Менструальный цикл и богатый тромбоцитами фибрин
Влияние менструального цикла на уровни факторов роста из богатого тромбоцитами фибрина и размеры мембраны
Целью данного клинического исследования является проверка влияния менструального цикла (МЦ) на факторы роста фибрина, богатого тромбоцитами (PRF) в состоянии здоровья. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
вопрос 1: Влияет ли МК на факторы роста в PRF? Вопрос 2: В какой менструальной фазе факторы роста выше? вопрос 3: Влияет ли на PRF изменение количества клеток крови в менструальном цикле? Участники опишут основные задачи, которые им предстоит выполнить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аннотация Фибрин, богатый тромбоцитами (PRF), часто используется при регенеративном лечении пародонта. Благодаря факторам роста, содержащимся в его составе, он положительно влияет на заживление. Исследования показали, что на размер и содержание PRF влияют такие переменные, как возраст, пол, скорость центрифугирования и воспаление.
Известно, что во время фаз менструального цикла (МС) у женщин происходят изменения количества клеток и факторов роста в крови. Целью данного исследования является определение размера PRF и эпидермального фактора роста (EGF), инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), тромбоцитарного фактора роста-BB (PDGF-BB), трансформирующего рост. фактор-β1 (TGF-β1) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). Размер мембран будет измерен. В эти же дни индивидуумам сдадут общий анализ крови. Будут определены уровни факторов роста каждой PRF-мембраны, полученные через 1, 24 и 72 часа.
В конце исследования будет проведено сравнение содержания факторов роста в PRF-мембранах, полученных на разных стадиях РС. Кроме того, будет оценено влияние результатов общего анализа крови людей на мембрану PRF.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Стоматологический факультет Университета Эрбакан, отвечающий следующим критериям включения, будет включен в исследование. Право лиц на участие в исследовании. Инструктор Будет проходить оценку в клинике пародонтологии факультета стоматологии НЭУ.
Размер выборки исследования был рассчитан с помощью R Statistical Language (версия 4.1.2; Фонд статистических вычислений R, Вена, Австрия; http://www.r-project.org). Чтобы определить, существует ли значительная разница между 4 различными фазами менструации у женщин с точки зрения уровней факторов роста, планировалось провести исследование с участием как минимум 36 человек с уровнем значимости 5%, статистической мощностью 95% и эффектом 0,25. размер для анализа отклонений при повторных измерениях.
Описание
Критерии включения:
- Наличие регулярного МС в течение последних трех менструаций и менструального периода длительностью 5-7 дней.
- Не использовать противозачаточные препараты и/или препараты, влияющие на половые гормоны,
- При кровотечении менее 10% при зондировании в течение 10 секунд после зондирования, то есть десна здорова,
- Не получали никакого пародонтологического или ортодонтического лечения в течение как минимум 6 месяцев до начала исследования,
- Не принимали антибиотики в течение последних 6 месяцев по какой-либо причине.
- Включены системно здоровые люди без протезов во рту.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть какое-либо системное заболевание и связанное с ним употребление наркотиков.
- Беременность или кормление грудью
- недавно принимали аспирин или страдаете заболеванием, связанным с процессом свертывания крови
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Менструальный цикл 1-2-й дни
Образцы крови будут взяты у участниц в 1-2 день менструального цикла каждой из этих 36 участниц.
PRF будет получен из крови, взятой в эти дни.
|
В рамках исследования специализированная медсестра клинического персонала отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 2 пробирки с образцами венозной крови из области предплечья (антекубитальная вена) каждого человека. Образцы PRF будут созданы с использованием соответствующего оборудования и устройств на основе образцов крови, полученных от каждого человека. В исследовании будут использованы пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл. Кроме того, 5 мл взятой крови будет использовано для общего анализа крови и определения уровня гормонов в соответствующий день. Приготовление PRF: Во всех возрастных группах PRF готовят центрифугированием при 700xg (=2700 об/мин, устройство Intra-Spin L-PRF) в течение 12 минут. |
|
Менструальный цикл 8-10. дни: пролиферативная фаза (ПП)
Образцы крови будут взяты у участников 8-10 числа.
дни менструального цикла каждой из этих 36 участниц.
