Menstruasjonssyklus og blodplaterikt fibrin
Effekt av menstruasjonssyklusen på nivåer av vekstfaktorer fra blodplaterikt fibrin og størrelsesresultatene til membranen
Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av menstruasjonssyklus (MC) på vekstfaktorer av blodplaterikt fibrin (PRF) i helsetilstand. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
spørsmål 1: Har MC effekt på vekstfaktorer i PRF? spørsmål 2: I hvilken menstruasjonsfase er vekstfaktorene høyere? spørsmål 3:Har endringen i antall blodceller i menstruasjonssyklusen effekt på PRF? Deltakerne vil beskrive hovedoppgavene deltakerne vil bli bedt om å gjøre.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abstrakt Blodplaterikt fibrin (PRF) brukes ofte i periodontale regenerative behandlinger. Takket være vekstfaktorene i innholdet, påvirker det helbredelsen positivt. Studier har vist at størrelsen og innholdet av PRF påvirkes av variabler som alder, kjønn, sentrifugeringshastighet og betennelse.
Det er kjent at det i løpet av menstruasjonssyklusen (MS)-fasene hos kvinner skjer endringer i celletall og vekstfaktorer i blodet. Målet med denne studien er å bestemme størrelsen på PRF og epidermal vekstfaktor (EGF), insulinlignende vekstfaktor-1 (IGF-1), blodplateavledet vekstfaktor-BB (PDGF-BB), transformerende vekst faktor-β1 (TGF-β1) og vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF).
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). Størrelsen på membranene vil bli målt. På de samme dagene vil individer ha en fullstendig blodtelling. Vekstfaktornivåene for hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt.
På slutten av studien vil vekstfaktorinnholdet i PRF-membranene oppnådd i ulike faser av MS sammenlignes. I tillegg vil effekten av resultatene av den fullstendige blodtellingen til individene på PRF-membranen bli evaluert.
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Erbakan University Fakultet for odontologi som oppfyller følgende inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien. Personenes valgbarhet til å bli inkludert i studien. Instruktør Det vil bli evaluert ved NEU Fakultet for odontologisk periodontologisk klinikk.
Utvalgsstørrelsen på studien ble beregnet ved hjelp av R Statistical Language (versjon 4.1.2; R Foundation for Statistical Computing, Wien, Østerrike; http://www.r-project.org). For å finne ut om det er en signifikant forskjell mellom de 4 ulike mesturale fasene til kvinner når det gjelder vekstfaktornivåer, ble det planlagt å utføre studien med minst 36 individer med 5 % signifikansnivå, 95 % statistisk kraft og 0,25 effekt størrelse for variansanalyse i gjentatte målinger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en vanlig MS i de siste tre menstruasjonene og en menstruasjonsperiode på 5-7 dager,
- Ikke bruker prevensjonsmidler og/eller legemidler som påvirker kjønnshormoner,
- Med mindre enn 10 % blødning ved sondering innen 10 sekunder etter sondering, det vil si at tannkjøttet er sunt,
- ikke har mottatt noen periodontal eller kjeveortopedisk behandling før minst 6 måneder før studiestart,
- Har ikke brukt antibiotika de siste 6 månedene av en eller annen grunn
- Systemisk friske individer uten proteserestaurering i munnen vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- De som har noen systemisk sykdom og narkotikabruk relatert til det
- Gravid eller ammende
- nylig har brukt aspirin eller har en sykdom relatert til koagulasjonsprosessen
- Nekter å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Menstruasjonssyklus 1-2 dager
Blodprøvene vil bli tatt fra deltakerne på 1.-2. dag i menstruasjonssyklusen til hver av disse 36 deltakerne.
PRF vil bli hentet fra blodet tatt i disse dager.
|
Innenfor studiens omfang vil totalt 2 rør med venøse blodprøver bli tatt fra underarmsregionen (antecubital vene) til hver enkelt av den kliniske spesialsykepleieren ved Periodontologisk avdeling. PRF-prøver vil bli laget ved hjelp av passende utstyr og utstyr fra blodprøver innhentet fra hver enkelt. I studien skal det brukes 10 ml glassbelagte plastrør. Utenom dette vil 5 mL tatt blod bli brukt til fullstendig blodtelling og evaluering av hormoner den aktuelle dagen. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF bli tilberedt ved sentrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhet) i 12 minutter. |
|
Menstruasjonssyklus 8-10. dager: proliferativ fase (PP)
Blodprøvene vil bli tatt av deltakerne 8.-10.
dager i menstruasjonssyklusen til hver av disse 36 deltakerne.
PRF vil bli hentet fra blodet tatt i disse dager.
|
Innenfor studiens omfang vil totalt 2 rør med venøse blodprøver bli tatt fra underarmsregionen (antecubital vene) til hver enkelt av den kliniske spesialsykepleieren ved Periodontologisk avdeling. PRF-prøver vil bli laget ved hjelp av passende utstyr og utstyr fra blodprøver innhentet fra hver enkelt. I studien skal det brukes 10 ml glassbelagte plastrør. Utenom dette vil 5 mL tatt blod bli brukt til fullstendig blodtelling og evaluering av hormoner den aktuelle dagen. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF bli tilberedt ved sentrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhet) i 12 minutter. |
|
Menstruasjonssyklus 12-14. dager: eggløsningsfase (OP)
Blodprøvene vil bli tatt av deltakerne 12.-14.
dager i menstruasjonssyklusen til hver av disse 36 deltakerne.
PRF vil bli hentet fra blodet tatt i disse dager.
|
Innenfor studiens omfang vil totalt 2 rør med venøse blodprøver bli tatt fra underarmsregionen (antecubital vene) til hver enkelt av den kliniske spesialsykepleieren ved Periodontologisk avdeling. PRF-prøver vil bli laget ved hjelp av passende utstyr og utstyr fra blodprøver innhentet fra hver enkelt. I studien skal det brukes 10 ml glassbelagte plastrør. Utenom dette vil 5 mL tatt blod bli brukt til fullstendig blodtelling og evaluering av hormoner den aktuelle dagen. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF bli tilberedt ved sentrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhet) i 12 minutter. |
|
premenstruell (PmD) 22.-24. dager
Blodprøvene vil bli tatt av deltakerne 22.-24.
dager i menstruasjonssyklusen til hver av disse 36 deltakerne.
PRF vil bli hentet fra blodet tatt i disse dager.
|
Innenfor studiens omfang vil totalt 2 rør med venøse blodprøver bli tatt fra underarmsregionen (antecubital vene) til hver enkelt av den kliniske spesialsykepleieren ved Periodontologisk avdeling. PRF-prøver vil bli laget ved hjelp av passende utstyr og utstyr fra blodprøver innhentet fra hver enkelt. I studien skal det brukes 10 ml glassbelagte plastrør. Utenom dette vil 5 mL tatt blod bli brukt til fullstendig blodtelling og evaluering av hormoner den aktuelle dagen. PRF-forberedelse: I alle aldersgrupper vil PRF bli tilberedt ved sentrifugering med 700xg (=2700 rpm, Intra-Spin L-PRF-enhet) i 12 minutter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i EGF i oppnådd PRF under menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). EGF-nivåer av hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt. På slutten av studien vil EGF-innhold av PRF-membranene oppnådd i ulike faser av MS bli sammenlignet. |
1 måned
|
|
Endringer i IGF-1 i oppnådd PRF under menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD).
IGF-1-nivåer av hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt. Ved slutten av studien vil IGF-1-innholdet i PRF-membranene oppnådd i forskjellige faser av MS bli sammenlignet.
|
1 måned
|
|
Endringer i PDGF i oppnådd PRF under menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). PDGF-nivåer av hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt. På slutten av studien vil PDGF-innhold i PRF-membranene oppnådd i ulike faser av MS bli sammenlignet. |
1 måned
|
|
Endringer i TGF-beta i oppnådd PRF under menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). TGF-beta-nivåer av hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt. På slutten av studien vil TGF-beta-innholdet i PRF-membranene oppnådd i ulike faser av MS sammenlignes. |
1 måned
|
|
Endringer i VEGF i oppnådd PRF i løpet av menstruasjonssyklusen
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). VEGF-nivåer av hver PRF-membran oppnådd ved 1., 24. og 72. time vil bli bestemt. På slutten av studien vil VEGF-innhold i PRF-membranene oppnådd i ulike faser av MS bli sammenlignet. |
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i andelen røde blodlegemer og dens effekt på PRF.
Tidsramme: 1 måned
|
PRF-membran vil bli dannet fra blodet til hvert individ i studien, tatt på dag 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) og dager 22-24 før menstruasjon (PmD). samtidig vil fullstendig blodtelling av deltakerne gjøres.
Endringer i andelen røde blodlegemer gjennom MS vil bli undersøkt.
Effekten av endringer i andelen røde blodceller på PRF-størrelsen vil bli evaluert.
PRF lengde og bredde vil bli målt i mm.
Andelen røde blodlegemer vil bli evaluert med hematokritnivå, et instrument for å måle forholdet mellom volumet av røde blodlegemer og det totale volumet av blod.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PRFzeynep
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .