Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintapumpun imukuvioiden vertailu

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Florida

Rintapumpun imukuvioiden vertailu kriittisesti sairaiden vauvojen rintapumpusta riippuvaisten äitien lisääntymisen saavuttamisessa

Vertaa rintapumppujen tehokkuutta kriittisesti sairaiden imeväisten pumpusta riippuvaisten äitien imetystuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Riittämätön MOM on saanut alkunsa ensimmäisten 14 vuorokauden aikana synnytyksen jälkeen, kriittinen ikkuna, joka sisältää eritteen aktivaation (SA; maidon sisääntulo; laktogeneesi II) ja tilavuuden saavuttamisen (CTV; 500 ml/vrk synnytyksen jälkeen 14 päivään mennessä). ). Kaikille imettäville äideille SA on saavutettava, jotta imetys jatkuisi, ja CTV:n saavuttaminen ennustaa MOM:n saamisen vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) kotiuttamiseen asti keskosilla erittäin alhaisen syntymäpainon (VLBW; <1500 g syntymäpaino) vauvoilla. Tässä tutkimuksessa oletamme, että vaihtoehtoiset rintapumpun imukuviot (BPSP; imunopeus, intensiteetti ja rytmi) voivat helpottaa CTV:n saavuttamista äideillä, jotka ovat saavuttaneet SA:n, mutta joiden päivittäiset pumpatut MOM-määrät osoittavat suuren riskin saada CTV:tä. Siksi tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on verrata kolmen eri rintapumpun imukuvion kliinistä tehokkuutta imetyksen tuloksiin, mukaan lukien SA:n saavuttaminen, pumppuriippuvaisten kriittisesti sairaiden vauvojen äideillä, joiden imetys on heikentynyt SA:n saavuttamisen jälkeen. 6–8 päivää synnytyksen jälkeen 90 pumpusta riippuvaista äitiä kriittisesti sairaille vauvoille, jotka ovat saavuttaneet SA:n mutta joilla on horjuvaa imetystä (<350 ml/vrk pumpattu MOM-tilavuus), satunnaistetaan käyttämään yhtä kolmesta eri BPSP:stä kahdella ryhmällä, joilla on vaihtoehtoiset BPSP:t. ja yksi ryhmä, joka käytti nykyistä käytäntöstandardia 7 päivän ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Neonatal intensive care unit at Shands children's hospital at the Univeristy of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuoden iässä
  • synnytti NICU:lle otetun lapsen
  • Tarkoituksena on tarjota yksinoikeudella äidin omaa maitoa vauvoilleen ensimmäisten 14 päivän ajan synnytyksen jälkeen
  • Odottaa olevan riippuvainen rintapumpusta ensimmäisten 14 päivän ajan synnytyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rintojen pienennys tai suurentaminen
  • Lapsen ei odoteta selviävän hengissä
  • Lääkkeet tai äidin sairaudet, jotka eivät sovi yhteen äidin oman maidon tarjoamisen kanssa NICU-lapselle
  • Asuu yli 60 mailin päässä UFHealthistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rintapumpun imukuvio 1
Äidit, jotka ovat saavuttaneet erityksen aktivoitumisen ja pumppaavat
Active Comparator: Rintapumpun imukuvio 2
Äidit, jotka ovat saavuttaneet erityksen aktivoitumisen ja pumppaavat
Huijausvertailija: Rintapumpun imukuvio 3
Äidit, jotka ovat saavuttaneet erityksen aktivoitumisen ja pumppaavat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pumpatun maidon määrä
Aikaikkuna: Päivät 1-15 synnytyksen jälkeen
Päivittäinen pumpatun maidon määrä
Päivät 1-15 synnytyksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eritteiden aktivaation ylläpito
Aikaikkuna: Päivät 1-15 synnytyksen jälkeen
Pidetäänkö natriumtaso < 20
Päivät 1-15 synnytyksen jälkeen
Äitien käsitykset mukavuudesta, tehokkuudesta, tehokkuudesta ja mukavuudesta
Aikaikkuna: Päivä 15 synnytyksen jälkeen
Kyselyn avulla kerätään äidin käsitystä mukavuudesta, tehokkuudesta ja mukavuudesta
Päivä 15 synnytyksen jälkeen
Äidin omasta maidosta koostuvien pikkulasten ruokien osuus .
Aikaikkuna: 1 päivää synnytyksen jälkeen 6 kuukauteen asti.
Rehujen osuus, joka koostuu äidin omasta maidosta ensimmäisten 15 päivän aikana, vauvan irtoamisesta sekä 3 ja 6 kuukauden ajan
1 päivää synnytyksen jälkeen 6 kuukauteen asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Leslie Parker, PHD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202202805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa