Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Potentielle virkninger af Virtual Reality-teknologi på behandling af hovedpine af migrænetype"

3. maj 2024 opdateret af: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Potentielle virkninger af Virtual Reality-teknologi på behandling af migræne-type hovedpine: Randomiseret observationsundersøgelse

Det primære formål med denne forskning er at undersøge virkningerne af virtual reality-teknologi på behandlingen af ​​hovedpine af migrænetype og vurdere, hvordan denne teknologi kan påvirke sværhedsgraden, hyppigheden og varigheden af ​​hovedpine.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret observationsstudie med det primære formål at undersøge virkningerne af virtual reality-teknologi på behandlingen af ​​hovedpine af migrænetypen og vurdere, hvordan denne teknologi potentielt kan påvirke sværhedsgraden, hyppigheden og varigheden af ​​hovedpine. Derudover har undersøgelsen til formål at analysere virkningen af ​​virtual reality-teknologi på de neurologiske og psykologiske komponenter af hovedpine, evaluere potentielle forbedringer i livskvaliteten for migrænepatienter, der gennemgår virtual reality-terapi, overvåge de langsigtede virkninger af virtual reality i migrænebehandling , og vurdere dets bæredygtighed. Undersøgelsen er opdelt i to arme, mærket som Arm 1 og Arm 2, hvor randomisering udføres af den primære investigator. Alle patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil modtage en standardbehandling på 150 cc normal saltvand indeholdende arveles (50 mg dexketoprofen), og ingen patient vil blive efterladt ubehandlet. Den ene gruppe vil kun modtage standardbehandlingen (kontrolgruppen), mens den anden gruppe får både standardbehandlingen og derudover virtual reality-terapi bestående af et virtuelt miljø, der simulerer måneskin ved den mørke havside eller en bålstemning med klassisk musik ( rolig, langsom og beroligende) ved hjælp af virtual reality-briller.

Før medicinadministrering og efter 15, 30, 60 og 120 minutter vil patienternes VAS-score blive registreret. Voksne patienter diagnosticeret med migræne, som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet. Patienter vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder specifikke inklusionskriterier. Sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter diagnosticeret med migræne og effektiviteten af ​​behandlinger, der anvendes til migræneanfald, vil udgøre undersøgelsens afhængige variabler.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Under 60 år
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Tidligere diagnosticeret med migræne
  • Markering af en VAS-score på 50 eller højere
  • Ikke overvejet for nogen yderligere foreløbig diagnose
  • Ingen kendt uønsket historie til den aktive ingrediens i den medicin, der skal bruges
  • Bevidst
  • Samarbejdsorienteret

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år eller over 60 år
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Viser vitale tegn uden for normale grænser
  • Med en kendt historie med bivirkninger på NSAID'er
  • Ude af stand til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte på VAS
  • Scoring 50 mm eller lavere på VAS
  • Gravide individer
  • Personer med fremskreden systemisk sygdom
  • Dem med maligniteter
  • Patienter med kronisk lever- og nyresygdom
  • Brug af beroligende og smertestillende neuropsykiatriske lægemidler
  • Med en historie med psykologiske og neurologiske sygdomme
  • Efter at have taget analgetika inden for 8 timer før undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Casegruppen
Inkluderet i casegruppen vil patienter diagnosticeret med migræne og oplever hovedpine modtage standardbehandling, bestående af 50 mg dexketoprofen inden for 150 cc normal saltvand.
Eksperimentel: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil, udover standardbehandling, blive behandlet med virtual reality-terapi ved hjælp af VR-briller, som vil skabe et virtuelt miljø, der simulerer måneskin ved den mørke kyst eller en bålstemning med klassisk musik (rolig, langsom og beroligende).
Brugen af ​​virtual reality som et supplement til rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 0. -15. -30.-60.-120. minutter
Ændringen i patienternes smertetilstande med behandling. Smerten bestemmes ved hjælp af en 100 mm skala. Patienterne instrueres i at markere niveauet af smerte, de oplever, hvor 0 mm indikerer ingen smerte og 100 mm indikerer tilstedeværelsen af ​​maksimal smerte.
0. -15. -30.-60.-120. minutter
Redningsanalgetisk brug
Tidsramme: 120.minut
For patienter med en VAS-score på 50 mm eller højere ved 120 minutter var der planlagt redningsterapi.
120.minut

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 120.minut
Forskellen mellem to grupper observeret med hensyn til bivirkninger blev registreret.
120.minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

29. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter publicering i et tidsskrift vil forskningen blive delt med interesserede forskere og redaktionen for det publicerede tidsskrift.

IPD-delingstidsramme

Efter publicering i et tidsskrift vil forskningen blive delt med interesserede forskere og redaktionen for det publicerede tidsskrift.

IPD-delingsadgangskriterier

Tidsskriftets redaktion og andre forskere gav tilladelse fra efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner