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Penn Medicine Coração Saudável

10 de março de 2026 atualizado por: University of Pennsylvania

Redução da doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) por meio de um programa abrangente de prevenção de doenças cardíacas (HDPP)

Para alavancar o acesso aos pacientes em toda a rede de cuidados primários, ferramentas EPIC para identificar pacientes elegíveis e a plataforma Way to Health para lançar e inscrever um programa que será avaliado em um ensaio clínico focado na mudança do comportamento do paciente e com capacidade para detectar diferenças na melhoria da pressão arterial e do colesterol ao longo de 6 meses para pacientes da Penn Medicine no oeste/sudoeste da Filadélfia e Lancaster.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Para alavancar o acesso aos pacientes em toda a rede de cuidados primários, ferramentas EPIC para identificar pacientes elegíveis, e a plataforma Way to Health para lançar e inscrever pacientes de cuidados primários da Penn Medicine no Penn Medicine Healthy Heart, um programa de seis meses para redução da hipertensão e hipercolesterolemia baseada em conhecimentos de economia comportamental para aumentar a aceitação e adesão a intervenções baseadas em evidências para reduzir o risco de DCVA. A Penn Medicine Healthy Heart enfatiza a divulgação e prevenção proativas fora de um modelo de visita tradicional, usando ativos de dados para identificar e estratificar o risco dos pacientes. O programa visa aliviar PCPs sobrecarregados por meio de tecnologia flutuante automatizada, juntamente com uma equipe centralizada e alavancada de navegadores não clínicos e enfermeiros. O ensaio clínico avaliará o Penn Medicine Healthy Heart e será desenvolvido para detectar diferenças na melhoria da pressão arterial e do colesterol ao longo de 6 meses para pacientes da Penn Medicine no oeste/sudoeste/centro da Filadélfia e Lancaster, PA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1980

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • No registro da Penn Medicine Primary Care Service Line
  • Últimas 2 leituras de pressão arterial com pressão arterial sistólica >=140 de qualquer consulta ambulatorial nos últimos 12 meses E
  • ASCVD dx OU pontuação de risco de ASCVD ≥10% OU Diabetes dx OU A1c ≥6,5 no último ano OU Registro de diabetes OU Último LDL ≥190 nos últimos cinco anos E
  • Sem estatina ou PCSK9, Inclisiran OU estatina de baixa intensidade/intensidade moderada) com LDL >100

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de inibidores de PCSK9
  • Alergia/ou intolerância a estatinas documentada no EMR
  • Gravidez
  • Amamentação

  • Expectativa de vida acentuadamente reduzida, incluindo:

    1. câncer metastático
    2. hospício
    3. Doença renal em estágio final
    4. Insuficiência Cardíaca Congestiva
    5. Demência
  • Um falante que não fala inglês precisa de um tradutor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Este grupo não receberá a intervenção e continuará com os cuidados habituais.
Experimental: Programa Coração Saudável Penn Med
O grupo Intervenção receberá o monitor de pressão arterial e percorrerá os 4 módulos HDPP da intervenção.
Comportamental: Programa Coração Saudável Penn Med
Os pacientes randomizados para o braço de intervenção receberão um Navegador do Paciente (Coordenadores de Pesquisa Clínica, com apoio de Enfermeiros e um Diretor Médico) que conduzirá uma avaliação inicial com o paciente para determinar suas principais barreiras para melhorar a pressão arterial e o controle do colesterol. Os Navegadores de Pacientes fornecerão ao paciente um manguito de pressão arterial domiciliar para monitoramento remoto, suporte de lembretes de mensagens de texto do Way to Health, encaminhamentos para programas estabelecidos de cessação do tabagismo da Penn Medicine e encaminhamentos para nutrição e assistentes sociais, conforme aplicável. Os Navegadores de Pacientes ajudarão a orientar os pacientes através de quatro módulos: Pressão Arterial, Triagem de Insegurança Alimentar/Nutrição, Estatinas e Cessação do Tabagismo. Esses módulos oferecem aos pacientes a oportunidade de trabalhar a pressão arterial, o controle do colesterol, acessar recursos nutricionais e parar de fumar simultânea ou sequencialmente.
Outros nomes:
  • PMHH
  • HDPP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na pressão arterial sistólica média (PAS)
Prazo: Período de 6 meses
Se a PAS média melhora entre aqueles designados para intervenção versus aqueles designados para controle
Período de 6 meses
Diferença na média de LDL-c
Prazo: Período de 6 meses
Se o LDL-c médio melhora entre aqueles designados para intervenção versus aqueles designados para controle
Período de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Envolvimento na intervenção da BP
Prazo: Período de 6 meses
Envolvimento na intervenção de PA medida pelo número de participantes que concordam em receber monitor de pressão arterial
Período de 6 meses
Diferença na pressão arterial diastólica (PAD)
Prazo: Período de 6 meses
Se a PAD média melhora entre aqueles designados para intervenção versus aqueles designados para controle Se a PAS média melhora entre aqueles designados para intervenção versus aqueles designados para controle
Período de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pennsylvania

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 851832

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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