Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Penn Medicine Gezond hart

10 april 2024 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Vermindering van atherosclerotische hart- en vaatziekten (ASCVD) via een uitgebreid programma voor de preventie van hartziekten (HDPP)

Om de toegang tot patiënten binnen het eerstelijnszorgnetwerk te benutten, EPIC-tools voor het identificeren van in aanmerking komende patiënten, en het Way to Health-platform om een ​​programma te lanceren en in te schrijven dat zal worden geëvalueerd in een klinische proef die gericht is op het veranderen van het gedrag van patiënten en wordt aangestuurd om verschillen op te sporen bij het verbeteren van de bloeddruk en het cholesterol gedurende 6 maanden voor Penn Medicine-patiënten in West/Zuidwest Philadelphia en Lancaster.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de toegang tot patiënten binnen het eerstelijnszorgnetwerk te benutten, worden EPIC-tools voor het identificeren van in aanmerking komende patiënten en het Way to Health-platform gebruikt om Penn Medicine-patiënten in de eerstelijnszorg te lanceren en in te schrijven in het Penn Medicine Healthy Heart, een zes maanden durend programma voor het terugdringen van hypertensie en diabetes. hypercholesterolemie gebaseerd op gedragseconomische inzichten om de acceptatie van en naleving van op bewijs gebaseerde interventies te vergroten om het ASCVD-risico te verminderen. Penn Medicine Healthy Heart legt de nadruk op proactief bereik en preventie buiten een traditioneel bezoekmodel, waarbij gebruik wordt gemaakt van data om patiënten te identificeren en risicostratificeren. Het programma heeft tot doel overbelaste huisartsen te ontlasten door middel van geautomatiseerde zweeftechnologie in combinatie met een gecentraliseerd team van niet-klinische navigators en verpleegkundigen. De klinische proef zal Penn Medicine Healthy Heart beoordelen en zal worden ingezet om gedurende zes maanden verschillen in verbetering van de bloeddruk en cholesterol te detecteren bij Penn Medicine-patiënten in West/Southwest/Downtown Philadelphia en Lancaster, PA.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1980

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In het Penn Medicine Primary Care Service Line-register
  • Laatste 2 bloeddrukmetingen met systolische bloeddruk >=140 van een poliklinische ontmoeting in de afgelopen 12 maanden EN
  • ASCVD dx OF ASCVD-risicoscore ≥10% OF Diabetes dx OF A1c ≥6,5 in het afgelopen jaar OF Diabetesregistratie OF Laatste LDL ≥190 in de afgelopen vijf jaar EN
  • Niet op een statinor PCSK9, Inclisiran OF op een statine met lage intensiteit/matige intensiteit) met LDL >100

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die PCSK9-remmers gebruiken
  • Gedocumenteerde statineallergie/-intolerantie in het EMR
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding

  • Aanzienlijk verkorte levensverwachting, waaronder:

    1. metastatische kanker
    2. hospitium
    3. Eindstadium nierziekte
    4. Congestief hartfalen
    5. Dementie
  • Is een niet-Engelse spreker die een vertaler nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deze groep krijgt de interventie niet en gaat door met de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Penn Med Gezond Hart-programma
De Interventiegroep ontvangt de bloeddrukmeter en doorloopt de 4 HDPP-modules van de interventie.
Gedragsmatig: Penn Med Gezond Hart-programma
Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm, krijgen een Patient Navigator (Clinical Research Coördinators, met ondersteuning van verpleegkundigen en een medisch directeur) toegewezen die samen met de patiënt een eerste beoordeling zal uitvoeren om vast te stellen wat de belangrijkste belemmeringen zijn voor het verbeteren van de bloeddruk en de cholesterolcontrole. De Patient Navigators zullen de patiënt voorzien van een bloeddrukmanchet voor thuisgebruik voor monitoring op afstand, ondersteuning van Way to Health-sms-herinneringen, verwijzingen naar gevestigde Penn Medicine-programma's voor stoppen met roken, en verwijzingen naar voedings- en maatschappelijk werkers, indien van toepassing. De Patient Navigators helpen de patiënten door vier modules te navigeren: Bloeddruk, Voedselonzekerheid/Voedingsscreening, Statines en Stoppen met roken. Deze modules bieden patiënten de kans om tegelijkertijd of na elkaar te werken aan bloeddruk, cholesterolcontrole, toegang tot voedingsbronnen en stoppen met roken.
Andere namen:
  • PMHH
  • HDPP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in gemiddelde systolische bloeddruk (SBP)
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden
Of de gemiddelde SBP verbeterd is onder degenen die aan de interventie zijn toegewezen versus degenen die aan de controle zijn toegewezen
Periode van 6 maanden
Verschil in gemiddelde LDL-c
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden
Of het gemiddelde LDL-c verbeterd is onder degenen die toegewezen zijn aan interventie versus degenen die toegewezen zijn aan de controlegroep
Periode van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid bij de BP-interventie
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden
Betrokkenheid bij de bloeddrukinterventie, gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat akkoord gaat met het ontvangen van een bloeddrukmeter
Periode van 6 maanden
Verschil in diastolische bloeddruk (DBP)
Tijdsspanne: Periode van 6 maanden
Of de gemiddelde DBP verbeterd is onder degenen die aan de interventie zijn toegewezen versus degenen die aan de controle zijn toegewezen. Of de gemiddelde SBP is verbeterd onder degenen die aan de interventie zijn toegewezen versus degenen die aan de controle zijn toegewezen
Periode van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 851832

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Penn Med Gezond Hart-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren