Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penn Medicine Zdravé srdce

10. března 2026 aktualizováno: University of Pennsylvania

Snížení aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění (ASCVD) prostřednictvím komplexního programu prevence srdečních chorob (HDPP)

Využití přístupu k pacientům v rámci sítě primární péče, nástroje EPIC pro identifikaci způsobilých pacientů a platformu Way to Health ke spuštění a přihlášení programu, který bude vyhodnocen v klinické studii zaměřené na změnu chování pacientů a schopný detekovat rozdíly. při zlepšování krevního tlaku a cholesterolu během 6 měsíců u pacientů z Penn Medicine v Západní/Jihozápadní Philadelphii a Lancasteru.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Využití přístupu k pacientům v rámci sítě primární péče, nástrojů EPIC pro identifikaci způsobilých pacientů a platformy Way to Health ke spuštění a registraci pacientů primární péče Penn Medicine do šestiměsíčního programu pro snížení hypertenze a hypercholesterolémie založená na poznatcích behaviorální ekonomie s cílem zvýšit příjem a dodržování intervencí založených na důkazech ke snížení rizika ASCVD. Penn Medicine Healthy Heart klade důraz na proaktivní dosah a prevenci mimo tradiční model návštěv pomocí datových zdrojů k identifikaci a stratifikaci rizik pacientů. Program si klade za cíl ulehčit přetíženým PCP prostřednictvím automatizované technologie vznášení ve spojení s centralizovaným týmem neklinických navigátorů a praktických zdravotních sester. Klinická studie posoudí Penn Medicine Healthy Heart a bude moci odhalit rozdíly ve zlepšení krevního tlaku a cholesterolu v průběhu 6 měsíců u pacientů Penn Medicine v západní/jihozápadní/centrální Philadelphii a Lancaster, PA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1980

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V registru linky primární péče Penn Medicine
  • Poslední 2 naměřené hodnoty krevního tlaku se systolickým krevním tlakem >=140 z jakéhokoli ambulantního setkání za posledních 12 měsíců A
  • Rizikové skóre ASCVD dx OR ASCVD ≥10 % NEBO Diabetes dx OR A1c ≥6,5 v posledním roce NEBO Registr diabetu NEBO Poslední LDL ≥190 za posledních pět let A
  • Ne na statinu PCSK9, Inclisiran NEBO na statinu nízké/střední intenzity) s LDL >100

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající inhibitory PCSK9
  • Dokumentovaná alergie/nebo intolerance statinů v EMR
  • Těhotenství
  • Kojení

  • Výrazně zkrácená délka života včetně:

    1. metastázující rakovina
    2. hospic
    3. Konečné stadium onemocnění ledvin
    4. Městnavé srdeční selhání
    5. Demence
  • Nemluví anglicky a vyžaduje překladatele

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Tato skupina nebude intervenována a bude pokračovat s obvyklou péčí.
Experimentální: Program zdravého srdce Penn Med
Intervenční skupina obdrží monitor krevního tlaku a projde 4 HDPP moduly intervence.
Behaviorální: Program zdravého srdce Penn Med
Pacientům randomizovaným do intervenční větve bude přidělen navigátor pacientů (koordinátoři klinického výzkumu, s podporou praktických sester a lékařský ředitel), který s pacientem provede počáteční posouzení, aby určil jejich hlavní překážky pro zlepšení krevního tlaku a kontroly cholesterolu. Patient Navigators poskytnou pacientovi domácí manžetu na měření krevního tlaku pro vzdálené monitorování, podporu prostřednictvím připomenutí textových zpráv Way to Health, doporučení do zavedených programů pro odvykání kouření Penn Medicine a doporučení k nutričním a sociálním pracovníkům podle potřeby. Pacientské navigátory pomohou pacientům procházet čtyřmi moduly: Krevní tlak, Screening nedostatečné bezpečnosti potravin/výživy, Statiny a Odvykání kouření. Tyto moduly poskytují pacientům šanci pracovat na krevním tlaku, kontrole cholesterolu, přístupu k nutričním zdrojům a odvykání kouření současně nebo postupně.
Ostatní jména:
  • PMHH
  • HDPP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrném systolickém krevním tlaku (SBP)
Časové okno: 6měsíční období
Zda se zlepšil průměrný SBP u osob přiřazených k intervenci oproti těm, které byly přiřazeny ke kontrole
6měsíční období
Rozdíl v průměrném LDL-c
Časové okno: 6měsíční období
Zda se zlepšil průměrný LDL-c mezi těmi, kteří byli přiřazeni k intervenci, oproti těm, které byly přiřazeny ke kontrole
6měsíční období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení do intervence BP
Časové okno: 6měsíční období
Zapojení do intervence BP měřeno počtem účastníků, kteří souhlasí s přijetím monitoru krevního tlaku
6měsíční období
Rozdíl v diastolickém krevním tlaku (DBP)
Časové okno: 6měsíční období
Zda se zlepšil průměrný DBP mezi těmi, kteří byli přiřazeni k intervenci oproti těm, kteří byli přiřazeni ke kontrole Zda se zlepšil průměrný SBP mezi těmi, kteří byli přiřazeni k intervenci vs.
6měsíční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Volpp, MD, PhD, University of Pennsylvania

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 851832

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit