펜 메디슨 건강한 심장
2026년 3월 10일 업데이트: University of Pennsylvania
종합 심장병 예방 프로그램(HDPP)을 통해 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 감소
1차 의료 네트워크 전체에서 환자에 대한 접근을 활용하기 위해, 적합한 환자를 식별하기 위한 EPIC 도구, 그리고 환자 행동 변화에 초점을 맞추고 차이점을 감지할 수 있는 임상 시험에서 평가될 프로그램을 시작하고 등록하기 위한 Way to Health 플랫폼을 활용합니다. 필라델피아 서부/남서부 및 랭커스터의 Penn Medicine 환자를 대상으로 6개월 동안 혈압과 콜레스테롤을 개선했습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 의료 네트워크 전반에 걸쳐 환자에 대한 접근을 활용하기 위해 적격 환자를 식별하기 위한 EPIC 도구, Penn Medicine 1차 의료 환자를 고혈압 감소를 위한 6개월 프로그램인 Penn Medicine Healthy Heart에 등록 및 등록하는 Way to Health 플랫폼을 활용합니다. ASCVD 위험을 줄이기 위해 증거 기반 개입의 활용과 준수를 높이기 위해 행동경제학 통찰력을 바탕으로 한 고콜레스테롤혈증.
Penn Medicine Healthy Heart는 환자를 식별하고 위험을 계층화하기 위해 데이터 자산을 사용하는 전통적인 방문 모델 밖에서 적극적인 지원 및 예방을 강조합니다.
이 프로그램은 비임상 내비게이터 및 전문 간호사로 구성된 중앙 집중식 팀과 결합된 자동화된 호버링 기술을 통해 과도한 부담을 안고 있는 PCP를 완화하는 것을 목표로 합니다.
임상 시험은 Penn Medicine Healthy Heart를 평가할 것이며 필라델피아 서부/남서부/다운타운 및 펜실베니아주 랭커스터에 있는 Penn Medicine 환자를 대상으로 6개월 동안 혈압과 콜레스테롤 개선의 차이를 감지할 수 있게 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1980
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kayla Clark, MPH
- 전화번호: 215-746-4428
- 이메일: Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Laurie Norton, MA, MBE
- 이메일: Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Penn Medicine
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연락하다:
- Kayla Clark, MPH
- 전화번호: 215-746-4428
- 이메일: Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
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연락하다:
- Laurie A Norton, MA, MBE
- 전화번호: 215-573-8799
- 이메일: Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Penn Medicine 1차 진료 서비스 라인 등록부
- 지난 12개월 동안 외래환자의 수축기 혈압이 140을 초과하는 마지막 2번의 혈압 판독값 및
- ASCVD dx 또는 ASCVD 위험 점수 ≥10% 또는 작년에 당뇨병 dx 또는 A1c ≥6.5 또는 당뇨병 등록 또는 지난 5년간 마지막 LDL ≥190 및
- 스타틴인 PCSK9, 인클리시란 또는 LDL이 100을 초과하는 저강도/중강도 스타틴을 사용하지 않음
제외 기준:
- PCSK9 억제제를 사용하는 환자
- EMR에 기록된 스타틴 알레르기/불내증
- 임신
- 모유 수유
다음을 포함하여 현저하게 단축된 기대 수명:
- 전이성 암
- 수용소
- 말기 신장 질환
- 울혈 성 심부전증
- 백치
- 영어를 구사하지 않는 사람에게 번역가가 필요합니까?
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리
이 그룹은 개입을 받지 않으며 일반적인 치료를 계속 받게 됩니다.
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실험적: Penn Med 건강한 심장 프로그램
중재 그룹은 혈압 모니터를 받고 중재의 4개 HDPP 모듈을 통해 이동합니다.
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중재군에 무작위로 배정된 환자에게는 혈압 및 콜레스테롤 조절 개선에 대한 주요 장벽을 확인하기 위해 환자와 초기 평가를 수행할 환자 내비게이터(임상 연구 코디네이터, 실무 간호사 및 의료 책임자의 지원을 받음)가 배정됩니다.
환자 내비게이터는 환자에게 원격 모니터링을 위한 가정용 혈압 커프, Way to Health 문자 메시지 알림 지원, Penn Medicine의 기존 금연 프로그램 추천, 영양 및 사회복지사 추천을 제공합니다.
환자 내비게이터는 환자가 혈압, 식량 불안/영양 검사, 스타틴, 금연 등 4가지 모듈을 통해 이동하도록 돕습니다.
이 모듈은 환자에게 혈압, 콜레스테롤 조절, 영양 자원 이용, 금연 등을 동시에 또는 순차적으로 수행할 수 있는 기회를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 수축기 혈압(SBP)의 차이
기간: 6개월 기간
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중재에 배정된 사람들과 통제에 배정된 사람들 사이에서 평균 SBP가 개선되었는지 여부
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6개월 기간
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평균 LDL-c의 차이
기간: 6개월 기간
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중재에 배정된 사람들과 통제에 배정된 사람들 사이에서 평균 LDL-c가 개선되었는지 여부
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6개월 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BP 개입 참여
기간: 6개월 기간
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혈압 모니터를 받기로 동의한 참가자 수로 측정된 혈압 개입 참여도
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6개월 기간
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확장기 혈압(DBP)의 차이
기간: 6개월 기간
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중재에 할당된 사람들과 통제에 할당된 사람들 사이에서 평균 DBP가 개선되었는지 여부 중재에 할당된 사람들과 통제에 할당된 사람들 사이에서 평균 SBP가 개선되었는지 여부
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6개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .