ペン・メディスン・ヘルシー・ハート
2024年4月10日 更新者：University of Pennsylvania
包括的な心臓病予防プログラム (HDPP) を通じてアテローム性動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) を軽減する
プライマリケアネットワーク全体の患者へのアクセス、適格な患者を特定するための EPIC ツール、および Way to Health プラットフォームを活用して、患者の行動の変化に焦点を当て、違いを検出する機能を備えた臨床試験で評価されるプログラムを立ち上げて登録するためフィラデルフィア西部/南西部およびランカスターのペン・メディシンの患者を対象に、6か月にわたる血圧とコレステロールの改善に効果をもたらしました。
調査の概要
詳細な説明
プライマリ・ケア・ネットワーク全体の患者へのアクセス、適格な患者を特定するための EPIC ツール、および高血圧と高血圧を軽減するための 6 か月のプログラムである Penn Medicine のプライマリ・ケア患者を Penn Medicine Healthy Heart に登録するための Way to Health プラットフォームを活用するため。高コレステロール血症は、行動経済学の洞察に基づいて、ASCVD リスクを軽減するための証拠に基づく介入の摂取と遵守を促進します。
Penn Medicine Healthy Heart は、データ資産を使用して患者を特定しリスクを階層化する従来の訪問モデル以外の、積極的なアウトリーチと予防を重視しています。
このプログラムは、自動ホバリング技術と非臨床ナビゲーターおよび看護師からなる一元化された活用チームを組み合わせて、PCP の過重な負担を軽減することを目的としています。
この臨床試験では、Penn Medicine Healthy Heart を評価し、フィラデルフィア西部/サウスウェスト/ダウンタウンおよびペンシルベニア州ランカスターのペン メディシン患者を対象に、6 か月間にわたって血圧とコレステロールの改善における違いを検出することができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1980
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kayla Clark, MPH
- 電話番号：215-746-4428
- メール：Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Laurie Norton, MA, MBE
- メール：Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- Penn Medicine
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コンタクト：
- Kayla Clark, MPH
- 電話番号：215-746-4428
- メール：Kayla.Clark@pennmedicine.upenn.edu
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コンタクト：
- Laurie A Norton, MA, MBE
- 電話番号：215-573-8799
- メール：Laurie.Norton@pennmedicine.upenn.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Penn Medicine Primary Care Service Line レジストリ上
- 過去 12 か月間の外来受診による最後の 2 回の血圧測定値が収縮期血圧 >=140 であり、かつ
- ASCVD dx または ASCVD リスクスコア ≥10% または 糖尿病 dx または 昨年の A1c ≥6.5 または 糖尿病登録 または 過去 5 年間の最終 LDL ≥190 かつ
- スタチノール PCSK9、Inclisiran を使用していない、または LDL >100 の低強度/中強度スタチンを使用していない)
除外基準:
- PCSK9阻害剤を服用している患者
- EMRでスタチンアレルギー/またはスタチン不耐症が記録されている
- 妊娠
- 授乳
以下のような平均余命が著しく短縮されます。
- 転移性がん
- ホスピス
- 末期腎臓病
- うっ血性心不全
- 認知症
- 英語を話さない人は通訳が必要です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：普段のお手入れ
このグループは介入を受けず、通常のケアを継続します。
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実験的：ペン・メッド健康心臓プログラム
介入グループは血圧モニターを受け取り、介入の 4 つの HDPP モジュールを進めます。
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介入群に無作為に割り当てられた患者には、患者ナビゲーター（臨床研究コーディネーター、看護師とメディカルディレクターのサポートを受ける）が割り当てられ、患者との初期評価を実施して、血圧とコレステロールコントロールの改善に対する主な障壁を判断します。
患者ナビゲーターは、患者に遠隔モニタリング用の家庭用血圧計カフ、「健康への道」テキストメッセージリマインダーによるサポート、確立されたペン・メディスンの禁煙プログラムへの紹介、必要に応じて栄養士やソーシャルワーカーへの紹介を提供します。
患者ナビゲーターは、血圧、食糧不安/栄養スクリーニング、スタチン、禁煙の 4 つのモジュールを通じて患者を案内します。
これらのモジュールは、血圧、コレステロール管理、栄養資源へのアクセス、および禁煙に同時にまたは順次取り組む機会を患者に提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均収縮期血圧 (SBP) の違い
時間枠：6ヶ月の期間
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介入に割り当てられた患者と対照に割り当てられた患者の間で平均SBPが改善したかどうか
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6ヶ月の期間
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平均LDL-cの違い
時間枠：6ヶ月の期間
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介入に割り当てられた患者と対照に割り当てられた患者の間で、平均 LDL-c が改善されているかどうか
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6ヶ月の期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧介入への取り組み
時間枠：6ヶ月の期間
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血圧介入への関与度（血圧モニターの使用に同意した参加者の数で測定）
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6ヶ月の期間
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拡張期血圧 (DBP) の違い
時間枠：6ヶ月の期間
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介入に割り当てられた患者と対照に割り当てられた患者の間で平均 DBP が改善したかどうか 介入に割り当てられた患者と対照に割り当てられた患者の間で平均 SBP が改善したかどうか
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6ヶ月の期間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kevin Volpp, MD, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月11日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月10日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ペン・メッド健康心臓プログラムの臨床試験
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
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Universiti Sultan Zainal Abidin募集