Ciclo Menstrual e Fibrina Rica em Plaquetas
Efeito do ciclo menstrual nos níveis de fatores de crescimento da fibrina rica em plaquetas e nos resultados de tamanho da membrana
O objetivo deste ensaio clínico é testar o efeito do ciclo menstrual (MC) nos fatores de crescimento da fibrina rica em plaquetas (PRF) em condições de saúde. As principais questões que pretende responder são:
questão 1: O MC tem efeito sobre os fatores de crescimento na PRF? questão 2: Em qual fase menstrual os fatores de crescimento são mais elevados? questão 3:A alteração no número de células sanguíneas no ciclo menstrual afeta a PRF? Os participantes descreverão as principais tarefas que serão solicitadas a realizar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resumo A fibrina rica em plaquetas (PRF) é frequentemente utilizada em tratamentos regenerativos periodontais. Graças aos fatores de crescimento em seu conteúdo, afeta positivamente a cicatrização. Estudos demonstraram que o tamanho e o conteúdo do PRF são afetados por variáveis como idade, sexo, velocidade de centrifugação e inflamação.
Sabe-se que durante as fases do ciclo menstrual (SM) nas mulheres ocorrem alterações no número de células e nos fatores de crescimento do sangue. O objetivo deste estudo é determinar o tamanho do PRF e do fator de crescimento epidérmico (EGF), fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1), fator de crescimento derivado de plaquetas-BB (PDGF-BB), transformando o crescimento fator-β1 (TGF-β1) e fator de crescimento endotelial vascular (VEGF).
A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). O tamanho das membranas será medido. Nos mesmos dias, os indivíduos farão hemograma completo. Serão determinados os níveis de fatores de crescimento de cada membrana PRF obtidos na 1ª, 24ª e 72ª horas.
Ao final do estudo, serão comparados os teores de fatores de crescimento das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da MS. Além disso, será avaliado o efeito dos resultados do hemograma completo dos indivíduos na membrana PRF.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A Faculdade de Odontologia da Universidade Erbakan que atender aos seguintes critérios de inclusão será incluída no estudo. Elegibilidade dos indivíduos a serem incluídos no estudo. Instrutor Será avaliado na Clínica de Periodontologia da Faculdade de Odontologia da NEU.
O tamanho da amostra do estudo foi calculado com auxílio do R Statistical Language (versão 4.1.2; The R Foundation for Statistical Computing, Viena, Áustria; http://www.r-project.org). Para determinar se existe diferença significativa entre as 4 diferentes fases mesturais das mulheres em termos de níveis de fatores de crescimento, planejou-se realizar o estudo com pelo menos 36 indivíduos com nível de significância de 5%, poder estatístico de 95% e efeito de 0,25. tamanho para análise de variância em medições repetidas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter EM regular nos últimos três períodos e um período menstrual com duração de 5 a 7 dias,
- Não fazer uso de anticoncepcionais e/ou medicamentos que afetem os hormônios sexuais,
- Com menos de 10% de sangramento à sondagem dentro de 10 segundos após a sondagem, ou seja, gengival saudável,
- Não ter recebido nenhum tratamento periodontal ou ortodôntico até pelo menos 6 meses antes do início do estudo,
- Não usei antibióticos nos últimos 6 meses por qualquer motivo
- Serão incluídos indivíduos sistemicamente saudáveis, sem restauração protética na boca.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm alguma doença sistêmica e uso de drogas relacionadas a ela
- Grávida ou amamentando
- usou aspirina recentemente ou tem uma doença relacionada ao processo de coagulação
- Recusando-se a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ciclo Menstrual 1-2 dias
As amostras de sangue serão coletadas das participantes no 1º ao 2º dia do ciclo menstrual de cada uma dessas 36 participantes.
O PRF será obtido a partir do sangue coletado atualmente.
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No âmbito do estudo, serão obtidos um total de 2 tubos de amostras de sangue venoso da região do antebraço (veia antecubital) de cada indivíduo pelo enfermeiro especialista do corpo clínico do Departamento de Periodontia. Amostras de PRF serão criadas usando equipamentos e dispositivos apropriados a partir de amostras de sangue obtidas de cada indivíduo. No estudo serão utilizados tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml. Além disso, 5 mL de sangue colhido serão utilizados para hemograma completo e avaliação hormonal no dia relevante. Preparação do PRF: Em todas as faixas etárias, o PRF será preparado por centrifugação com 700xg (=2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) por 12 minutos. |
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Ciclo Menstrual 8-10. dias: fase proliferativa (PP)
As amostras de sangue serão coletadas dos participantes nos dias 8 e 10.
dias do ciclo menstrual de cada uma dessas 36 participantes.
O PRF será obtido a partir do sangue coletado atualmente.
