Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av bröstpumps sugmönster

12 februari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Jämförelse av bröstpumpssugmönster för att uppnå volym hos bröstpumpsberoende mödrar till svårt sjuka spädbarn

Jämför effektiviteten av bröstpumpsmönster på amningsresultat för pumpberoende mödrar till kritiskt sjuka spädbarn

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Otillräcklig MOM har sitt ursprung under de första 14 dagarna efter förlossningen, ett kritiskt fönster som inkluderar sekretorisk aktivering (SA; mjölk som kommer in; laktogenes II) och uppnåendet av att komma till volym (CTV; ger 500 ml/dag av MOM dag 14 efter förlossningen ). För alla ammande mödrar måste SA uppnås för att amningen ska fortsätta, och uppnåendet av CTV förutsäger tillhandahållande av MOM fram till utskrivning från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) hos för tidigt födda spädbarn med mycket låg födelsevikt (VLBW; <1500 g födelsevikt). För denna studie hävdar vi att alternativa bröstpumpssugmönster (BPSP; sughastighet, intensitet och rytm) kan underlätta uppnåendet av CTV hos mödrar som har uppnått SA, men vars dagliga pumpade MOM-volymer indikerar en hög risk att inte uppnå CTV. Därför är det övergripande syftet med denna studie att jämföra den kliniska effektiviteten av tre olika bröstpumpssugmönster på amningsresultat, inklusive uppnående av SA, bland pumpberoende mödrar till kritiskt sjuka spädbarn som visar vaclande amning efter uppnående av SA. 6-8 dagar efter förlossningen kommer 90 pumpberoende mödrar till kritiskt sjuka spädbarn som har uppnått SA men uppvisar vaclande amning (<350 ml/dag pumpad MOM-volym), att randomiseras till att använda en av tre olika BPSP:er med två grupper som har alternativa BPSP:er och en grupp som använder den nuvarande praxisstandarden i 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

274

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Leslie A Parker, PhD, APRN
  • Telefonnummer: 3522736384
  • E-post: Parkela@ufl.edu

Studieorter

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32504
        • Neonatal intensive care unit at Shands children's hospital at the Univeristy of Florida

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år
  • förlöst ett spädbarn som lagts in på NICU
  • Avsikten är att ge exklusiv mammas egen mjölk till sina spädbarn under de första 14 dagarna efter förlossningen
  • Räkna med att vara bröstpumpsberoende de första 14 dagarna efter förlossningen

Exklusions kriterier:

  • Bröstförminskning eller -förstoring
  • Spädbarn förväntas inte överleva
  • Mediciner eller tillstånd hos modern som inte är förenliga med att ge moders egen mjölk till ett nybörjare på neonatalavdelningen
  • Bosatt över 60 miles från UFHealth

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bröstpumps sugmönster 1
Mödrar som har nått sekretorisk aktivering och pumpar
Aktiv komparator: Bröstpumps sugmönster 2
Mödrar som har nått sekretorisk aktivering och pumpar
Sham Comparator: Bröstpumps sugmönster 3
Mödrar som har nått sekretorisk aktivering och pumpar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volym pumpad mjölk
Tidsram: Dag 1-15 efter förlossningen
Daglig volym mjölk som pumpas dagligen
Dag 1-15 efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Underhåll av sekretorisk aktivering
Tidsram: Dag 1-15 efter förlossningen
Om natriumhalten < 20 bibehålls
Dag 1-15 efter förlossningen
Moderns uppfattning om komfort, effektivitet, effektivitet och bekvämlighet
Tidsram: Dag 15 efter förlossningen
Undersökningen kommer att användas för att samla in mammas uppfattning om komfort, effektivitet och bekvämlighet
Dag 15 efter förlossningen
Andel spädbarnsfoder som består av moders egen mjölk .
Tidsram: Dag 1 efter förlossningen till 6 månader.
Andelen foder som består av moders egen mjölk under de första 15 dagarna, utsläpp från spädbarn samt 3 och 6 månader
Dag 1 efter förlossningen till 6 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Leslie Parker, PHD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2023

Första postat (Faktisk)

29 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2024

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202202805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstpumpens sugmönster

3
Prenumerera