Menstruationszyklus und plättchenreiches Fibrin
Einfluss des Menstruationszyklus auf die Konzentration von Wachstumsfaktoren aus plättchenreichem Fibrin und die Größenergebnisse der Membran
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung des Menstruationszyklus (MC) auf die Wachstumsfaktoren von plättchenreichem Fibrin (PRF) im Gesundheitszustand zu testen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Frage 1: Hat MC einen Einfluss auf Wachstumsfaktoren bei PRF? Frage 2: In welcher Menstruationsphase sind die Wachstumsfaktoren höher? Frage 3: Hat die Veränderung der Anzahl der Blutzellen im Menstruationszyklus einen Einfluss auf die PRF? Die Teilnehmer beschreiben die Hauptaufgaben, die sie erledigen sollen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusammenfassung Plättchenreiches Fibrin (PRF) wird häufig bei parodontalen Regenerationsbehandlungen eingesetzt. Dank der darin enthaltenen Wachstumsfaktoren wirkt es sich positiv auf die Heilung aus. Studien haben gezeigt, dass die Größe und der Inhalt von PRF durch Variablen wie Alter, Geschlecht, Zentrifugationsgeschwindigkeit und Entzündung beeinflusst werden.
Es ist bekannt, dass es während der Phasen des Menstruationszyklus (MS) bei Frauen zu Veränderungen der Zellzahlen und Wachstumsfaktoren im Blut kommt. Ziel dieser Studie ist es, die Größe des PRF und des epidermalen Wachstumsfaktors (EGF), des insulinähnlichen Wachstumsfaktors 1 (IGF-1) und des aus Blutplättchen gewonnenen Wachstumsfaktors BB (PDGF-BB) zu bestimmen, der das Wachstum transformiert Faktor-β1 (TGF-β1) und vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor (VEGF).
Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird. Die Größe der Membranen wird gemessen. An denselben Tagen wird bei den einzelnen Personen ein großes Blutbild erstellt. Die Wachstumsfaktorwerte jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt.
Am Ende der Studie werden die Wachstumsfaktorengehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS gewonnen wurden, verglichen. Darüber hinaus wird die Auswirkung der Ergebnisse des großen Blutbildes der Personen auf die PRF-Membran ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Fakultät für Zahnmedizin der Universität Erbakan, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, wird in die Studie aufgenommen. Eignung der Personen, in die Studie einbezogen zu werden. Ausbilder Es wird in der Klinik für Parodontologie der Fakultät für Zahnmedizin der NEU bewertet.
Die Stichprobengröße der Studie wurde mit Hilfe von R Statistical Language (Version 4.1.2; The R Foundation for Statistical Computing, Wien, Österreich; http://www.r-project.org). Um festzustellen, ob es hinsichtlich der Wachstumsfaktorniveaus einen signifikanten Unterschied zwischen den vier verschiedenen Geschlechtsphasen von Frauen gibt, war geplant, die Studie mit mindestens 36 Personen mit einem Signifikanzniveau von 5 %, einer statistischen Aussagekraft von 95 % und einem Effekt von 0,25 durchzuführen Größe für die Varianzanalyse bei wiederholten Messungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine regelmäßige MS in den letzten drei Perioden und eine Menstruationsperiode von 5–7 Tagen,
- Keine Verhütungsmittel und/oder Medikamente, die die Sexualhormone beeinflussen, einnehmen,
- Bei weniger als 10 % Blutung bei der Sondierung innerhalb von 10 Sekunden nach der Sondierung, d. h. bei gesundem Zahnfleisch.
- bis mindestens 6 Monate vor Studienbeginn keine parodontale oder kieferorthopädische Behandlung erhalten haben,
- Ich habe in den letzten 6 Monaten aus irgendeinem Grund keine Antibiotika eingenommen
- Eingeschlossen werden systemisch gesunde Personen ohne prothetische Versorgung im Mund.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die an einer systemischen Erkrankung und damit verbundenem Drogenkonsum leiden
- Schwanger oder stillend
- wenn Sie kürzlich Aspirin eingenommen haben oder an einer Erkrankung im Zusammenhang mit dem Gerinnungsprozess leiden
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Menstruationszyklus 1-2. Tag
Den Teilnehmern werden am 1. und 2. Tag des Menstruationszyklus jeder dieser 36 Teilnehmer Blutproben entnommen.
PRF wird heutzutage aus dem entnommenen Blut gewonnen.
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Im Rahmen der Studie werden insgesamt 2 Röhrchen mit venösen Blutproben aus der Unterarmregion (V. antecubitalis) jedes Einzelnen durch die Fachkrankenschwester des klinischen Personals der Abteilung für Parodontologie entnommen. PRF-Proben werden mit geeigneten Geräten und Geräten aus den von jedem Einzelnen entnommenen Blutproben erstellt. In der Studie werden glasbeschichtete 10-ml-Kunststoffröhrchen verwendet. Darüber hinaus werden am jeweiligen Tag 5 ml Blut entnommen und für ein großes Blutbild und eine Hormonbestimmung verwendet. PRF-Vorbereitung: In allen Altersgruppen wird PRF durch Zentrifugation mit 700 x g (= 2700 U/min, Intra-Spin L-PRF-Gerät) für 12 Minuten vorbereitet. |
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Menstruationszyklus 8-10. Tage: Proliferationsphase (PP)
Die Blutproben werden den Teilnehmern am 8. und 10. entnommen.
Tage des Menstruationszyklus jeder dieser 36 Teilnehmerinnen.
PRF wird heutzutage aus dem entnommenen Blut gewonnen.
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Im Rahmen der Studie werden insgesamt 2 Röhrchen mit venösen Blutproben aus der Unterarmregion (V. antecubitalis) jedes Einzelnen durch die Fachkrankenschwester des klinischen Personals der Abteilung für Parodontologie entnommen. PRF-Proben werden mit geeigneten Geräten und Geräten aus den von jedem Einzelnen entnommenen Blutproben erstellt. In der Studie werden glasbeschichtete 10-ml-Kunststoffröhrchen verwendet. Darüber hinaus werden am jeweiligen Tag 5 ml Blut entnommen und für ein großes Blutbild und eine Hormonbestimmung verwendet. PRF-Vorbereitung: In allen Altersgruppen wird PRF durch Zentrifugation mit 700 x g (= 2700 U/min, Intra-Spin L-PRF-Gerät) für 12 Minuten vorbereitet. |
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Menstruationszyklus 12-14. Tage: Ovulationsphase (OP)
Die Blutproben werden den Teilnehmern am 12. und 14. entnommen.
Tage des Menstruationszyklus jeder dieser 36 Teilnehmerinnen.
PRF wird heutzutage aus dem entnommenen Blut gewonnen.
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Im Rahmen der Studie werden insgesamt 2 Röhrchen mit venösen Blutproben aus der Unterarmregion (V. antecubitalis) jedes Einzelnen durch die Fachkrankenschwester des klinischen Personals der Abteilung für Parodontologie entnommen. PRF-Proben werden mit geeigneten Geräten und Geräten aus den von jedem Einzelnen entnommenen Blutproben erstellt. In der Studie werden glasbeschichtete 10-ml-Kunststoffröhrchen verwendet. Darüber hinaus werden am jeweiligen Tag 5 ml Blut entnommen und für ein großes Blutbild und eine Hormonbestimmung verwendet. PRF-Vorbereitung: In allen Altersgruppen wird PRF durch Zentrifugation mit 700 x g (= 2700 U/min, Intra-Spin L-PRF-Gerät) für 12 Minuten vorbereitet. |
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prämenstruell (PmD) 22-24. Tage
Die Blutproben werden den Teilnehmern am 22. und 24. entnommen.
Tage des Menstruationszyklus jeder dieser 36 Teilnehmerinnen.
PRF wird heutzutage aus dem entnommenen Blut gewonnen.
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Im Rahmen der Studie werden insgesamt 2 Röhrchen mit venösen Blutproben aus der Unterarmregion (V. antecubitalis) jedes Einzelnen durch die Fachkrankenschwester des klinischen Personals der Abteilung für Parodontologie entnommen. PRF-Proben werden mit geeigneten Geräten und Geräten aus den von jedem Einzelnen entnommenen Blutproben erstellt. In der Studie werden glasbeschichtete 10-ml-Kunststoffröhrchen verwendet. Darüber hinaus werden am jeweiligen Tag 5 ml Blut entnommen und für ein großes Blutbild und eine Hormonbestimmung verwendet. PRF-Vorbereitung: In allen Altersgruppen wird PRF durch Zentrifugation mit 700 x g (= 2700 U/min, Intra-Spin L-PRF-Gerät) für 12 Minuten vorbereitet. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des EGF im erhaltenen PRF während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird. Die EGF-Spiegel jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt. Am Ende der Studie werden die EGF-Gehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS gewonnen wurden, verglichen. |
1 Monat
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Veränderungen von IGF-1 im erhaltenen PRF während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird.
Die IGF-1-Spiegel jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt. Am Ende der Studie werden die IGF-1-Gehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS erhalten wurden, verglichen.
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1 Monat
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Veränderungen des PDGF im erhaltenen PRF während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird. Die PDGF-Spiegel jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt. Am Ende der Studie werden die PDGF-Gehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS erhalten wurden, verglichen. |
1 Monat
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Veränderungen des TGF-beta im erhaltenen PRF während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird. Die TGF-beta-Spiegel jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt. Am Ende der Studie werden die TGF-beta-Gehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS erhalten wurden, verglichen. |
1 Monat
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Veränderungen des VEGF im erhaltenen PRF während des Menstruationszyklus
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet, das an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen wird. Die VEGF-Werte jeder PRF-Membran, die in der 1., 24. und 72. Stunde erhalten wurden, werden bestimmt. Am Ende der Studie werden die VEGF-Gehalte der PRF-Membranen, die in verschiedenen Phasen der MS gewonnen wurden, verglichen. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Anteils roter Blutkörperchen und ihre Auswirkung auf die PRF.
Zeitfenster: 1 Monat
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Die PRF-Membran wird aus dem Blut jedes Einzelnen in der Studie gebildet und an den Tagen 1–2 (M), 8–10 (PF), 12–14 (OD) und den Tagen 22–24 vor der Menstruation (PmD) entnommen Gleichzeitig wird ein großes Blutbild der Teilnehmer durchgeführt.
Veränderungen im Anteil der roten Blutkörperchen während der MS werden untersucht.
Die Auswirkung von Änderungen im Anteil roter Blutkörperchen auf die PRF-Größe wird bewertet.
PRF-Länge und -Breite werden in mm gemessen.
Der Anteil der roten Blutkörperchen wird anhand des Hämatokritwerts bewertet, einem Instrument zur Messung des Verhältnisses des Volumens der roten Blutkörperchen zum Gesamtblutvolumen.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PRFzeynep
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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