PRF будет получен из крови, взятой в эти дни.
|
В рамках исследования специализированная медсестра клинического персонала отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 2 пробирки с образцами венозной крови из области предплечья (антекубитальная вена) каждого человека. Образцы PRF будут созданы с использованием соответствующего оборудования и устройств на основе образцов крови, полученных от каждого человека. В исследовании будут использованы пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл. Кроме того, 5 мл взятой крови будет использовано для общего анализа крови и определения уровня гормонов в соответствующий день. Приготовление PRF: Во всех возрастных группах PRF готовят центрифугированием при 700xg (=2700 об/мин, устройство Intra-Spin L-PRF) в течение 12 минут. |
|
Менструальный цикл 12-14. дни: фаза овуляции (ОП)
Образцы крови будут взяты у участников 12-14 часов.
дни менструального цикла каждой из этих 36 участниц.
PRF будет получен из крови, взятой в эти дни.
|
В рамках исследования специализированная медсестра клинического персонала отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 2 пробирки с образцами венозной крови из области предплечья (антекубитальная вена) каждого человека. Образцы PRF будут созданы с использованием соответствующего оборудования и устройств на основе образцов крови, полученных от каждого человека. В исследовании будут использованы пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл. Кроме того, 5 мл взятой крови будет использовано для общего анализа крови и определения уровня гормонов в соответствующий день. Приготовление PRF: Во всех возрастных группах PRF готовят центрифугированием при 700xg (=2700 об/мин, устройство Intra-Spin L-PRF) в течение 12 минут. |
|
предменструальный (ПмД) 22-24. дни
Образцы крови будут взяты у участников 22-24 числа.
дни менструального цикла каждой из этих 36 участниц.
PRF будет получен из крови, взятой в эти дни.
|
В рамках исследования специализированная медсестра клинического персонала отделения пародонтологии возьмет в общей сложности 2 пробирки с образцами венозной крови из области предплечья (антекубитальная вена) каждого человека. Образцы PRF будут созданы с использованием соответствующего оборудования и устройств на основе образцов крови, полученных от каждого человека. В исследовании будут использованы пластиковые пробирки со стеклянным покрытием объемом 10 мл. Кроме того, 5 мл взятой крови будет использовано для общего анализа крови и определения уровня гормонов в соответствующий день. Приготовление PRF: Во всех возрастных группах PRF готовят центрифугированием при 700xg (=2700 об/мин, устройство Intra-Spin L-PRF) в течение 12 минут. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ЭФР в полученных PRF в течение менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). Будут определены уровни EGF каждой PRF-мембраны, полученные через 1, 24 и 72 часа. В конце исследования будет сравниваться содержание EGF в мембранах PRF, полученных на разных стадиях РС. |
1 месяц
|
|
Изменения IGF-1 в полученных PRF в течение менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD).
Будут определены уровни IGF-1 в каждой PRF-мембране, полученной на 1-м, 24-м и 72-м часах. В конце исследования будет сравниваться содержание IGF-1 в PRF-мембранах, полученных на разных фазах МС.
|
1 месяц
|
|
Изменения PDGF в полученных PRF в течение менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). Уровни PDGF каждой PRF-мембраны, полученные через 1, 24 и 72 часа, будут определены. В конце исследования будет сравниваться содержание PDGF в мембранах PRF, полученных на разных стадиях РС. |
1 месяц
|
|
Изменения TGF-бета в полученных PRF в течение менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). Будут определены уровни TGF-бета каждой PRF-мембраны, полученные через 1, 24 и 72 часа. В конце исследования будет сравниваться содержание TGF-бета в мембранах PRF, полученных на разных стадиях рассеянного склероза. |
1 месяц
|
|
Изменения VEGF в полученных PRF в течение менструального цикла
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). Будут определены уровни VEGF каждой PRF-мембраны, полученные через 1, 24 и 72 часа. В конце исследования будет сравниваться содержание VEGF в мембранах PRF, полученных на разных стадиях рассеянного склероза. |
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли эритроцитов и его влияние на PRF.
Временное ограничение: 1 месяц
|
Мембрана PRF будет сформирована из крови каждого участника исследования, взятой в дни 1-2 (М), 8-10 (PF), 12-14 (OD) и 22-24 дни перед менструацией (PmD). В то же время будет проведен общий анализ крови участников.
Будут изучены изменения доли эритроцитов на протяжении всего рассеянного склероза.
Будет оценено влияние изменений доли эритроцитов на размер PRF.
Длина и ширина PRF будут измеряться в мм.
Доля эритроцитов будет оцениваться с помощью уровня гематокрита - инструмента для измерения отношения объема эритроцитов к общему объему крови.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PRFzeynep
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .