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Penn Medicina Corazón Sano

10 de marzo de 2026 actualizado por: University of Pennsylvania

Reducción de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) mediante un programa integral de prevención de enfermedades cardíacas (HDPP)

Aprovechar el acceso a los pacientes a través de la red de atención primaria, las herramientas EPIC para identificar pacientes elegibles y la plataforma Way to Health para lanzar e inscribir un programa que será evaluado en un ensayo clínico que se centra en cambiar el comportamiento del paciente y tiene la capacidad de detectar diferencias. para mejorar la presión arterial y el colesterol durante 6 meses para pacientes de Penn Medicine en el oeste/suroeste de Filadelfia y Lancaster.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aprovechar el acceso a los pacientes a través de la red de atención primaria, las herramientas EPIC para identificar pacientes elegibles y la plataforma Way to Health para lanzar e inscribir a los pacientes de atención primaria de Penn Medicine en Penn Medicine Healthy Heart, un programa de seis meses para la reducción de la hipertensión y hipercolesterolemia basada en conocimientos de economía del comportamiento para aumentar la adopción y el cumplimiento de intervenciones basadas en evidencia para reducir el riesgo de ASCVD. Penn Medicine Healthy Heart enfatiza la divulgación y la prevención proactivas fuera de un modelo de visita tradicional utilizando activos de datos para identificar y estratificar el riesgo de los pacientes. El programa tiene como objetivo aliviar a los PCP sobrecargados a través de tecnología flotante automatizada junto con un equipo centralizado y aprovechado de navegadores no clínicos y enfermeras practicantes. El ensayo clínico evaluará Penn Medicine Healthy Heart y tendrá el poder para detectar diferencias en la mejora de la presión arterial y el colesterol durante 6 meses para pacientes de Penn Medicine en el oeste, suroeste y centro de Filadelfia y Lancaster, PA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1980

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el registro de la Línea de Servicio de Atención Primaria de Penn Medicine
  • Últimas 2 lecturas de presión arterial con presión arterial sistólica >=140 de cualquier encuentro ambulatorio en los últimos 12 meses Y
  • ASCVD dx O puntuación de riesgo de ASCVD ≥10% O Diabetes dx O A1c ≥6.5 en el último año O Registro de diabetes O Último LDL ≥190 en los últimos cinco años Y
  • No tomando estatina o PCSK9, Inclisiran O con una estatina de intensidad baja/moderada) con LDL >100

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman inhibidores de PCSK9
  • Alergia/o intolerancia a las estatinas documentada en la EMR
  • El embarazo
  • Lactancia materna

  • Esperanza de vida notablemente reducida, que incluye:

    1. cáncer metastásico
    2. hospicio
    3. Enfermedad renal en etapa terminal
    4. Insuficiencia cardíaca congestiva
    5. Demencia
  • ¿Es una persona que no habla inglés y que necesita un traductor?

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Este grupo no recibirá la intervención y continuará con la atención habitual.
Experimental: Programa de Corazón Saludable de Penn Med
El grupo de intervención recibirá el monitor de presión arterial y avanzará por los 4 módulos HDPP de la intervención.
Conductual: Programa de Corazón Saludable de Penn Med
A los pacientes asignados al azar al grupo de intervención se les asignará un navegador de pacientes (coordinadores de investigación clínica, con el apoyo de enfermeras practicantes y un director médico) que realizará una evaluación inicial con el paciente para determinar sus principales barreras para mejorar la presión arterial y el control del colesterol. Los asesores de pacientes proporcionarán al paciente un manguito de presión arterial en casa para monitoreo remoto, apoyo mediante recordatorios de mensajes de texto de Way to Health, referencias a programas establecidos de Penn Medicine para dejar de fumar y referencias a trabajadores sociales y de nutrición, según corresponda. Los asesores de pacientes ayudarán a los pacientes a recorrer cuatro módulos: presión arterial, detección de inseguridad alimentaria/nutrición, estatinas y dejar de fumar. Estos módulos brindan a los pacientes la oportunidad de trabajar en la presión arterial, el control del colesterol, acceder a recursos nutricionales y dejar de fumar de forma simultánea o secuencial.
Otros nombres:
  • PMHH
  • HDPP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia en la presión arterial sistólica (PAS) media
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses
Si la PAS media mejora entre los asignados a la intervención frente a los asignados al control
Periodo de 6 meses
Diferencia en la media del cLDL
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses
Si el cLDL medio mejora entre los asignados a la intervención frente a los asignados al control
Periodo de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participación en la intervención de BP
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses
Participación en la intervención de PA medida por el número de participantes que aceptan recibir un monitor de presión arterial
Periodo de 6 meses
Diferencia en la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Periodo de 6 meses
Si la PAD media mejora entre los asignados a la intervención frente a los asignados al control. Si la PAS media mejora entre los asignados a la intervención frente a los asignados al control.
Periodo de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 851832

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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