Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penn Medicin sundt hjerte

10. marts 2026 opdateret af: University of Pennsylvania

Reduktion af aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) gennem et omfattende program til forebyggelse af hjertesygdomme (HDPP)

For at udnytte adgangen til patienter på tværs af primærplejenetværket, EPIC-værktøjer til at identificere kvalificerede patienter og Way to Health-platformen til at lancere og tilmelde et program, der vil blive evalueret i et klinisk forsøg, der er fokuseret på at ændre patientadfærd og drevet til at opdage forskelle i at forbedre blodtryk og kolesterol over 6 måneder for Penn Medicine patienter i West/Southwest Philadelphia og Lancaster.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at udnytte adgangen til patienter på tværs af det primære sundhedsnetværk, EPIC-værktøjer til at identificere berettigede patienter og Way to Health-platformen til at lancere og tilmelde Penn Medicine-primærplejepatienter i Penn Medicine Healthy Heart, et seks-måneders program til reduktion af hypertension og hyperkolesterolæmi baseret på adfærdsøkonomisk indsigt for at øge optagelsen af ​​og overholdelse af evidensbaserede interventioner for at reducere risikoen for ASCVD. Penn Medicine Healthy Heart lægger vægt på proaktiv opsøgende og forebyggelse uden for en traditionel besøgsmodel ved hjælp af dataaktiver til at identificere og risikostratificere patienter. Programmet har til formål at lindre overbebyrdede PCP'er gennem automatiseret svævende teknologi kombineret med et centraliseret, gearet team af ikke-kliniske navigatører og sygeplejersker. Det kliniske forsøg vil vurdere Penn Medicine Healthy Heart og vil blive drevet til at opdage forskelle i forbedring af blodtryk og kolesterol over 6 måneder for Penn Medicine-patienter i West/Southwest/Downtown Philadelphia og Lancaster, PA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1980

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • På Penn Medicine Primary Care Service Line-registret
  • Sidste 2 blodtryksmålinger med systolisk blodtryk >=140 fra ethvert ambulant møde i de sidste 12 måneder OG
  • ASCVD dx ELLER ASCVD risikoscore ≥10 % ELLER Diabetes dx ELLER A1c ≥6,5 i sidste år ELLER Diabetesregistret ELLER Seneste LDL ≥190 i de seneste fem år OG
  • Ikke på en statinor PCSK9, Inclisiran ELLER på en statin med lav intensitet/moderat intensitet) med LDL >100

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter på PCSK9-hæmmere
  • Dokumenteret statinallergi/eller intolerance i EMR
  • Graviditet
  • Amning

  • Markant forkortet forventet levetid, herunder:

    1. metastatisk cancer
    2. hospice
    3. Slutstadie nyresygdom
    4. Kongestiv hjertesvigt
    5. Demens
  • Er en ikke-engelsktalende, der kræver en oversætter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Denne gruppe vil ikke modtage interventionen og vil fortsætte med sædvanlig pleje.
Eksperimentel: Penn Med Healthy Heart Program
Interventionsgruppen vil modtage blodtryksmåleren og bevæge sig gennem interventionens 4 HDPP-moduler.
Adfærdsmæssigt: Penn Med Healthy Heart Program
Patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive tildelt en patientnavigator (kliniske forskningskoordinatorer, med støtte fra Nurse Practitioners og en medicinsk direktør), som vil foretage en indledende vurdering med patienten for at bestemme deres vigtigste barrierer for at forbedre blodtryk og kolesterolkontrol. Patientnavigatorerne vil give patienten en hjemmeblodtryksmanchet til fjernovervågning, støtte fra SMS-påmindelser fra Way to Health, henvisninger til etablerede Penn Medicine-rygestopprogrammer og henvisninger til ernærings- og socialrådgivere, hvis det er relevant. Patientnavigatorerne vil hjælpe med at flytte patienterne gennem fire moduler: Blodtryk, Fødevareusikkerhed/Ernæringsscreening, Statiner og Rygestop. Disse moduler giver patienterne mulighed for at arbejde med blodtryk, kolesterolkontrol, adgang til ernæringsressourcer og rygestop samtidigt eller sekventielt.
Andre navne:
  • PMHH
  • HDPP

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitligt systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt middel SBP er forbedret blandt dem, der er tildelt til intervention versus dem, der er tildelt kontrol
6 måneders periode
Forskel i middel LDL-c
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt middel LDL-c er forbedret blandt dem, der er tildelt til intervention versus dem, der er tildelt kontrol
6 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement i BP-interventionen
Tidsramme: 6 måneders periode
Engagement i BP-interventionen målt ved antal deltagere, der accepterer at modtage blodtryksmåler
6 måneders periode
Forskel i diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt gennemsnitlig DBP er forbedret blandt dem, der er tildelt til intervention versus dem, der er tildelt til kontrol Hvorvidt middel SBP er forbedret blandt dem, der er tildelt til intervention vs. dem, der er tildelt til kontrol
6 måneders periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Volpp, MD, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2023

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 851832

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner