almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio,
- Non ho usato antibiotici negli ultimi 6 mesi per nessun motivo
- Saranno inclusi individui sistemicamente sani senza restauro protesico in bocca.
Criteri di esclusione:
- Coloro che hanno malattie sistemiche e uso di droghe ad esse correlate
- Incinta o allattamento
- hanno recentemente utilizzato l'aspirina o hanno una malattia correlata al processo di coagulazione
- Rifiuto di partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ciclo mestruale 1-2 giorni
I campioni di sangue verranno prelevati dai partecipanti il 1°-2° giorno del ciclo mestruale di ciascuno di questi 36 partecipanti.
Dal sangue prelevato in questi giorni verrà ottenuto il PRF.
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Nell'ambito dello studio, l'infermiere specialista del personale clinico del Dipartimento di Parodontologia preleverà un totale di 2 provette di campioni di sangue venoso dalla regione dell'avambraccio (vena antecubitale) di ciascun individuo. I campioni PRF verranno creati utilizzando apparecchiature e dispositivi appropriati da campioni di sangue ottenuti da ciascun individuo. Nello studio verranno utilizzati tubi di plastica rivestiti di vetro da 10 ml. Oltre a questo, 5 ml di sangue prelevato verranno utilizzati per l'emocromo completo e la valutazione degli ormoni il giorno in questione. Preparazione del PRF: in tutti i gruppi di età, il PRF verrà preparato mediante centrifugazione a 700xg (=2700 giri/min, dispositivo Intra-Spin L-PRF) per 12 minuti. |
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Ciclo mestruale 8-10. giorni: fase proliferativa (PP)
I campioni di sangue verranno prelevati dai partecipanti l'8-10.
giorni del ciclo mestruale di ciascuno di questi 36 partecipanti.
Dal sangue prelevato in questi giorni verrà ottenuto il PRF.
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Nell'ambito dello studio, l'infermiere specialista del personale clinico del Dipartimento di Parodontologia preleverà un totale di 2 provette di campioni di sangue venoso dalla regione dell'avambraccio (vena antecubitale) di ciascun individuo. I campioni PRF verranno creati utilizzando apparecchiature e dispositivi appropriati da campioni di sangue ottenuti da ciascun individuo. Nello studio verranno utilizzati tubi di plastica rivestiti di vetro da 10 ml. Oltre a questo, 5 ml di sangue prelevato verranno utilizzati per l'emocromo completo e la valutazione degli ormoni il giorno in questione. Preparazione del PRF: in tutti i gruppi di età, il PRF verrà preparato mediante centrifugazione a 700xg (=2700 giri/min, dispositivo Intra-Spin L-PRF) per 12 minuti. |
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Ciclo mestruale 12-14. giorni: fase di ovulazione (OP)
I campioni di sangue verranno prelevati dai partecipanti il 12-14.
giorni del ciclo mestruale di ciascuno di questi 36 partecipanti.
Dal sangue prelevato in questi giorni verrà ottenuto il PRF.
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Nell'ambito dello studio, l'infermiere specialista del personale clinico del Dipartimento di Parodontologia preleverà un totale di 2 provette di campioni di sangue venoso dalla regione dell'avambraccio (vena antecubitale) di ciascun individuo. I campioni PRF verranno creati utilizzando apparecchiature e dispositivi appropriati da campioni di sangue ottenuti da ciascun individuo. Nello studio verranno utilizzati tubi di plastica rivestiti di vetro da 10 ml. Oltre a questo, 5 ml di sangue prelevato verranno utilizzati per l'emocromo completo e la valutazione degli ormoni il giorno in questione. Preparazione del PRF: in tutti i gruppi di età, il PRF verrà preparato mediante centrifugazione a 700xg (=2700 giri/min, dispositivo Intra-Spin L-PRF) per 12 minuti. |
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premestruale (PmD) 22-24. giorni
I campioni di sangue verranno prelevati dai partecipanti il 22-24.
giorni del ciclo mestruale di ciascuno di questi 36 partecipanti.
Dal sangue prelevato in questi giorni verrà ottenuto il PRF.
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Nell'ambito dello studio, l'infermiere specialista del personale clinico del Dipartimento di Parodontologia preleverà un totale di 2 provette di campioni di sangue venoso dalla regione dell'avambraccio (vena antecubitale) di ciascun individuo. I campioni PRF verranno creati utilizzando apparecchiature e dispositivi appropriati da campioni di sangue ottenuti da ciascun individuo. Nello studio verranno utilizzati tubi di plastica rivestiti di vetro da 10 ml. Oltre a questo, 5 ml di sangue prelevato verranno utilizzati per l'emocromo completo e la valutazione degli ormoni il giorno in questione. Preparazione del PRF: in tutti i gruppi di età, il PRF verrà preparato mediante centrifugazione a 700xg (=2700 giri/min, dispositivo Intra-Spin L-PRF) per 12 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'EGF nel PRF ottenuto durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). Verranno determinati i livelli di EGF di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora. Alla fine dello studio verranno confrontati i contenuti di EGF delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS. |
1 mese
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Cambiamenti nell'IGF-1 nel PRF ottenuto durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD).
Verranno determinati i livelli di IGF-1 di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora. Alla fine dello studio, verranno confrontati i contenuti di IGF-1 delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS.
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1 mese
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Cambiamenti nel PDGF nel PRF ottenuto durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). Verranno determinati i livelli di PDGF di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora. Al termine dello studio verranno confrontati i contenuti di PDGF delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS. |
1 mese
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Cambiamenti nel TGF-beta nel PRF ottenuto durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). Verranno determinati i livelli di TGF-beta di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora. Alla fine dello studio verranno confrontati i contenuti di TGF-beta delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS. |
1 mese
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Cambiamenti nel VEGF nel PRF ottenuto durante il ciclo mestruale
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). Verranno determinati i livelli di VEGF di ciascuna membrana PRF ottenuta alla 1a, 24a e 72a ora. Al termine dello studio verranno confrontati i contenuti di VEGF delle membrane PRF ottenute in diverse fasi della MS. |
1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della proporzione dei globuli rossi e suo effetto sul PRF.
Lasso di tempo: 1 mese
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La membrana PRF sarà formata dal sangue di ciascun individuo nello studio, prelevato nei giorni 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e giorni 22-24 prima delle mestruazioni (PmD). allo stesso tempo verrà effettuato l'esame emocromocitometrico completo dei partecipanti.
Verranno esaminati i cambiamenti nella proporzione dei globuli rossi in tutta la SM.
Verrà valutato l'effetto delle variazioni nella proporzione dei globuli rossi sulla dimensione del PRF.
La lunghezza e la larghezza del PRF saranno misurate in mm.
La proporzione dei globuli rossi sarà valutata con il livello dell'ematocrito, uno strumento per misurare il rapporto tra il volume dei globuli rossi e il volume totale del sangue.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PRFzeynep
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