"편두통형 두통 치료에 대한 가상 현실 기술의 잠재적 효과"
2024년 5월 3일 업데이트: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent
편두통형 두통 치료에 대한 가상 현실 기술의 잠재적 효과: 무작위 관찰 연구
이 연구의 주요 목적은 편두통형 두통 치료에 대한 가상 현실 기술의 효과를 조사하고 이 기술이 두통의 심각도, 빈도 및 기간에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 편두통형 두통 치료에 대한 가상 현실 기술의 효과를 조사하고 이 기술이 두통의 심각도, 빈도 및 기간에 잠재적으로 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 일차적인 목적을 가진 무작위 관찰 연구입니다. 또한, 이 연구는 가상 현실 기술이 두통의 신경학적, 심리적 구성 요소에 미치는 영향을 분석하고, 가상 현실 치료를 받는 편두통 환자의 삶의 질에 대한 잠재적인 개선을 평가하고, 편두통 치료에서 가상 현실의 장기적인 효과를 모니터링하는 것을 목표로 합니다. , 지속 가능성을 평가합니다. 연구는 Arm 1과 Arm 2라는 두 개의 부문으로 나누어지며, 무작위 배정은 수석 조사관에 의해 수행됩니다. 연구에 참여하기로 동의한 모든 환자는 아벨레스(50mg 덱스케토프로펜)가 포함된 150cc 생리 식염수의 표준 치료를 받게 되며, 치료받지 않은 환자는 없습니다. 한 그룹은 표준 치료(대조군)만 받고, 다른 그룹은 표준 치료와 더불어 어두운 해변의 달빛을 시뮬레이션하는 가상 환경이나 클래식 음악이 포함된 캠프파이어 분위기로 구성된 가상 현실 치료( 조용하고 느리고 진정됨) 가상 현실 고글을 사용합니다.
약물 투여 전, 15, 30, 60, 120분에 환자의 VAS 점수가 기록됩니다. 연구에 참여하기로 동의한 편두통 진단을 받은 성인 환자가 포함될 것입니다. 환자는 특정 포함 기준을 충족하는 경우 연구에 참여할 수 있습니다. 편두통 진단을 받은 환자의 통증 중증도와 편두통 발작에 사용된 치료법의 효과가 연구의 종속 변수를 구성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06800
- Ankara City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 60세 미만
- 연구에 참여할 의향이 있음
- 이전에 편두통 진단을 받은 적이 있음
- VAS 점수를 50점 이상으로 표시
- 추가적인 예비진단은 고려되지 않음
- 사용되는 약물의 활성 성분에 대해 알려진 부작용이 없습니다.
- 의식하는
- 협력 지향
제외 기준:
- 18세 미만 또는 60세 이상
- 연구에 참여할 의사가 없음
- 정상 한계를 벗어난 활력징후 표시
- NSAID에 대한 부작용의 알려진 병력이 있는 경우
- VAS의 통증 정도를 판단할 수 없음
- VAS 점수가 50mm 이하인 경우
- 임산부
- 진행성 전신 질환이 있는 개인
- 악성종양이 있는 분
- 만성 간 및 신장 질환 환자
- 진정제 및 진통제 신경정신과 약물 사용
- 심리적, 신경학적 질환의 병력이 있는 경우
- 검사 전 8시간 이내에 진통제를 복용한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 사례군
사례군에 포함되는 편두통 진단을 받고 두통을 겪고 있는 환자는 생리식염수 150cc에 덱스케토프로펜 50mg을 포함하는 표준치료를 받게 된다.
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실험적: 대조군
대조군은 표준치료와 함께 VR고글을 활용한 가상현실치료를 통해 어두운 해변가의 달빛이나 클래식 음악(고요함, 느림, 진정)을 곁들인 캠프파이어 분위기를 시뮬레이션하는 가상현실치료를 받게 된다.
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일상적인 치료의 보조 수단으로 가상 현실을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 규모
기간: 0. -15. -30.-60.-120. 분
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치료에 따른 환자의 통증상태 변화.
통증은 100mm 척도를 사용하여 결정됩니다.
환자는 자신이 경험하는 통증의 정도를 표시하도록 지시받습니다. 0mm는 통증이 없음을 나타내고 100mm는 최대 통증이 있음을 나타냅니다.
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0. -15. -30.-60.-120. 분
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구조 진통제 사용
기간: 120분
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120분에 VAS 점수가 50mm 이상인 환자의 경우 구조 치료가 계획되었습니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 120분
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부작용 측면에서 관찰된 두 그룹 간의 차이를 기록했습니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bagher SM, Felemban OM, Alandijani AA, Tashkandi MM, Bhadila GY, Bagher AM. The effect of virtual reality distraction on anxiety level during dental treatment among anxious pediatric patients: a randomized clinical trial. J Clin Pediatr Dent. 2023 Jul;47(4):63-71. doi: 10.22514/jocpd.2023.036. Epub 2023 Jul 3.
- Almedhesh SA, Elgzar WT, Ibrahim HA, Osman HA. The effect of virtual reality on anxiety, stress, and hemodynamic parameters during cesarean section: A randomized controlled clinical trial. Saudi Med J. 2022 Apr;43(4):360-369. doi: 10.15537/smj.2022.43.4.20210921.
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- Stepien A, Kozubski W. [Comparison of the effectiveness of lysine acetylsalicylate and metoclopramide combination with ergotamine plus caffeine in the treatment of migraine attacks]. Wiad Lek. 2004;57(3-4):135-9. Polish.
- Chabriat H, Joire JE, Danchot J, Grippon P, Bousser MG. Combined oral lysine acetylsalicylate and metoclopramide in the acute treatment of migraine: a multicentre double-blind placebo-controlled study. Cephalalgia. 1994 Aug;14(4):297-300. doi: 10.1046/j.1468-2982.1994.1404297.x.
- Yavuz E, Gulacti U, Lok U, Turgut K. Intravenous metoclopramide versus dexketoprofen trometamol versus metoclopramide+ dexketoprofen trometamol in acute migraine attack in the emergency department: A randomized double-blind controlled trial. Am J Emerg Med. 2020 Nov;38(11):2254-2258. doi: 10.1016/j.ajem.2020.04.038. Epub 2020 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Virtual Reality in Migraine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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