Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penn Medisin Sunt hjerte

10. mars 2026 oppdatert av: University of Pennsylvania

Redusere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD) gjennom et omfattende program for forebygging av hjertesykdom (HDPP)

For å utnytte tilgangen til pasienter på tvers av primærhelsenettverket, EPIC-verktøy for å identifisere kvalifiserte pasienter, og Way to Health-plattformen for å lansere og registrere et program som vil bli evaluert i en klinisk studie som er fokusert på å endre pasientatferd og drevet til å oppdage forskjeller i å forbedre blodtrykk og kolesterol over 6 måneder for Penn Medicine-pasienter i West/Southwest Philadelphia og Lancaster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å utnytte tilgangen til pasienter på tvers av primærhelsenettverket, EPIC-verktøy for å identifisere kvalifiserte pasienter, og Way to Health-plattformen for å lansere og melde Penn Medicine primærhelsepasienter inn i Penn Medicine Healthy Heart, et seks måneders program for reduksjon av hypertensjon og hyperkolesterolemi basert på atferdsøkonomisk innsikt for å øke opptak av og etterlevelse av evidensbaserte intervensjoner for å redusere ASCVD-risiko. Penn Medicine Healthy Heart legger vekt på proaktiv oppsøking og forebygging utenfor en tradisjonell besøksmodell ved å bruke dataressurser for å identifisere og risikostratifisere pasienter. Programmet tar sikte på å avlaste overbelastede PCP-er gjennom automatisert sveveteknologi kombinert med et sentralisert, utnyttet team av ikke-kliniske navigatører og sykepleiere. Den kliniske studien vil vurdere Penn Medicine Healthy Heart og vil bli drevet til å oppdage forskjeller i forbedring av blodtrykk og kolesterol over 6 måneder for Penn Medicine-pasienter i West/Southwest/Downtown Philadelphia og Lancaster, PA.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1980

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På Penn Medicine Primary Care Service Line-registeret
  • Siste 2 blodtrykksmålinger med systolisk blodtrykk >=140 fra ethvert poliklinisk møte de siste 12 månedene OG
  • ASCVD dx ELLER ASCVD risikoscore ≥10 % ELLER Diabetes dx ELLER A1c ≥6,5 i fjor ELLER Diabetesregister ELLER Siste LDL ≥190 de siste fem årene OG
  • Ikke på en statinor PCSK9, Inclisiran ELLER på et statin med lav intensitet/moderat intensitet) med LDL >100

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på PCSK9-hemmere
  • Dokumentert statinallergi/ eller intoleranse i EMR
  • Svangerskap
  • Amming

  • Markert redusert forventet levealder, inkludert:

    1. metastatisk kreft
    2. hospits
    3. Sluttstadium nyresykdom
    4. Kongestiv hjertesvikt
    5. Demens
  • Er en ikke-engelsktalende som krever en oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Denne gruppen vil ikke motta intervensjonen og vil fortsette med vanlig omsorg.
Eksperimentell: Penn Med Healthy Heart Program
Intervensjonsgruppen vil motta blodtrykksmåleren og gå gjennom de 4 HDPP-modulene til intervensjonen.
Atferdsmessig: Penn Med Healthy Heart Program
Pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli tildelt en pasientnavigator (kliniske forskningskoordinatorer, med støtte fra sykepleiere og en medisinsk direktør) som vil gjennomføre en innledende vurdering med pasienten for å bestemme deres viktigste barrierer for å forbedre blodtrykk og kolesterolkontroll. Pasientnavigatorene vil gi pasienten en hjemmeblodtrykksmansjett for fjernovervåking, støtte fra SMS-påminnelser fra Way to Health, henvisninger til etablerte Penn Medicine-røykeavvenningsprogrammer og henvisninger til ernærings- og sosialarbeidere etter behov. Pasientnavigatorene vil hjelpe til med å flytte pasientene gjennom fire moduler: Blodtrykk, Matusikkerhet/ernæringsscreening, statiner og røykeslutt. Disse modulene gir pasienter muligheten til å jobbe med blodtrykk, kolesterolkontroll, tilgang til ernæringsressurser og røykeslutt samtidig eller sekvensielt.
Andre navn:
  • PMHH
  • HDPP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i gjennomsnittlig systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt gjennomsnittlig SBP er forbedret blant de som er tildelt intervensjon kontra de som er tildelt kontroll
6 måneders periode
Forskjell i gjennomsnittlig LDL-c
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt gjennomsnittlig LDL-c er forbedret blant de som er tildelt intervensjon kontra de som er tildelt kontroll
6 måneders periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i BP-intervensjonen
Tidsramme: 6 måneders periode
Engasjement i BP-intervensjonen målt ved antall deltakere som godtar å motta blodtrykksmåler
6 måneders periode
Forskjellen i diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: 6 måneders periode
Hvorvidt gjennomsnittlig DBP er forbedret blant de som er tildelt intervensjon kontra de som er tildelt kontroll Hvorvidt gjennomsnittlig SBP er forbedret blant de som er tildelt intervensjon kontra de som er tildelt kontroll
6 måneders periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 851832

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere