유축기 흡입 패턴 비교
2025년 9월 2일 업데이트: University of Florida
중증 영유아의 유축기에 의존하는 산모의 유축량 증가 달성에 대한 유축기 흡입 패턴의 비교
중병 영아의 유축기 의존 엄마의 수유 결과에 대한 유축기 패턴의 효과 비교
연구 개요
상세 설명
불충분한 MOM은 분비 활성화(SA; 우유 유입; 젖생성 II) 및 양 증가 달성(CTV; 산후 14일까지 MOM 하루 500mL 제공)을 포함하는 중요한 창인 산후 첫 14일 동안 시작됩니다. ).
모든 수유모의 경우 수유를 계속하려면 SA를 달성해야 하며, CTV의 달성은 미숙아 극소 저체중(VLBW, <1500g 출생 체중) 영아의 신생아 중환자실(NICU) 퇴원을 통해 MOM 제공을 예측합니다.
이 연구에서 우리는 대체 유축기 흡입 패턴(BPSP; 흡입 속도, 강도 및 리듬)이 SA를 달성했지만 일일 펌핑 MOM 양이 CTV를 달성하지 못할 위험이 높다는 것을 나타내는 어머니의 CTV 달성을 촉진할 수 있다고 가정합니다.
따라서 이 연구의 전체적인 목적은 SA 달성 후 수유가 불안정한 중증 영아의 펌프 의존 엄마들 사이에서 SA 달성을 포함한 수유 결과에 대한 세 가지 서로 다른 유축기 흡입 패턴의 임상적 효과를 비교하는 것입니다.
산후 6~8일에 SA에 도달했지만 수유가 불안정한(<350mL/일 펌핑 MOM 용량) 펌프 의존형 중병 영아의 산모 90명이 대체 BPSP를 사용하는 두 그룹과 함께 세 가지 다른 BPSP 중 하나를 사용하도록 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 현재의 실습 표준을 7일 동안 사용합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32504
- Neonatal intensive care unit at Shands children's hospital at the Univeristy of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- > 18세
- NICU에 입원한 유아를 출산했습니다
- 산후 첫 14일 동안 아기에게 엄마가 직접 짜낸 모유만을 공급하려는 의도
- 산후 첫 14일 동안 유축기에 의존할 것으로 예상됩니다.
제외 기준:
- 유방 축소 또는 확대
- 생존 가능성이 없는 유아
- NICU 유아에게 모유를 제공하는 데 적합하지 않은 약물 또는 산모 상태
- UFHealth에서 60마일 이상 떨어진 곳에 거주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유축기 흡입 패턴 1
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분비활성화에 도달하여 펌핑을 하고 있는 산모들
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활성 비교기: 유축기 흡입 패턴 2
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분비활성화에 도달하여 펌핑을 하고 있는 산모들
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가짜 비교기: 유축기 흡입 패턴 3
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분비활성화에 도달하여 펌핑을 하고 있는 산모들
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펌핑된 우유량
기간: 산후 1~15일
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매일 펌핑되는 우유의 일일 양
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산후 1~15일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분비 활성화 유지
기간: 산후 1~15일
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나트륨 함량 < 20 유지 여부
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산후 1~15일
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편안함, 효율성, 효율성 및 편리함에 대한 산모의 인식
기간: 산후 15일째
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설문조사는 엄마의 편안함, 효율성, 편의성에 대한 인식을 수집하는 데 사용됩니다.
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산후 15일째
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모유로 구성된 유아용 사료의 비율.
기간: 산후 1일부터 6개월까지.
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첫 15일, 퇴원아, 3개월, 6개월 동안 모유로 구성된 사료 비율
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산후 1일부터 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202202805
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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