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No âmbito do estudo, serão obtidos um total de 2 tubos de amostras de sangue venoso da região do antebraço (veia antecubital) de cada indivíduo pelo enfermeiro especialista do corpo clínico do Departamento de Periodontia. Amostras de PRF serão criadas usando equipamentos e dispositivos apropriados a partir de amostras de sangue obtidas de cada indivíduo. No estudo serão utilizados tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml. Além disso, 5 mL de sangue colhido serão utilizados para hemograma completo e avaliação hormonal no dia relevante. Preparação do PRF: Em todas as faixas etárias, o PRF será preparado por centrifugação com 700xg (=2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) por 12 minutos. |
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Ciclo Menstrual 12-14. dias: fase de ovulação (OP)
As amostras de sangue serão coletadas dos participantes nos dias 12 e 14.
dias do ciclo menstrual de cada uma dessas 36 participantes.
O PRF será obtido a partir do sangue coletado atualmente.
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No âmbito do estudo, serão obtidos um total de 2 tubos de amostras de sangue venoso da região do antebraço (veia antecubital) de cada indivíduo pelo enfermeiro especialista do corpo clínico do Departamento de Periodontia. Amostras de PRF serão criadas usando equipamentos e dispositivos apropriados a partir de amostras de sangue obtidas de cada indivíduo. No estudo serão utilizados tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml. Além disso, 5 mL de sangue colhido serão utilizados para hemograma completo e avaliação hormonal no dia relevante. Preparação do PRF: Em todas as faixas etárias, o PRF será preparado por centrifugação com 700xg (=2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) por 12 minutos. |
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pré-menstrual (PmD) 22-24. dias
As amostras de sangue serão coletadas dos participantes nos dias 22 e 24.
dias do ciclo menstrual de cada uma dessas 36 participantes.
O PRF será obtido a partir do sangue coletado atualmente.
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No âmbito do estudo, serão obtidos um total de 2 tubos de amostras de sangue venoso da região do antebraço (veia antecubital) de cada indivíduo pelo enfermeiro especialista do corpo clínico do Departamento de Periodontia. Amostras de PRF serão criadas usando equipamentos e dispositivos apropriados a partir de amostras de sangue obtidas de cada indivíduo. No estudo serão utilizados tubos plásticos revestidos de vidro de 10 ml. Além disso, 5 mL de sangue colhido serão utilizados para hemograma completo e avaliação hormonal no dia relevante. Preparação do PRF: Em todas as faixas etárias, o PRF será preparado por centrifugação com 700xg (=2700 rpm, dispositivo Intra-Spin L-PRF) por 12 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no EGF no PRF obtido durante o ciclo menstrual
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). Serão determinados os níveis de EGF de cada membrana PRF obtida na 1ª, 24ª e 72ª horas. Ao final do estudo, serão comparados os conteúdos de EGF das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da MS. |
1 mês
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Alterações no IGF-1 no PRF obtido durante o ciclo menstrual
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD).
Serão determinados os níveis de IGF-1 de cada membrana PRF obtida na 1ª, 24ª e 72ª horas. Ao final do estudo, serão comparados os conteúdos de IGF-1 das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da EM.
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1 mês
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Mudanças no PDGF no PRF obtido durante o ciclo menstrual
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). Serão determinados os níveis de PDGF de cada membrana PRF obtida na 1ª, 24ª e 72ª horas. Ao final do estudo, serão comparados os conteúdos de PDGF das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da MS. |
1 mês
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Alterações no TGF-beta no PRF obtido durante o ciclo menstrual
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). Serão determinados os níveis de TGF-beta de cada membrana PRF obtida na 1ª, 24ª e 72ª horas. Ao final do estudo, serão comparados os conteúdos de TGF-beta das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da EM. |
1 mês
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Alterações no VEGF no PRF obtido durante o ciclo menstrual
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). Serão determinados os níveis de VEGF de cada membrana PRF obtida na 1ª, 24ª e 72ª horas. Ao final do estudo, serão comparados os conteúdos de VEGF das membranas PRF obtidas nas diferentes fases da MS. |
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na proporção de glóbulos vermelhos e seu efeito no PRF.
Prazo: 1 mês
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A membrana PRF será formada a partir do sangue de cada indivíduo no estudo, coletado nos dias 1-2 (M), 8-10 (PF), 12-14 (OD) e dias 22-24 antes da menstruação (PmD). ao mesmo tempo, será feito hemograma completo dos participantes.
Serão examinadas alterações na proporção de glóbulos vermelhos em toda a EM.
O efeito das mudanças na proporção de glóbulos vermelhos no tamanho do PRF será avaliado.
O comprimento e a largura do PRF serão medidos em mm.
A proporção de hemácias será avaliada com o nível de hematócrito, instrumento que mede a relação entre o volume de hemácias e o volume total de sangue.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PRFzeynep
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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