Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Potentiële effecten van virtual reality-technologie op de behandeling van migraine-achtige hoofdpijn"

3 mei 2024 bijgewerkt door: Safa Dönmez, Ankara City Hospital Bilkent

Potentiële effecten van virtual reality-technologie op de behandeling van hoofdpijn van het migrainetype: gerandomiseerde observationele studie

Het primaire doel van dit onderzoek is om de effecten van virtual reality-technologie op de behandeling van migraine-achtige hoofdpijn te onderzoeken en te beoordelen hoe deze technologie de ernst, frequentie en duur van hoofdpijn kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde observationele studie met als hoofddoel het onderzoeken van de effecten van virtual reality-technologie op de behandeling van migraine-achtige hoofdpijn en beoordelen hoe deze technologie mogelijk de ernst, frequentie en duur van hoofdpijn kan beïnvloeden. Daarnaast heeft de studie tot doel de impact van virtual reality-technologie op de neurologische en psychologische componenten van hoofdpijn te analyseren, potentiële verbeteringen in de levenskwaliteit van migrainepatiënten die virtual reality-therapie ondergaan te evalueren, en de langetermijneffecten van virtual reality bij de behandeling van migraine te monitoren. en de duurzaamheid ervan beoordelen. Het onderzoek is verdeeld in twee armen, genaamd Arm 1 en Arm 2, waarbij de randomisatie wordt uitgevoerd door de hoofdonderzoeker. Alle patiënten die instemmen met deelname aan het onderzoek krijgen een standaardbehandeling van 150 cc normale zoutoplossing die arveles bevat (50 mg dexketoprofen), en geen enkele patiënt zal onbehandeld blijven. De ene groep krijgt alleen de standaardbehandeling (controlegroep), terwijl de andere groep zowel de standaardbehandeling als daarnaast virtual reality-therapie krijgt, bestaande uit een virtuele omgeving die maanlicht simuleert aan de donkere kust of een kampvuursfeer met klassieke muziek ( kalm, langzaam en rustgevend) met behulp van een virtual reality-bril.

Voorafgaand aan de medicatietoediening en na 15, 30, 60 en 120 minuten worden de VAS-scores van de patiënt geregistreerd. Volwassen patiënten met de diagnose migraine die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geïncludeerd. Patiënten komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als ze aan specifieke inclusiecriteria voldoen. De ernst van de pijn bij patiënten bij wie migraine is vastgesteld en de effectiviteit van behandelingen die voor migraineaanvallen worden gebruikt, zullen de afhankelijke variabelen van het onderzoek vormen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06800
        • Ankara City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Onder de leeftijd van 60 jaar
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Eerder gediagnosticeerd met migraine
  • Het markeren van een VAS-score van 50 of hoger
  • Wordt niet in aanmerking genomen voor een aanvullende voorlopige diagnose
  • Geen bekende nadelige voorgeschiedenis van het actieve ingrediënt van het te gebruiken medicijn
  • Bewust
  • Coöperatief gericht

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar of ouder dan 60 jaar
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Weergave van vitale functies buiten de normale grenzen
  • Met een bekende voorgeschiedenis van bijwerkingen op NSAID's
  • Kan de ernst van de pijn op de VAS niet bepalen
  • Scoren van 50 mm of lager op de VAS
  • Zwangere personen
  • Individuen met een gevorderde systemische ziekte
  • Degenen met maligniteiten
  • Patiënten met chronische lever- en nierziekten
  • Gebruik van kalmerende en pijnstillende neuropsychiatrische medicijnen
  • Met een geschiedenis van psychologische en neurologische ziekten
  • Als u binnen 8 uur vóór het onderzoek pijnstillers heeft ingenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De casusgroep
Patiënten bij wie migraine is vastgesteld en hoofdpijn ervaren, zullen een standaardbehandeling krijgen, bestaande uit 50 mg dexketoprofen in 150 cc normale zoutoplossing.
Experimenteel: De controlegroep
De controlegroep zal, naast de standaardbehandeling, worden behandeld met virtual reality-therapie met behulp van een VR-bril, die een virtuele omgeving creëert die maanlicht aan de donkere kust simuleert of een kampvuursfeer met klassieke muziek (kalm, langzaam en rustgevend).
Apparaat: Virtuele realiteit
Het gebruik van virtual reality als aanvulling op routinematige behandelingen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 0. -15. -30.-60.-120. minuten
De verandering in de pijnomstandigheden van patiënten door behandeling. De pijn wordt bepaald met behulp van een schaal van 100 mm. Patiënten worden geïnstrueerd om het pijnniveau dat zij ervaren aan te geven, waarbij 0 mm geen pijn aangeeft en 100 mm de aanwezigheid van maximale pijn aangeeft.
0. -15. -30.-60.-120. minuten
Red het gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: 120 minuten
Voor patiënten met een VAS-score van 50 mm of hoger werd een reddingstherapie van 120 minuten gepland.
120 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 120 minuten
Het waargenomen verschil tussen twee groepen in termen van bijwerkingen werd geregistreerd.
120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAFA DÖNMEZ, M.D., Ankara Bilkent City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Virtual Reality in Migraine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na publicatie in een tijdschrift wordt het onderzoek gedeeld met geïnteresseerde onderzoekers en de redactie van het gepubliceerde tijdschrift.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie in een tijdschrift wordt het onderzoek gedeeld met geïnteresseerde onderzoekers en de redactie van het gepubliceerde tijdschrift.

IPD-toegangscriteria voor delen

De redactie van het tijdschrift en andere onderzoekers hebben toestemming verleend door de onderzoekers.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Migraine-stoornissen

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren